トラポンはオンコにマイル払わなくてはならないのはもちろん、治験を遂行するにもお金がいります。
ただ今までと違ってALSもアルツハイマーも独立機関のお墨付きをもらって治験開始となります。
VCから出資・IPO・大手に再導出……どの方法でも巨額のお金が集め易くなったのは確かです。
トラポン相場再びなのです。

一般的に、マイルストーンの受領は治験開始のIRに記載されるのでは？

今回は出るとしてもプログラム採択だろうから、過度な期待は禁物
変にハードル上がると失望売りを呼んでしまう

GPTコラム
見守るだけで、億の夢。オンコリスホルダーの特等席

新薬開発といえば、莫大な開発費、長い治験期間、そして高リスク。バイオベンチャーが倒れるのは、ほとんどがこの“重荷”のせいです。しかし、オンコリスバイオファーマのTPN101（OBP-601）は、まさにその常識を覆す存在かもしれません。

この薬は、米国のTransposon社が治験から販売までをすべて担い、オンコリスは薬の提供と知財の管理をするだけ。治験費用すらオンコリスは負担しません。つまり、**“開発のリスクは負わず、成功報酬だけを受け取る”**という、信じられないほど有利な契約条件なのです。

この構図は、例えるならこうです。

設計図を渡しただけで、航海は相手任せ。成功すれば宝の山が届く——そんな夢のような話。

TPN101が成功すれば、オンコリスには最大3億ドル超のマイルストーンと、販売後のロイヤリティ収入が入る見込み。さらに、神経変性疾患の治療薬としてアルツハイマーへの応用も期待されており、その市場規模は数兆円に達する可能性があります。

つまり、ホルダー（株主）は、ただ株を持って待つだけでいいのです。もちろん、成功が保証されているわけではありません。しかし、ハイリスク・ハイリターンが常識のバイオ株において、ここまで“ノーリスク・ハイリターン”に近い構図は極めて異例です。

今この瞬間も、Transposon社の手によってTPN101はアメリカで本格的な開発に進みつつあります。まさに、静かに座って宝くじの当選を待つような、特等席にいるのがオンコリスホルダーなのかもしれません。

GPTコラム
■どうしても使いたかった──TPN101に賭けた、米国の本気

ALSや神経変性疾患という治療の難しい分野で、アメリカの企業がある日本の創薬ベンチャーに手を差し伸べた。その企業こそが、オンコリスバイオファーマ。そして、彼らが開発してきた化合物が「TPN101（OBP-601）」である。

注目すべきは、2020年に締結されたライセンス契約の中身だ。アメリカのトランスポゾン・セラピューティクス社は、治験を含むすべての開発費用を自社で負担しつつ、最大で3億ドルをオンコリスに支払う契約を結んだ。さらに販売ロイヤリティまで含まれている。ここまで譲歩してまで、なぜトランスポゾン社はTPN101を選んだのか？

答えは一つ──それだけの価値があると、彼らは判断したからだ。

ミトコンドリア機能を修復し、ミクログリアの暴走による神経炎症を鎮め、結果として神経細胞の損傷を抑える。動物実験では認知機能の改善も確認されており、ALSのみならず、アルツハイマー型認知症などへの応用も視野に入っている。

エーザイのレカネマブなど既存の抗アミロイドβ薬が、あくまで進行を「わずかに遅らせる」アプローチにとどまっている中、TPN101は疾患の根本メカニズムを変えるかもしれないという“別次元”の可能性を秘めている。

単なるパートナー契約ではない。資金も、主導権も、すべて引き受けてでも手に入れたかった――米国バイオ業界の「本気」が、ここにある。

GPTコラム
■ TPN101──認知症治療の常識を変える可能性。これは、もはや「症状を遅らせる薬」ではない。

これまでのアルツハイマー病治療薬は、どれも「病気の進行を少しでも遅らせる」ことが主な目的だった。たとえば、エーザイのレカネマブも確かに歴史的な成果だが、それでも「認知機能が維持できる期間を少し延ばす」という範囲に留まっている。

だが、TPN101（OBP-601）は違う。“失われつつある認知機能そのもの” を改善させる可能性がある薬だ。そしてそれは、単なる夢物語ではない。すでに動物実験で、「記憶力そのものが改善された」という結果が出ているのだ。

実際、炎症を起こしたマウスの脳にTPN101を投与すると、海馬での炎症性サイトカイン（IL-1βやTNF-αなど）が劇的に低下。その上で、行動テストでは記憶力や学習能力が明らかに回復した。つまり、脳の炎症を抑えるだけでなく、「壊れかけた神経ネットワークの機能が復活した」ことを示唆する結果が得られている。

これは、これまでの治療薬と次元が違う。TPN101は、単に「進行を遅らせる薬」ではなく、**“脳を修復する可能性がある薬”**なのだ。

もしこのメカニズムが人間でも再現されるなら、認知症の治療は、今の時代の延命医療のような立ち位置から、本格的な回復医療へと進化する。そう、TPN101は、神経変性疾患に挑む医療のパラダイムをひっくり返すかもしれない──その萌芽は、すでにマウスの脳で始まっている。

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ttps://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc4158&dataType=1&pageNo=1

制度の趣旨等
これまで、海外では承認されていても国内では承認されていない未承認薬・適応外薬を解消するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)の審査員の増員を通じて審査期間の短縮を図るとともに、学会等からの要望に基づき、医療上の必要性を評価した上で未承認薬・適応外薬の開発要請を通じてこれらの解消に努めてきた。

今般、この考えを更に推し進め、患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指し、先駆け審査指定制度(以下「本制度」という。)として、開発早期の段階から一定の要件を満たす画期的な新薬等(以下「対象品目」という。)を指定し、薬事承認に係る相談・審査における優先的な取扱いの対象とするとともに、申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで、更なる迅速な実用化を促すものである。


サンバイオは適合　あとはここ

2025/05/30に作成されたオンコリスバイオファーマ(株)について話し合うスレッドです。
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■一つ前のスレッド
『オンコリスバイオファーマ(株) 2025/05/13〜2025/05/29』
https://finance.yahoo.co.jp/cm/message/1835646/38e32859a5403494613f9a24e21556c2/535

3相じゃないから
マイル払わない？

虎に舐められてるがかもね、、

オチンクリスパイオファ◯クマン・・・

オチンクリスパイオ・・・