4884クリングルファーマ(株)
市場:東証GRT
業種:医薬品業
クリングルファーマ株式会社は、主に医薬品の開発に従事する日本に拠点を置く会社です。同社は肝細胞増殖因子(hgf)タンパク質を利用した難病治療薬の研究開発に取り組んでいる。 hgfは、細胞増殖促進、細胞運動促進、抗アポトーシス、形態形成誘導、血管新生など、組織や器官の再生と保護に関与する多彩な生理活性を持っています。 hgfは、肝硬変、慢性腎不全、肺線維症、心筋症などの慢性線維性疾患に治療効果があります。 hgfsの対象疾患は萎縮性側索硬化症(als)、急性腎障害、声帯瘢痕などです。基礎研究、非臨床試験・製造、臨床試験、承認申請・認可、マーケティング、適応拡大などの新薬開発プロセス全般に携わっています。
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2024/04/20(土) 11:27:00投稿者:ana*****
さらに先に進むとしてもP2bを行ってからと思います。
ALSで開発中のものを選ぶとしたら他社を選んだ方が良いと思います。
だいぶ先になると思いますが既存薬からALSに効果があるとする薬を選んだケイファーマなどがあります。
また、メデシノバもだいぶ開発を進めています。
2024/04/20(土) 10:20:00投稿者:げっつ
ALSもp3やるってこと?
2024/04/20(土) 08:48:00投稿者:だんけ
ほんとに〜?
体って色々と微妙なバランスで成り立ってるからなあ. . .
この薬がヤバイのは殆どの外傷疾患並びに臓器の損傷などの治療薬として副作用無しで使えてしまうとこ
2024/04/20(土) 08:13:00投稿者:だんけ
注目『浴びそう』と思ってるのは、あなただけでは?
出来高少ないし. . .
>ステージ2突入でさえ騒がれるベンチャー企業の中今一番注目を浴びそうなのは
>クリングルファーマ、
>只今、脊髄損傷治療薬承認申請準備中
2024/04/20(土) 08:12:00投稿者:だんけ
まさかその思いって、肌感覚ですか?
>実はバイオベンチャーでテンバガーを狙えるの一番の候補がここだと思ってるのでせっせと仕込んでます
2024/04/20(土) 08:12:00投稿者:だんけ
本業、暇なの?
売れてないの?
2024/04/20(土) 07:02:00投稿者:Comes The Sun
ステージ2突入でさえ騒がれるベンチャー企業の中今一番注目を浴びそうなのは
クリングルファーマ、
只今、脊髄損傷治療薬承認申請準備中
2024/04/20(土) 04:35:00投稿者:チャック
実はバイオベンチャーでテンバガーを狙えるの一番の候補がここだと思ってるのでせっせと仕込んでます
2024/04/20(土) 01:08:00投稿者:だんけ
あなたもだいぶ
2024/04/19(金) 22:50:00投稿者:*****
恵みのIR。ALSも追加解析で復活する可能性が出てきた。
先物は急騰中。チャート良型。来週は600円超えの展開に。
★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★
★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★
★市場規模は国内120億円、海外600億円★
■9月末までの主な材料
・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告
(「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」)
・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで)
・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで)
・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円)
・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表
・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中)
・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕)
■9月末までの目標株価*1
株価 時価総額*2 上昇率
800円 54億円 +40.1%
1,200円 82億円 +110%
1,800円 122億円 +215%
2,400円 163億円 +320%
*1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は140億円。
*2)2/29現在の発行済株式総数(自己株を除く)651.1万株に未行使の新株予約権28.9万株(ストックオプションを除く)を加えた680万株を前提に計算。
■目標株価の考え方
主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。
・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。
・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。
・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。
・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。
・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。
・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。
・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。
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Merrill Lynch internationalの空売り残高(7/7)
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◼️ クリングルファーマ【4884】
適時開示 2023.07.04
脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒト HGF タンパク質の開発費用に対する 希少疾病用医薬品試験研究助成金の 2023 年度交付決定に関するお知らせ。
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クリングルファーマ[4884]:脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質の開発費用に対する希少疾病用医薬品試験研究助成金の2023年度交付決定に関するお知らせ 2023年7月4日(適時開示) :日経会社情報DIGITA… https://t.co/mREOacZnco |
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