アクーゴの検索結果
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株/銘柄レス検索
「アクーゴ」のレス検索結果
検索結果1件 OR検索新着順
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787 :山師さん 警備員[Lv.27]:2024/06/19(水) 21:58:43 ID:ywnOsmEm0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
733 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:48:22 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
3月と何も変わってなくない…
厚生労働省は、2024年3月25日、サンバイオが外傷性脳損傷を対象に承認申請中の他家細胞医薬「アクーゴ」(一般名:vandefitemcel、開発番号:SB623)について、「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」と明らかにした。同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、「一定の有効性は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能」だとしたものの、現時点でのデータでは承認できないため、「継続審議」の扱いとなった。なぜ同等性/同質性(以下、同等性)が判断できないのか──。サンバイオは本誌の取材に応じていないものの、業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が
710 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:43:52 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
>>703
こっちのが気になる
>>サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
>>部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
862 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 21:21:52 ID:mwJuHra60 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17400より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
556 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:20:34 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
条件付きね
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
https://www.47news.jp/11083072.html
523 :山師さん 警備員[Lv.31]:2024/06/19(水) 21:18:49 ID:kjycI1MG0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
318 :山師さん 警備員[Lv.17]:2024/06/19(水) 14:51:57 ID:JRRGbESR0 【急騰】今買えばいい株21032【スレがある】より
>>315
本日、厚生労働省の薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)が開催されることが手掛かり。
今回は再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注(SB623)」の製造販売承認の可否などが審議される予定であり、承認への期待から買いが入っている。なお、開催時間は18時~20時となっている。
516 :山師さん@トレード中:2024/06/14(金) 09:54:46 ID:hAAJnS2rd 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17384より
サンバイオアクーゴネタ出たときに買って塩漬けしてても助かりそうやん(´・ω・`)
465 :山師さん 警備員[Lv.5][新芽]:2024/06/12(水) 14:15:12 ID:IKxibicg 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
>>455
もともと継続審議するって言ってたでしょうに バカなんですかね?
令和6年3月25日に開催された薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において審議されたアクーゴ脳内移植用注(以下、「本品」という。)については、継続審議と判断されたところです。
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460 :山師さん 警備員[Lv.23]:2024/06/12(水) 14:14:42 ID:Le8aai7K 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
サンバイオ<4592.T>がストップ高買い気配。厚生労働省は12日、6月19日に薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催すると発表した。
同会において、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件および期限の要否ならびに再審査期間の指定の要否について審議するとしている。
「アクーゴ脳内移植用注は同社の脳疾患治療薬「SB623」の製品名。株価はストップ高買い気配となっている。
439 :山師さん 警備員[Lv.29]:2024/06/12(水) 14:11:54 ID:nlvjvYcs 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
[審議事項]
議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件
及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
どっちに転ぶかわからんだろ
406 :山師さん 警備員[Lv.9]:2024/06/12(水) 14:09:02 ID:8B9fPa+L 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件
及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001258830.pdf
405 :山師さん 警備員[Lv.21]:2024/06/12(水) 14:08:41 ID:JVjjSm++ 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
アクーゴきてんね
391 :山師さん 警備員[Lv.5][新芽]:2024/06/12(水) 14:07:36 ID:AvezzJDN 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
再審査期間決めるだけやん w
むすか大佐 @musukataisakabu
サンバイオ
審議事項] 議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件 及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
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サンバイオのアクーゴは絶対効果ないだろうな
俺は昔見た患者がスタスタ歩く動画を見てからサンバだけはないと信じてる