まぁ議論してもどうせ申請相場までネタが無いしなぁ

newさんでは有りませんが、”貼り細胞”　は併用では無いのでハードルは１つ低くなると思います。
基本的には対照を置くべきとは思います。

２９日には何が何でも買わんとな

鋭い！そうでしょうね。その時のデータ「だけ」をみれば結局、52週の方がいい事もあれば悪い事もあるんじゃないすか。もっと長期的な物をみないと何とも言えないんじゃないすかねぇ。

Geminiより↓

ハートシード株式会社（Heartseed）が手掛けるiPS細胞由来心筋球を用いた治療法（HS-001およびHS-005）に対し、国（主に日本医療研究開発機構：AMED）から複数の強力な支援が行われています。
主な支援内容は以下の通りです。
1. AMEDによる研究開発費の助成
ハートシードのプロジェクトは、AMEDの**「再生医療等実用化研究事業」や「再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム」**などの公募課題に複数回採択されており、国から多額の研究開発資金が提供されています。
• HS-001に関連する支援: * 他家（ドナー由来）iPS細胞を用いたHS-001の臨床試験（LAPiS試験）は、AMEDの支援を受けて進められてきました。
• 2023年には、HS-001の技術を応用した「自家（患者本人由来）iPS細胞」による治療法開発もAMEDの採択を受けています。
• HS-005に関連する支援: * 低侵襲なカテーテル投与法であるHS-005についても、実用化に向けた研究開発プロセスにおいて国の支援枠組みが活用されています。
2. 「先駆け審査指定制度」による優先支援
HS-001は、厚生労働省の**「先駆け審査指定制度」**（現在の先駆け審査指定制度対象品目）に指定されています。この制度は、日本で世界に先駆けて開発される革新的な医薬品や再生医療等製品に対し、以下のような優遇措置を与えるものです。
• 優先相談: 承認申請に向けたPMDA（医薬品医療機器総合機構）との相談が優先的に受けられる。
• 事前評価の実施: 申請前の段階から提出資料の中身を早期に確認してもらえる。
• 優先審査: 通常よりも大幅に短い期間で承認審査が行われる。
3. 表彰による政策的バックアップ
2021年には、経済産業省や内閣府などが関与する「Japan Venture Awards 2021」において、最高賞に近い**「科学技術政策担当大臣賞」**を受賞しています。これは、同社の技術が国の科学技術政策における重要課題（iPS細胞の実用化）として高く評価され、官民挙げての期待を背負っていることを示しています。
まとめ:
国は「資金面（AMEDによる助成）」と「制度面（先駆け審査指定による迅速化）」の両輪で、ハートシードの臨床試験を強力にバックアップしています。
現在はHS-001の承認申請（2027年目標）や、HS-005の国内治験開始（2026年予定）に向けた重要な局面にあると言えます。

心筋球は6ヵ月で30倍に成長する（重さで）
6ヵ月で成長が止まるから6ヵ月でも12か月でも改善具合に
あまり差が出ないのは当然では！

Geminiより↓

1. 現在の進捗状況：52週データはいつ揃う？
ご指摘の通り、10症例のデータは出揃いつつありますが、全症例の長期経過を確認するにはあと少しの時間が必要です。
• 10例目の投与完了： 2025年1月末
• 52週経過のタイミング： 2026年1月末に全10例が術後1年を経過します。
• 申請・承認の見通し： 会社側は2026年内の承認申請、2027年内の承認・販売開始を目標として明言しています。
2. 専門的な視点：肯定的・否定的見方の背景
専門家の間でも、この治療法が「劇的なパラダイムシフト」になるか「限定的な効果」に留まるか、慎重にデータが分析されています。
【肯定的な見方】バイオロジーとしての成功
肯定派は、単なる数値以上に「心筋が実際に再生している証拠」を重視しています。
• リバースリリモデリングの確認： 26週時点のデータで、心臓のサイズが縮小（LVEDVの減少）し、NT-proBNP（心不全マーカー）が劇的に改善している例があります。これは従来の薬物療法では難しい「心臓の構造的回復」を示唆しています。
• 生着の証拠： MRI等で移植部位の壁厚が増している、あるいは動きが出ている点は、iPS心筋が電気的に結合し、自分の筋肉として働いている可能性が高いと評価されます。
• QOLの改善： 数値以上に、患者の活動能力（NYHA分類の改善）が顕著である点も、実用化への強い後押しになります。
【否定・慎重な見方】臨床試験デザインの限界
否定派や慎重派が指摘するのは、主に「他の要因との切り分け」です。
• バイパス手術（CABG）の影響： この治験では、心筋移植と同時にバイパス手術を行っています。「心機能が改善したのはバイパスで血流が良くなったからではないか？」という疑念を完全に払拭するには、単独投与のデータやより大規模な比較試験が必要です。
• 症例数の少なさ： 10例という極めて少ないサンプル数では、個体差が大きく、統計的な有効性を断定するには不十分であるという科学的な厳密さが求められます。
• 不整脈のリスク： 移植した細胞が自分の心臓と同期せず、致死的な不整脈を起こさないか、52週以降の超長期的な安全性への懸念がゼロではありません。
まとめ：今後の注目点
専門家が現在注視しているのは、**「高用量群（1.5億個）の結果」と「52週時点での持続性」**です。
低用量（5,000万個）でも一定の効果が見えていますが、高用量群でさらに顕著な改善が見られれば、バイパス手術の効果を超えた「上乗せ効果」が明確になり、2026年の申請に向けた決定打となります。

このコメントについて、"貼り薬"に当てはめた見解はどうなりますか？

綾瀬/マロンはおつむおかしいから、それぐらいぶっ飛んだ意図なんじゃん

えっ
そう読みます？