【iPS細胞由来２製品の早期承認➡ＰＩＪ関与】（結び） ■■■■■■■ ■感想＆展望■ ■■■■■■■ ・貝よりも固くて厳重に口を開けない 　クラに対して、優秀なＡＩ様は怖い 　くらいに、自分が知っていることを 　"立て板に水の如く"どんなことでも 　しゃべってくれるようだ。 ・それにしても、『クラのＰＩＪ』が 　今回、早期承認されたiPS細胞由来 　２製品の【研究開発プロセス】で 　不可欠の存在になっているとともに、 　【細胞製品の製造】にまで寄与して 　いることをＡＩ様に教えてもらい、 「そんなところまで進捗していたのか！」 　と、改めて、筆者は驚いた次第。 ★『正式承認』はまだまだ先とは言え、▲▲▲ 　クラがこれを正式ＩＲで公開したら　▲▲▲ 　市場は大変な騒動になるのでは？？？▲▲▲ 以上

【iPS細胞由来２製品の早期承認➡ＰＩＪ関与】（その４） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩへ質問【Ｑ４】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 住友ファーマの承認後の販売計画や、 Heartseedの次段階の治験スケジュールなど、 さらに詳細について調査をお願いします。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩの回答【Ａ４】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 住友ファーマおよびHeartseedの最新の 開発状況と今後の計画について、 2026年2月時点の情報をまとめました。 1. 住友ファーマ：アムシェプリ（Amshêpli）の販売計画 住友ファーマは、iPS細胞由来ドパミン神経 前駆細胞「アムシェプリ」について、世界初 のiPS細胞製品としての実用化を目前に控え ています。 発売時期の見通し: 木村社長は、2026年度 　　上半期（第1四半期または第2四半期） 　　の上市（発売）に強い期待を示して 　　います。 販売戦略と体制:再生医療・細胞治療分野を 　　同社の「Reboot 2027」中期経営計画に 　　おける成長の柱として位置づけています。 国内での承認取得後は、速やかに医療現場へ 　　提供できる体制を整える方針です。 海外展開: 米国においても治験が進行中で 　　あり、2025年6月にはカリフォルニア大学 　　サンディエゴ校での医師主導治験で最初 　　の患者への投与が完了しています。 2. Heartseed：HS-001の治験スケジュール Heartseedは、重症心不全を対象とした「HS-001」 の治験において、次の重要なフェーズに移行 しています。 HS-001（外科投与）の進捗: 第I/II相治験（LAPiS試験）において、2025年 2月までに予定されていた全10例の患者への 投与が完了しました。 2025年末の経過報告では、移植患者の約7割で 心不全の重症度が低下するなど、良好なデータ が得られています。 今後はこの治験データをもとに、日本での条件 及び期限付き承認を目指す戦略です。 HS-005（カテーテル投与）の開始: より低侵襲な治療を可能にするカテーテル投与型 「HS-005」についても、国内第I/II相企業治験 （EMERALD試験）の治験届が2025年11月に受理 されました。 現在、治験施設の選定や倫理審査を進めており、 2026年内の治験開始に向けて準備が進んでいます。 グローバル展開: 大手製薬会社Novo Nordisk （ノボ ノルディスク）社と提携し、世界展 開を見据えた開発を継続しています。 3. クラスターテクノロジー社の関連性 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 『これらの高度な【細胞製品の製造】には、◆◆◆ クラスターテクノロジー社のPIJマイクロ　 ◆◆◆ ジェットディスペンサーのような、細胞を ◆◆◆ 傷つけずに高精度で配置・分注する技術が ◆◆◆ 寄与しています [2.1]。』 ◆◆◆ 同社は2026年1月に東証スタンダード市場 への上場維持に関する承認を受けるなど、 経営基盤も安定しています。 これらの再生医療製品の具体的な「薬価 （価格）」や、治療を受けられる対象病院 など、さらに絞り込んだ情報が必要な方は 検索して下さい。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※（結び）へ続く。

