✨今日の注目点は、これから発表される✨ 行使価額修正条項付新株予約権の2025 年 12月における月間行使状況に関するお知らせですな✨

なんか、知らんけど

論文期待の値動きイイね

お年玉

むちゃくちゃ儲かりますたわ
前日比+33％＞恵比寿HD

新春アンジェス芸！？✨

ご祝儀相場だね

掲示板に集う皆さん、明けましておめでとうございます。
今日は2026年の株式市場での取引が開始される大発会の日となります。

アンジェスは昨年８月８日に開催された取締役会で、米国で開発してきたHGF遺伝子治療用製品について「臨床試験を完了とし、生物製剤認可申請（BLA）に向けた準備を進める方針を決定」しています。また、この決定に伴い、ベーリンガー・インゲルハイム（BI社)とHGF遺伝子治療用製品の原薬供給に関する契約締結に向けた最終調整を進めることも決定しています。

その後、ベーリンガー・インゲルハイム（BI社)とは昨年８月20日に、生物製剤認可申請（BLA）及び上市後の安定的な供給を可能とするために、HGF遺伝子治療用製品の原薬供給に関する契約締結を行っています。

昨年８月21日の広報ブログでは「米国FDAと協議した結果、第２相臨床試験の結果が大変優れていたことで、今後臨床試験をすることなく、これまでの臨床試験の成果を持って生物製剤承認申請（BLA）に向けて準備を進めて行けることになりました」と報告しています。

また、懸案となっていた論文掲載については研究開発情報として、11月５日に米国心臓学会（AHA）の発行する「Circulation: Cardiovascular Interventions」に掲載されたことが報告されています。その中で報告されたHGF遺伝子治療用製品の第２相臨床試験の結果の概略は以下のように報告されています。

・治癒までの期間の中央値は、AMG0001治療群では84日であったのに対し、プラセボ群では280日であった（p＝0.007）
・12ヶ月までに治癒した潰瘍の割合は、AMG0001治療群では77.6％であったのに対し、プラセボ群では46.2％であった（p＝0.010 ）
・６ヶ月までに完全治癒した割合は、AMG0001治療群では63.3％であったのに対し、プラセボ群では38.5％であった（p＝0.053）

以上より、「HGF遺伝子治療用製品（AMG0001）は、中等度のCLTI 患者の潰瘍完治までの期間を有意に短縮し、良好な安全性が確認されました。HGF遺伝子治療用製品は、CLTI患者の治療に有望な選択肢を提供する可能性が示されました。」と報告されています。

けれども、この報告は米国における第２相臨床試験結果の論文発表があったとする報告であり、内容的にも主要評価項目の結果のみであったので、販売パートナーとのライセンス交渉には、論文の詳細な内容が必要と思われます。この件に関してはフィスコの客員アナリストの佐藤譲氏が、アンジェス Research Memo（４）の中で次のように報告しています。

「今回の掲載内容は主要評価項目の結果のみであったが、詳細版については2026年早々にも掲載される見込みであり、同内容を持ってライセンス交渉を本格的に開始する。2026年1月には米国の大手証券会社が主催するバイオテック・カンファレンスが予定されており、それまでに詳細版が発表されればカンファレンス期間内に候補各社との交渉も効率的に進めることが可能となる」と。

なお、2026年１月12日～15日に米国カリフォルニア州サンフランシスコのウェスティン・セントフランシス・ホテルで「第44回JPMヘルスケアカンファレンス2026」が開催されますが、このヘルスケアカンファレンスは、世界最大の医療投資シンポジウムとして知られており、医療、バイオテクノロジー、製薬業界の主要な関係者、投資家、政策立案者を含む8,000人以上の専門家が参加予定とのことです。ですので、詳細な論文が「ヘルスケアカンファレンス2026」の開催前に掲載されるよう望んでいます。

毎朝7時に届く情報で、その日の市場動向を予測できるようになり、
安定した成果を上げることができました！
先月は＋30％、今月は＋17％という成果を出せたことが、本当に嬉しいです！
ʟɪɴᴇ の検索機能を使い、番号「

✨コラテジェンのBLA申請予定は最速で１年以上〜先の話し✨笑✨