今日、自社株買いこないかなー

トレジェムバイオファーマの第三者割当増資が来たらココを追加するっす

「米国 FDA との Pre-IND ミーティングに関する回答受領のお知らせ」
トレジェムバイオファーマ株式会社（本社：京都市、代表取締役社長:喜早ほのか）は、先天性無歯症を対象とし
た抗体医薬品（開発コード：TRG-035）の米国での開発に向けて、米国食品医薬品局（FDA）との Pre-IND ミーテ
ィング を実施しておりましたが、このたび FDA からの正式回答を受領いたしましたので、お知らせいたします。
当社は日本国内において、先天性無歯症を対象とした TRG-035 の開発を進めており、第Ⅰ相臨床試験を完
了し、その安全性が確認されております。
一方、米国において臨床試験を行うにあたり、FDA の考えを確認するための Pre-IND ミーティングを開催いたし
ました。
今回受領した FDA からの回答により、
・米国における先天性無歯症を対象とした臨床試験デザインに関する FDA の見解
・日本で実施した第Ⅰ相試験データを米国での開発にどのように活用できるか
・小児を対象とした開発戦略に関する示唆
など、今後の米国臨床試験に向けた重要な知見を得ることができました。
先天性無歯症に関わるアンメット・メディカル・ニーズは、日本のみならず、米国を含む世界各国で共通の課題で
す。
今回、海外開発の第一歩として Pre-IND ミーティングを終えたことで世界初の再生創薬シーズである USAG-1
抗体を先天性無歯症治療薬として、世界中の患者様に一刻も早く届けられるよう、これからも全社を挙げて取り
組んでまいります。
【TRG-035 について】
TRG-035 は、歯の発生を抑制するタンパク質「USAG-1」を中和する世界初の抗体医薬です。
本抗体により休眠状態の歯胚が活性化され、新しい歯の萌出を促す作用が期待されます。
動物モデルでの有効性が確認されており、現在、日本国内で第 I 相臨床試験が完了しました。
先天性無歯症を対象とした TRG-035 の開発事業は、2024 年 6 月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構
（AMED）の 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業 （創薬ベンチャー公募）」に採択されております。＊
＊：AMED 課題番号 25qfb127013j0002（補助課題事業名「先天性無歯症患者の欠如歯を再生する新規抗体医
薬品の開発」）の支援を受けています。

今日のは何下がりですか？

本日入りました
よろしくお願いします

定款の変更は株主還元強化への布石と期待

伸び悩んでいる感じがします。クリヤマにも抜かれた感じ。？？？？

より、一層の奮起を願う。

割安だと思うけど、将来性のある商品ラインアップかというと、イマイチかな
配当を確実にとるにはいいけど、跳ねることはないでしょ
風力発電がトピックになるようじゃ
よくて1600近辺かな

他人を当てにするな

ネットキャッシュ比率1だし、どっか買収仕掛けてくれないかな

此処は、売り上げ予想は固めにする傾向がある。心配ないと思う。？？？？？？？？

利回り勝負ですね。