性脳の検索結果
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「性脳」のレス検索結果
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999 :山師さん 警備員[Lv.23]:2024/06/20(木) 10:12:44 ID:eqdCPJRh0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
642 :山師さん:2024/06/20(木) 09:40:57 ID:xSf9/rVp0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
お前らおはよー
夜中の記事抜粋
アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。
ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
こうした異例の判断を下した理由について、厚労省は「サンバイオにとってその方が実効性が高いと判断したため」と述べるにとどめた。
承認審査の段階で厚労省とサンバイオが話し合い、同社は条件付き承認の方を希望したという。
本当はやり直しなんだけど、話し合って条件付けて承認とかなにそれ
泣きついたのかよ
540 :山師さん:2024/06/20(木) 09:31:34 ID:mbF51zZb0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。
この条件の中身よそこを書かないとサンバイオ
297 :sage:2024/06/20(木) 07:12:07 ID:C1TTKHXt 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
>>101
会員なって記事よんだわ
一方で、アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
あかんわこれ
154 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 01:43:56 ID:VWnKGNDH0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
共同通信 2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
ふーむ(´・ω・`)
58 :山師さん:2024/06/20(木) 00:19:13 ID:FptFJ+Pw 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
日経は今後の治療を続けながらっていってるでしょ。
日経はどうみてもやり直しなんて内容じゃない。なんか変じゃねと思うけどね。
厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、当面は出荷できない。
サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
733 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:48:22 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
3月と何も変わってなくない…
厚生労働省は、2024年3月25日、サンバイオが外傷性脳損傷を対象に承認申請中の他家細胞医薬「アクーゴ」(一般名:vandefitemcel、開発番号:SB623)について、「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」と明らかにした。同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、「一定の有効性は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能」だとしたものの、現時点でのデータでは承認できないため、「継続審議」の扱いとなった。なぜ同等性/同質性(以下、同等性)が判断できないのか──。サンバイオは本誌の取材に応じていないものの、業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が
710 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:43:52 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
>>703
こっちのが気になる
>>サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
>>部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
706 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:42:27 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
大丈夫なん?
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
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862 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 21:21:52 ID:mwJuHra60 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17400より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
556 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:20:34 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
条件付きね
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
https://www.47news.jp/11083072.html
523 :山師さん 警備員[Lv.31]:2024/06/19(水) 21:18:49 ID:kjycI1MG0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
519 :山師さん 警備員[Lv.7][新芽]:2024/06/19(水) 21:18:38 ID:dXAo2PZb0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
条件付きww
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
499 :山師さん 警備員[Lv.31]:2024/06/19(水) 21:17:56 ID:kjycI1MG0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
639 :山師さん:2024/06/19(水) 16:13:14 ID:Ris6zwM60 【急騰】今買えばいい株21032【スレがある】より
>>606
株数も増えたし、あの時は慢性脳梗塞のパイプラインがあったからね、このパイプラインは成功すればかなり売上見込めた
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し、議題には当社開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認
可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれていることを
お知らせしました。
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢
厚生労働省は解体したほうがいい。
年金,保険,医療,労働, 利権ありすぎて楽勝だから,こんな無責任なサンバ偽承認だよね。
性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。本部会によ
る審議の結果を踏まえ、今後、厚生労働省により正式に条件及び期限付き製造販売承認がなされる見通しで
す。