【iPS細胞由来２製品の早期承認➡ＰＩＪ関与】（その３） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩへ質問【Ｑ３】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー さらに詳しい開発状況や企業の最新動向に ついて、調査をお願いします。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩの回答【Ａ３】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ご質問いただいた製品の開発状況と、関連 企業の最新動向について調査しました。 1. 医療製品の開発状況と承認の背景 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 以下の製品は、iPS細胞技術を用いた革新 ●●● 的な再生医療等製品として、実用化に向け●●● た大きな進展を見せています。　　　　　●●● ■Amshêpli（アムシェプリ）：パーキンソン病治療薬 開発主体: 住友ファーマ（プレスリリースなど） 状況: iPS細胞から作製したドパミン産生 　　　細胞を脳内に移植する治療法です。 　　　2025年8月に厚生労働省へ製造販売 　　　承認を申請しました。 治験結果: 臨床試験において、移植された 　　　細胞が定着し、ドパミンを放出する 　　　ことが確認され、多くの患者で運動 　　　機能の改善が認められています。 ■ReHeart（リハート）：重症心不全治療用細胞製品 開発主体: 株式会社Heartseed（企業公式サイト） 状況: iPS細胞から作製した高純度の心筋 　　　細胞を「心筋球」として心臓内に 　　　移植する製品です。慶應義塾大学発 　　　のベンチャーとして、世界初の再生 　　　治療を目指しています。 最新動向: 2024年に治験での安全性と有効性が 　　　確認され、独立安全評価委員会からの 　　　承認も得ています。2027年頃の正式承認 　　　を目指し、現在はより大規模な臨床試験 　　　へと進む計画です。 2. クラスターテクノロジー株式会社の最新動向 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー クラスターテクノロジー（株）は、微細な 　★★★ 液滴を制御する技術を持ち、再生医療分野 　★★★ を支えるデバイスを提供しています。 　　　★★★ ■PIJマイクロジェットディスペンサーの役割 活用シーン: iPS細胞などを用いた細胞積層　 ●●● 　　　（バイオ3Dプリンティング）や、　　　●●● 　　　高精度な試薬塗布に利用されています。●●● 　　　直接的な承認対象ではありませんが、 ◆◆◆ 　　　再生医療製品の安定した製造・研究　　◆◆◆　 　　　プロセスにおいて不可欠な技術とし　　◆◆◆ 　　　て期待されています。 ■直近の経営状況（2026年2月時点） 決算状況: 2026年3月期第3四半期の経常利益 　　　は1億5,800万円で、通期では前期比 　　　52.7%増の増益を予想しており、好調に 　　　推移しています。 市場区分: 2026年1月に、東京証券取引所 　　　スタンダード市場への上場維持に向け 　　　た計画の撤回および、市場区分の変更 　　　に関する承認を受けています。 『これらの技術はお互いに補完関係にあり』★★★ デバイス技術（クラスター社）が再生医療　★★★ 製品（住友ファーマ・Heartseed）の製造　 ★★★ 品質を高める形で、日本のバイオ産業を　　★★★ 牽引しています。 　　　　　　　　　　　 ★★★ 住友ファーマの承認後の販売計画や、 Heartseedの次段階の治験スケジュールなど、 さらに詳細について調査をしたいですか？ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※　（その４）に続く。

【iPS細胞由来２製品の早期承認➡ＰＩＪ関与】（その２） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩへ質問【Ｑ２】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 一回目は英文で回答されたので、これを 和文に翻訳するようにお願いしました（笑） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩの回答【Ａ２】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ご指定の英文を翻訳いたしました。 「パーキンソン病治療薬の『Amshêpli （アムシェプリ）』と、重症心不全を対象 とした『ReHeart（リハート）』の2製品が、 厚生労働省の部会から早期承認を受けまし た [2.1]。これら承認された製品に関する 報道の中で、クラスターテクノロジー社の●●● PIJマイクロジェットディスペンサーに、 ●●● ついて直接の言及はありませんが、 ●●● 同装置はiPS細胞を用いた研究や製造工程 ◆◆◆ で活用されています [2.1]。　　　　　　◆◆◆ 詳細については、クラスターテクノロジー 社の投資家向け情報（IR）やプレスリリー スで確認できる可能性があります。」 さらに詳しい開発状況や企業の最新動向に ついてお調べしますか？ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※　（その３）に続く。

【iPS細胞由来２製品の早期承認➡ＰＩＪ関与】（その１） 次に、優秀なＡＩ様（グーグルサイト標準 組込みのＡＩ「ジェミニ」）に、クラ製の ＰＩＪが関与しているか質問してみました。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩへ質問【Ｑ１】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 「iPS細胞由来２製品の早期承認を了承、 　世界初の実用化へ」の毎日新聞 （2026-02-19）記事を見ました。 この２製品に、クラスターテクノロジー　★★★ のＰＩＪは関与していますか？　　　　　★★★ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■ＡＩの回答【Ａ１】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー １回目は英文の回答を受理しました。 （しかし、英文の貼付は割愛します） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※　（その２）に続く。

さあー、皆んなで渡ろう 　　　　栄光の架け橋

さあー、皆んなで渡ろう 　　　　栄光の架け橋

石の上にも三年 世界的な技術ですので業務提携も有り三年以内には五万円はなると思っています。そろばん弾いて楽しんで下さい。 貴殿の実力が得た運です

ips細胞ですか。おめでとう一歩前身

いや、やっぱ4桁行きそうな気がしてきた。ただ、１年以上先かな。このまま売りもこなしておけばきっと大丈夫

iPS細胞由来2製品の早期承認を了承　世界初の実用化へ　厚労省部会 毎日新聞

承認おめでとうございます

おめでとうございます

かぶたんはいつも迷惑でしかないです・・・

コレ、今日は絶好の買い場だったのでは⁉️ 知らんけど…

　　　　　　　終 　　　　　制作・著作 　　　　　━━━━━ 　　　　　　ⓃⒽⓀ

４００円台なんて安すぎますよ 赤字でも７００円台にあったクラですよ 配当も出してるし増配もあるのです 買い増ししました

ここの銘柄、年は増えても 価値はホニャララ‼️

5桁なら　栄光の架け橋へどうぞ

気休めは言うなよ　語り

では、 5桁の難しさも教えて欲しいな。

4桁は宇宙の星からダイヤを探すより 難しい

宇宙の星からダイヤを探すより 難しい

決算はQ/Q駄目だから 業績が手放しで良いと言うわけではないんですよね

将来４桁相場を予想する人も出て来た、私と同様に。 株式投資に心得がある人がクラを仔細に調べれば行き着く結論は４桁相場になる。 ジワジワと上げて行けばよい事で急がずとも良いとする長年のホルダー