本日の日経平均はファストリで上昇しているだけで、225のほとんどが下落でした。

医薬品メーカー（他の業種も）全体が下落しています（キッセイは医薬品業界平均の下落以下でした）。

SQというイベントに絡んだデリバティブ市場の機械的な需給や、27年ぶりの2.7%という高金利も影響してます。
医薬品は薬価で価格が決まっているので、価格に転嫁出来ないのが他の業種と違う所。

しかしキッセイは高薬価の希少疾病薬に力を入れているので、体力あると思います。

今期PBR1％以上を宣言しているので、まだまだ伸びると思いますよ。

ちょっと前と比べると上がってるのでは？
最近のキッセイ薬品は希少医薬品が多いので、爆売製品は無いけど、コツコツ稼いでる印象。

どうなっているのかね。今日も安い

投資の参考にはならないけど、残念

今日の地合いで下げるんだ。残念だ。

完全にはめられた

こんなの買いにしたアナリストより、アイちゃんの方がよっぽど利益や損失回避に繋がるやないかい。ほんまに



これはキッセイ薬品工業（4547）にとって極めて**「きつい（深刻な）」**材料と言わざるを得ません。

私が2026年4月初旬時点の最新状況を確認したところ、事態は2024年時点の警告よりも一段と深刻化しています。

今の状況を、投資判断の視点から整理・要約します。

1. FDAレポートの衝撃的な内容（2026年3月31日発表）

今回、アナリストが取り上げたのは、単なる「副作用への注意喚起」を超えた内容です。

死亡例の報告： FDAは、タブネオス（アバコパン）に関連すると推定される「薬物誘発性肝損傷（DILI）」で8名の死亡を含む深刻な症例を確認したと発表しました。

消失性胆管症候群（VBDS）： 肝臓の胆管が消失する、不可逆的で深刻な合併症が報告されています。

販売中止の可能性： FDAは米国での販売元であるアムジェンに対し、製品の自主的な取り下げ（市場撤退）を検討・要請しているとの情報も出ています（アムジェン側は現時点で抵抗している模様）。

2. 「日本の事例がほとんど」の真実

この問題の焦点は日本にあります。

FDAが特定した因果関係の疑われる76症例のうち、なんと66症例が日本からの報告です。

残りが米国（5例）、欧州（4例）であることを考えると、日本での処方実態や日本人特有の感受性、あるいは併用薬の影響が強く疑われる状況です。

3. 今後の株価への「織り込み」について

「明日（4月7日）にかけて織り込むか」という点について。

Yahoo掲示板で認知されていないのであれば、一般の個人投資家にはまだ「寝耳に水」の状態でしょう。明日以降、ネットニュースやSNSで「死亡例」「販売中止検討」という強いワードが拡散されると、追っかけでの売りが出るリスク（投げ売り）が高いと言えます。

4. 経営へのインパクト：売上構成比の高さ

ご懸念の通り、タブネオスは今のキッセイにとって**「成長の柱」**です。

依存度： キッセイは新薬パイプラインが限られている中、タブネオスをANCA関連血管炎の標準治療薬として浸透させることで、今後の業績成長を担保する計画でした。

PMDAの動向： 米国FDAが「販売中止」まで言及している以上、日本の厚労省・PMDAが動かないはずがありません。もし日本でも販売停止や、極めて厳しい使用制限（処方できる医師の限定、全例詳細報告など）がかかれば、数年先までの成長シナリオが崩壊します。

結論としての私見

これは「一時的な悪材料」ではなく、**「中長期的な成長ストーリーの毀損」**になりかねない重いニュースです。

特に「日本での症例が突出している」という点は、日本の規制当局（PMDA）が独自に厳しい判断を下すための強力な根拠になります。アナリスト1人だけがいち早くレポートを書いたのは、その「最悪のシナリオ（日本での販売停止や大幅な売上減）」を警戒してのことでしょう。

情報の遅い銘柄だけに、明日以降、一般層が事実を知るにつれて「窓を開けて下落」するような展開も十分に考えられます。

何日か前に素人アナリストが買いにして買っちゃいました
完全に認知してなかったと思われ
ふざけるな


>タプネオスの重篤肝障害の注意喚起がFDAから出ているらしい。
>気付いたアナリストがたった一人、ベテランアナリストだけ。
>今日以降、株価動いて、投資家からの問い合わせが増えて、それを受けてアナリストが調べて、レポートを書く流れになりそう。
>各アナリストの業績予想でそこそこの比率を占めるため、かなりネガティブ！！
>掲示板見ている人も少ないだろうけど、君たちは早めに動ける部類だと思う。
>
>
>
>FDA Identifies Cases of Serious Liver Injury in Patients Taking Tavneos (avacopan) for Severe Active Anti-neutrophil Cytoplasmic Autoantibody (ANCA)-associated Vasculitis

相棒に聞いてみた。



米国食品医薬品局（FDA）は2024年4月3日、重度の活動性ANCA関連血管炎の治療薬「タブネオス（一般名：アバコパン）」を服用している患者において、**重大な肝損傷（Serious Liver Injury）**の症例が確認されたとする安全情報を発表しました。

ご質問にある「日本の事例がほとんど」という点も含め、FDAのレポート内容を要約します。

1. 報告の概要
FDAは、タブネオスの市販後調査において、合計9例の重大な肝損傷の症例を特定しました。これらの症例では、血清トランスアミナーゼ（ALT、AST）やビリルビンの著しい上昇が見られ、一部の患者は入院を必要としました。

2. 「日本の事例」について
ユーザー様が指摘された通り、FDAが特定した9例のうち、8例が日本からの報告です（残りの1例は米国）。

日本ではキッセイ薬品工業が製造販売承認を持っており、「タブネオス」の商品名で販売されています。

なぜ日本で多いのかという明確な理由はFDAのレポート内では断定されていませんが、日本での使用実態や症例報告の集積状況が影響している可能性があります。

3. FDAの対応と勧告
この事態を受け、FDAは以下の措置と勧告を行っています。

添付文書の改訂： 警告および使用上の注意（Warnings and Precautions）の項目に、重大な肝損傷のリスクに関する記述を追加するようメーカーに求めました。

モニタリングの強化： * 治療開始前、および治療中の定期的な肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン）の実施。

最初の6ヶ月間は4週間ごとに検査を行い、その後は臨床的に必要に応じて実施することを推奨。

服用中止の判断： 肝障害を示唆する症状（疲労、食欲不振、右上腹部痛、黄疸など）が現れた場合や、数値が一定の基準を超えた場合は、直ちに服用を中止し、原因が特定されるまで再開しないこと。

4. まとめ（ネガティブな側面）
今回のレポートは、これまで知られていた副作用（肝酵素上昇）よりも、さらに深刻な「重大な肝損傷」のリスクが市販後に明らかになったという点で、製品にとってネガティブなニュースと言えます。

特に日本での症例が圧倒的に多い（9例中8例）という点は、国内でこの薬を使用・処方している現場にとって、より一層の注意喚起が必要な状況であることを示しています。

※もし現在この薬を服用されている場合は、自己判断で服用を中止せず、必ず主治医に相談してください。

タブネオスですね！失礼！
たしかに、数日は様子見必須のげきやば情報だと思います・・・・・