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1899(最新)
追記:メラノーマの治験に関しては学会発表はないかも知れん。適当な事言って悪い。すまん。
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1898
治験の進捗がどうなっとるか知りたい。
米国の皮膚癌Ⅱ相治験は今年の秋に完了予定だ。
そういえば、来月あたりに皮膚癌の学会があったような…5月だったかな?
今回の岡大の中間報告みたいに学会での報告があるかもしれんな。
Ⅱ相の完了だから楽しみだな。 -
1897
*** 2019年1月22日 01:31
せめて、食べれるくらいの漬け方でいけると良いな。。。
材料は抜群なんだから大丈夫さ。 -
1896
ニャンコは夜は来ない。
あいつは昼だけ。
>てか、ニャンコ先生みかけんな?
>大喜びで売り煽ってるかと思ったんだが。 -
ありがとうございます
アフーは需給にこだわってますので
ましたんでも力強く上がるのかどうか、よく見極めてみます -
1894
腫瘍溶解性ウイルスが再生医療等製品というカテゴリーでいいのかはさておき笑、再生医療等製品の範疇ですね。一応調べ直してみましたが、PMDAの資料に明記されているので間違いないです。
ちなみにタカラバイオの腫瘍溶解性ウイルスc-revも同様です。 -
テロメライシンは再生医療等製品でしたか
これは不勉強でした…
なるほど、それで2020年商業化を目指す…か… -
そうですそうです
症例は集まりにくいでしょうね、患者背景見る限り
>アフーさん
>
>中間解析やって、シームレスにphase2とphase3治験するってことですよね?
>オンコリスの治験の場合はそこまで症例数を一気に集められないんじゃないかと思いますが、どうでしょう。 -
ここもシンバイオ化???
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1887
亀大王 強く買いたい 2019年1月22日 00:32
何か下がってる
夜間でも逃げてるね
学会から進捗なしが原因? -
1886
アフーさん
中間解析やって、シームレスにphase2とphase3治験するってことですよね?
オンコリスの治験の場合はそこまで症例数を一気に集められないんじゃないかと思いますが、どうでしょう。 -
1885
今日の記事より。臨床第3相なしでも早期に承認する制度もあるんだよ。
「一方、条件付き早期承認制度は、重篤で有効な治療法が少ない疾患に対する医薬品が対象。発売後に有効性・安全性を再確認することを条件に、検証的臨床試験(臨床第3相試験など)なしで早期に承認する制度です。まず再生医療等製品を対象に導入(再生医療の場合は条件に加え期限も付く)され、医薬品では17年10月に運用が始まりました。」 -
phase2,3を一気にやることもありますよ
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おーそれは知りませんでした!
ありがとうございます
日本の新薬承認制度は諸外国と比べて遅すぎるともう何年も前から言われ続けてますし、承認制度も少しずつ変わってきてはいますからね!
アフーはノンホルなので需給をよくみときます
材料は…まあそれぞれ解釈あると思うので控えます -
1881
あ、ちなみにテルモのハートシートは治験たった7例で条件付き期限付き承認得てますからね笑。まあ、状況は大分違うのでご参考までですが笑。
釈迦に説法ですが、日本において再生医療等製品にあたる場合はこれまでの承認プロセスとは全く異なると考えていいです。 -
1880
ダラダラ。。。
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1877
エテコウは残飯でも食ってろ
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1875
ましたん…終了した時が楽しみ?
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1874
変態キムチ納豆ごちゃ混ぜ定食
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1873
まあそうですよね笑。phase2は求められると思います。
腫瘍溶解性ウイルスは再生医療等製品に当たるので、phase2のデータ次第では条件付き期限付き承認で上市後のphase3が狙えるという理解でいいですよね?
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