EU規制当局　ファイザーの飲み薬の承認を勧告[2022/01/28 02:07]

　EU（ヨーロッパ連合）の医薬品規制当局は、アメリカの製薬大手「ファイザー」の新型コロナウイルスの飲み薬の承認を勧告しました。

　ヨーロッパ医薬品庁は27日、新型コロナの飲み薬として初めてファイザーの「パクスロビド」の条件付き販売承認を勧告したと発表しました。

　条件付き販売承認は緊急時に迅速に承認するための手続きで、この勧告を受けて、欧州委員会が正式に承認する見通しです。

　使用対象は酸素吸入を必要としない重症化リスクの高い成人で、治験では入院や死亡が著しく減少したということです。

　治験の参加者の多くはデルタ株でしたが、オミクロン株やほかの変異株にも有効だとみられるとしています。

　副反応はおおむね軽いものだったということです。

　「パクスロビド」は日本でもファイザーが製造と販売の承認申請をしています。

画像：ファイザー提供