このような技術的要因で届け出が遅れているとすればメディの経営陣の工程管理が全く能力が無く7月に安易に「MDNT-03の治験開始に向けた準備を進めており、2026年９月末までに治験計画届を提出し、2027年初めより被験者への投与を開始する予定です。」などと発表すべきではないと言うことになります。誤りがあったのならば、危機管理上正直に早く届け出の今後の予定を発表すべきです。届け出が出ており、結果待ちならばダンマリ作戦もありですが

面白い局面なんだよなぁ 本当はマイルール破って参加したくてウズウズしてるけど、見て楽しむに徹してます

こんな体たらくだと一部事業譲渡して精算ってシナリオも想像しちゃう

赤字前提のバイオにおいて、キャッシュランウェイは3年を切るとイエローラインと判定されるよ。 改善出来ずに2年を切ればもはや、言うまでも無い。 今現在、まともな投資はなされる状況では無いんだな。 企業を支える、戦略的な長期の投資なんかなされない。

ワラント行使できなくなったら終わりだったんですよ

来期で経営を圧縮して赤字を大幅に減らし、更に条件の更に悪いワラントで金を手に入れ無いとアウト。 経営改善による株価上昇なんて期待する状況じゃ無い。 とにかく生き残るにはどうするかという状況。

この前ざっくりと計算したけど、残りの金が驚くほど無い。 今期に突入した時の予測が赤字14億、預金30億、ワラントの入金が約5億。 そろそろ発表される決算で来期の予測が出てくるけど、約20億くらいしか金が無い計算。 更に14億の赤字は改善されてないから来期は残り6億くらいしか無いよね。 会社って金が無く支払い出来なかったらアウト。 その前に後1年金が持たないとなったらアウト判定。 20億使えない。 6億しか使えない。 更に、来期は新しい開発が、しかもメディネット主導で始まるって言ってるよ。 赤字予測は跳ね上がる。 6億どころじゃないんだよ。 mdnt03は、現時点で計画が頓挫してるんじゃ無いかと考えるのが普通。 金どうするんだろと考えれば、大丈夫と予測できる理由が何処にも無い。 実際はわからんけどな。

もう治験云々のハナシじゃなくなってますよ

メディネットのIR発表の遅延について、AIさんに推測をお願いした。 以下はその回答です。 「 　　メディネット（2370）における「Stempeucel®（MDNT-03）」の治験計画届（IND）提出が、当初目処とされていた時期から遅れている理由について、これまでの同社の開発経緯やPMDA（医薬品医療機器総合機構）における再生医療等製品の審査基準を踏まえると、主に以下の4つの技術的・実務的要因が重なっていると推察されます。 1. PMDAが求める「品質規格・評価方法の同等性（精緻化）」への適合 　Stempeucel®はインド（Stempeutics社）で臨床実績や承認を持つ製品ですが、日本のPMDA基準に合わせてデータを再構成（ローカライズ）する必要があります。 試験法バリデーションの整合: 　インドでの出荷試験・品質管理手法（表面抗原の発現率や生物学的活性/Potency試験）が、日本の厚生労働省や薬局方の求める精度規格と完全に一致しているかを証明する作業に時間がかかっている可能性があります。 製造ロット間での品質同等性証明: 　「インドで製造された過去のデータ」と「今回日本へ供給される治験用ロット」の間で、細胞の特性や有効成分（サイトカイン分泌能など）にブレがないことを示すデータパッケージ（CTDデータ）の高度な精度が要求されていると考えられます。 2. 国際超低温輸送および「国内受入試験」体制の完全立証 　Stempeucel®は同種（他家）骨髄由来幹細胞製品であり、インドの製造拠点から日本国内の治験実施施設まで、厳格な超低温コールドチェーン（-130℃以下等）を維持して移送する必要があります。 輸送バリデーション（Transport Validation）: 　実際の国際輸送において、温度変化、振動、あるいは通関手続きに伴う留置時間などが細胞の生存率や機能に影響を与えないかを実証・検証するテストデータの集積。 国内受入試験（Import Testing）の移転: 　日本到着時に行う受入確認試験（無菌試験や細胞生存率測定等）を、メディネットの施設（品川CPF等）や国内外部機関で安定して再現・運用できるよう、試験手順の最終すり合わせ（技術移転）を行っている最中である可能性が高いです。 3. オプション行使後の詳細契約・製造管理データ（Master File）の開示手続き 　2024年8月に正式なオプション権行使（独占的ライセンス・供給契約の締結）を行ってから、初めてStempeutics社からメディネットへ「製品製造に関するすべての詳細技術データ・原料由来データ（ドナー情報含む）」が開示・引き継がれました。 　海外企業との契約実務および膨大な技術文書の翻訳・再解析には時間を要します。 　PMDAへ提出する添付文書（CTD）において、一字一句の誤認やデータの齟齬がないよう双方の薬事担当者間で精緻な擦り合わせを行っている最中とみられます。 4. 治験届「一発受理」を目指す安全策（照会対応リスクの回避） 　治験計画届（IND）はPMDAへ提出後、30日間の調査期間（照会期間）に入ります。 もしこの30日間でデータ不足などを指摘されて取り下げや修正対応（ネガティブIRリスク）を命じられると、かえって開発の大幅な遅延や信頼低下を招きます。 　そのため、会社側および薬事コンサルタントとしては「事前相談の段階でPMDAからの懸念点や指示事項を100%潰し込み、確実に一発で提出・受理される完璧な書類に仕立て上げている」ことが、結果として提出時期の慎重な後ろ倒しにつながっていると考えられます。 ●まとめ 　以上の背景から、今回の遅延はプロジェクト自体の「頓挫・失敗」ではなく、「PMDA基準に適合させた確実な治験届受理のための最終データ補強・精緻化プロセス」が原因である可能性が極めて高いと言えます。 　11月中旬に予定されている●「2026年9月期 本決算発表」●での定性的な進捗説明や、今冬（12月頃まで）にかけての正式なIR開示に注目が集まります。 」 ＊＊＊早くは出してほしいとおもってますが、いろいろあるのかもね。＊＊＊ 以上

Need you❤Need you❤Need you❤

そーでーす(^ー^)

天然ガスは1円で併合されて現在700円、つまり1円以下。この会社ならどんな手を使っても資金集めするでしょうね。

なんか湧いてるｗｗｗ 舐めて欲しいのか？？？

古参の猛者って逃げ遅れて傷の舐めあいで励ましあってる人の事でよろしいですかぁ～ ガハハハハ～

イクイク～ 絶対イっちゃダメよ～～～

もっと煽らんかい～ガハハハハ～

ｼ━━━ｯd(ºεº；)

そーいや昔の大株主で地方の不動産屋さんいたけど、あそことか悲惨だったろうなぁ いまとなっては

どこまで下がるかな～？ 20円切っても買うで～。

ネタはいきなりくるんだよね～。 そこで乗っかると大損するよ。 ここで儲かってる古参の猛者は常に安値で買って寝かしてるんだよん。

(⁠.⁠ ⁠❛⁠ ⁠ᴗ⁠ ⁠❛⁠.⁠)含み損自慢大会になって来たな。 ( ˘ω˘ )y-~~ふぅ〜

被験者募集中で終わるんちゃう？知らんけど

IRもでないんじゃ〜ねぇ～この先は？

治験届は提出して治験やらない（出来ない）パターンちゃう？知らんけど これがここの一番得意なパターンちゃう？知らんけど

少し上げたら売るでしょうねぇ～