了承の検索結果
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株/銘柄レス検索
「了承」のレス検索結果
検索結果1件 OR検索新着順
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642 :山師さん:2024/06/20(木) 09:40:57 ID:xSf9/rVp0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
313 :山師さん:2024/06/20(木) 07:20:33 ID:EGKz5K67 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
どっち行くんだ?治験七年延長てどっから出た情報なの?
厚生労働省は2024年6月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル)の条件及び期限付き承認を了承した。ただし、その条件として、かねてから求められていた「同等性/同質性についてのデータ」を取得し、一部変更申請を行って同等性/同質性が認められるまで出荷を禁止するという、異例の条件が課された。
297 :sage:2024/06/20(木) 07:12:07 ID:C1TTKHXt 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
>>101
会員なって記事よんだわ
一方で、アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
あかんわこれ
192 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 03:43:04 ID:WuGPgdi+0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
あんぎゃーw
厚労省、サンバイオ「アクーゴ」の早期承認了承も同等性が確認されるまで出荷禁止
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/24/06/19/12063/
154 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 01:43:56 ID:VWnKGNDH0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
共同通信 2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
ふーむ(´・ω・`)
58 :山師さん:2024/06/20(木) 00:19:13 ID:FptFJ+Pw 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
日経は今後の治療を続けながらっていってるでしょ。
日経はどうみてもやり直しなんて内容じゃない。なんか変じゃねと思うけどね。
厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、当面は出荷できない。
サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
915 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 21:51:26 ID:5ckSmzqd0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17400より
ほいきた(´・ω・`)
サンバイオ再生医療製品、条件付き承認了承 厚労省部会 - 日本経済新聞
710 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:43:52 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
>>703
こっちのが気になる
>>サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
>>部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
706 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:42:27 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
大丈夫なん?
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
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862 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 21:21:52 ID:mwJuHra60 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17400より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
556 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:20:34 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
条件付きね
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
https://www.47news.jp/11083072.html
523 :山師さん 警備員[Lv.31]:2024/06/19(水) 21:18:49 ID:kjycI1MG0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
411 :山師さん 警備員[Lv.15]:2024/06/19(水) 20:58:28 ID:qM8h5UC80 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
ていうか部会了承情報の速報はサンバイオからじゃないよ。
毎回医療メディアから。22時が多い気がするけど。翌朝とかも結構あるね。
831 :山師さん 警備員[Lv.13]:2024/06/19(水) 13:55:27 ID:qM8h5UC80 【急騰】今買えばいい株21031【スレがない】より
ちなみにアンジェスの時は部会での了承報道で
出尽くしにならずその1カ月後の正式な承認で出尽くしになった。部会後も1カ月相場が続いたのよね。
ウルフやトンピンやテスタも参加してた全員参加型だった。
861 :山師さん 警備員[Lv.37]:2024/06/18(火) 10:22:10 ID:Ab9Di+Ag0 【急騰】今買えばいい株21027【日経最強伝説】より
インテでの大喜利はこのスレでは禁止となります
ご了承ください
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お前らおはよー
夜中の記事抜粋
アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。
ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
こうした異例の判断を下した理由について、厚労省は「サンバイオにとってその方が実効性が高いと判断したため」と述べるにとどめた。
承認審査の段階で厚労省とサンバイオが話し合い、同社は条件付き承認の方を希望したという。
本当はやり直しなんだけど、話し合って条件付けて承認とかなにそれ
泣きついたのかよ