4584キッズウェルバイオ(株)
市場:東証GRT
業種:医薬品業
Kidswell Bio Corpは、以前はGene Techno Science Co Ltdであり、主にバイオ医薬品の開発に従事している日本を拠点とする企業です。 Biosimilarビジネスは、がんのためのフィルグラスティムバイオシミラー製品およびPegfilgrastim Biosimilar製品、腎疾患向けのダルベポエチンアルファバイオシミラー製品、および眼疾患のラニビズマブバイオシミラー製品の研究、開発、および提供に従事しています。新しいバイオ医薬品事業は、がんや眼疾患、および新しい抗体のための抗RAMP2抗体の研究開発に従事しています。新しいバイオテクノロジー事業は、小児先天性心疾患に心臓内幹細胞を利用する再生医療製品の開発に従事しており、唇と口蓋および腸の神経節細胞欠乏症の裂け目や腸の神経節細胞欠乏症の歯科歯肉幹細胞、および大学との共同研究ビジネスの開発に従事しています。
関連: 創薬/バイオ/抗がん剤/バイオテクノロジー/細胞医薬品
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2025/04/02 キッズウェル・バイオ(株)【4584.T】
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527 :山師さん:2025/06/27(金)13:47:55 ID:4949pDKv.net
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584 :山師さん:2025/06/25(水)13:48:28 ID:cB86Ckqy.net
キッズバイオ買っておち○ち○しおしおキッズwwwwww
【急騰】今買えばいい株22493【荒れる株主総会】より
580 :山師さん:2025/06/25(水)13:48:13 ID:HAsvB/V8.net
キッズバイオどえりゃ~下げとるがね
朝からいつものように飛びついたデイトレ勢🤭
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2025/07/19(土) 17:06:00投稿者:とし坊
そうですね。
5/13「製造が押してる」から
6/24「投与完了」があって
6/30 投入完了以前の資料をそのまま使用
が正解でしょうね(^^;;
2025/07/19(土) 16:53:00投稿者:養分(株の初心者
24週評価が後ろに押す可能性あるということかも。
2025/07/19(土) 16:51:00投稿者:養分(株の初心者
この資料内でも表記が揺れているのでIR担当に問い合わせしてもいいかもしれませんね。
2025/07/19(土) 16:50:00投稿者:養分(株の初心者
おそらくですが投与後12週の中間解析を9月の見込みで24週の解析を年内に間に合わせたい感じでしょうか?
2025/07/19(土) 16:13:00投稿者:村人F
中長期の信用持ち越しが貧.乏.人の一発逆転狙いってのは分かるけど、そのポジション分でスキャの腕磨くか入金力高めて現物放置しとく方がよっぽど稼げるぞ。
信用しないで稼いでる人からすれば自分で負けに行ってる
2025/07/19(土) 16:06:00投稿者:とし坊
https://www.kidswellbio.com/LinkClick.aspx?fileticket=T5r4xhvlRSk%3d&tabid=100&mid=390&TabModule523=0
6/30付けのこちらには中間解析結果公表が2025年12月とありました。56page
少し混乱してきました(;´д`)
2025/07/19(土) 15:37:00投稿者:とし坊
「中間解析について当初9月ごろの予定→SQ-SHEDの原料となる乳歯の抜歯が遅れた為、2025年12月月時頃にずれ込んだ」
ところまでで止まっていました。
必死で情報かき集めてるので、訂正してくださると大変ありがたいです。
これこそみんなの掲示板です。ありがとうございます
2025/07/19(土) 15:06:00投稿者:養分(株の初心者
2025/07/19(土) 14:33:00投稿者:とし坊
ついでですが、SHEDの進捗状況です。
↓
⚫︎SHEDによる治療
→2.臨床試験(第II相相当)
⚫︎次世代型SHEDの研究開発
→1.非臨床~臨床前試験
新薬開発の承認フロー5段階はこちら
1.非臨床試験(通常1~3年)
2.臨床試験(3段階)
第I相:20~100名(数ヶ月~1年)
第II相:100~300名(1~2年)
第III相:数百~数千名(2~4年)
3.製造販売承認申請
(標準審査期間12カ月)
4.審査プロセス(機関記載なし)
・有効性・安全性の総合評価
・製造施設の品質基準適合確認
5.承認・販売開始
厚生労働省が正式許可。
医療機関向け流通経路を整え上市。
ちなみにサンバイオのアクーゴは5の最終段階→これはすごいことです(と私は思いました)
2025/07/19(土) 14:25:00投稿者:とし坊
今後半年くらいに株価に与える影響をまとめてみました。
①8月の1Q決算
25年度一時的な研究開発費の増加で
営業利益は低下見込み
②共同開発
第5製品目以降の開発を目的とした
国内外の製薬会社等との共同事業化
契約等を2025年9月までに締結
③円高進行
バイオシミラー原液を海外の製造
受託機関に託している為
(これは株価に直結というよりキッズ
さんの原価低減に寄与)
④SQ-SHEDに関して
脳性麻痺の3症例の臨床研究の3症例
目の患者へのSQ-SHED製造中
中間解析結果を2025年12月頃公表
予定
⚫︎その他株主への配慮
①一株あたりの株式価値に配慮して、
発行規模を縮小させる(リファイナン
ス=新株予約権を減らすなどしてやり
直す)ことで希薄化を低減する。
②早期に資金調達を完了してオーバー
ハング懸念を軽減するとともに確実に
バイオシミラー事業の成長を促進
⚫︎会社の発信力
軽率ななビッグマウスはアクティブファンドの餌食になりますが、誠実で正確なIRを発信し続ける事は必要かと思います。
発信力を高めて機関投資家による長期投資の獲得。
そんなところですが、あくまでも事実と可能性ですし、上記の他、秘密裏に進めて突如IR発表の案件などもあるかもしれません。
どなたか補足などありましたらご投稿ください。
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