海外データのみでの承認と「市販しながらの治験」の最新動向 厚生労働省は「ドラッグ・ラグ（海外で使えている薬が日本で使えない問題）」を解消するため、特に希少疾病などを対象に、日本人データが全くない状態（海外の検証的治験データのみ）でも条件付き承認申請を認める方針を打ち出しています。 • 並行治験のルール（厚労省の通知） 海外の良好なデータをもとに日本国内で承認申請を行う際、「承認申請と並行して国内治験（日本人データの取得）を開始する」、あるいは「承認後に条件付きとして国内治験の結果提出を求める」といった柔軟な運用を検討するよう、厚生労働省から通知が出されています。 • 市販後のデータ収集 これにより、海外で承認済みの画期的な製品であれば、日本での大規模な事前治験を省略し、市販（実臨床）に向けた準備や並行治験を進めながら早期にアクセスを確保するスキームが法的に整えられています。

ワラント終わる2年後までまて

AI分析ありがとうございます。ここはAIによる自分に都合の良い内容だけを切り取り買いあおり的内容の投稿が時々見受けられますが、正確な投稿ありがとうございました。参考にさせていただきます。

サクセスさん、いろいろ情報を集めて共有してくださって、ありがとうございます

メディネットのIR想定項目に関連する国内外の状況（外部環境分析）（AIさん調査内容） ・国内法改正と規制支援体制（日本） 　再生医療安全性確保法や医薬品医療機器等法（薬機法）の改正議論が進み、条件付き早期承認制度の運用厳格化と明確化が定着しつつあります。早期に治験プロセスを立ち上げ、データ分析精度を高めることがパイプライン価値（Stempeucel, NeoCart）を高める鍵となっています。 ・CDMO世界市場の成長とAGCとの戦略アライアンス 　バイオ医薬品・細胞遺伝子治療（CGT）分野でのCDMO需要は世界的に年率15〜20%で成長しています。自社単独ではなく、グローバル大手CDMOであるAGCとの協業関係を活用することで、海外製薬企業からの日本国内治験・商用製造受託を呼び込む好機となっています。 ・アジア圏における医療インバウンド需要の高まり 　中国、台湾、韓国、東南アジア富裕層による日本の高度再生医療・免疫細胞療法へのアクセス要求が急速に回復・拡大しています。特定細胞加工物製造事業者（品川CPF等）としての受託基盤は強みとなります。 以上

AIさんに、 今後半年間（2026年10月〜2027年3月）にIRが出る可能性のある項目（時系列）開発目標や事業計画に基づき、今後半年間に適時開示・プレスリリースが出される可能性のある項目をまとめてもらいました。添付の図を参考ください。

最近は市場の動きが大きく、投資について考える時間が増えました

な　に、　ナ　ニ、　何、　❓⁉️❓⁉️❓⁉️。　　　創　業　以　来　　3 　 0　　　数　　年 その　間　、社　会　貢　献　０　ぜろ　ゼロ　　　❓⁉️❓⁉️。　株　価　は、　S　サイズ　玉子　1 個　の　価　値　しかない　会　社　に会　　　　長　が、　い　る　の❓⁉️❓⁉️。

まあ上出来や

あれ？仕事終わらせて楽しみに帰宅したのに、メディネットケチ付け連絡協議会の 会員の方々どうしたんだろう？　まっいっか! また来週楽しみにしてますよ。

期待してinしたぞ よろしくお願いしますね☺️

また、来月ぐらいに冬のボーナスに向けてワラント発動ですかね

そもそも何かネタ出すとかいってた？ 予告で？ だいたい30年間赤字で会長職作ったよしじはやはりお金のことだけじゃねー

流石です！メディネットさま (爆)あげのときは遠慮して株価あがることなく、日経が下がるときは素直に下げます

久々に掲示板も盛り上がってきました