以下は小野の社長の言葉を引用
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静注製剤は米国の 2028 年を皮切りに、2030 年に欧州、そして 2031 年に日本で特許が切れます。ただし、2024 年 12 月に米国で皮下注製剤が発売となり、欧州もそれに続いて発売となりました。その売上に応じたロイヤルティが皮下注製剤の発売後 10 年間は得られることになっており、静注から皮下注にスイッチされていけばいくほど、パテントクリフは緩和される
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既に注射剤は米FDAで承認済、かつ点滴から皮下注になれば時間も場所も削減でき、医療リソース節減で現場から歓迎され、積極的に皮下注オプジーボを使う機会が増えると個人的に思ってる。
その間、ONO-4578が2026年中にフェーズⅢに入るとも語っているので、注射剤でしのぎ、崖に橋をかけてつないでいる10年の間に複合薬が完成すれば崖が穏やかになるどころか、進化した「新オプジーボ」ががん治療界の世界標準になると私は思っているのだｗｗ

詳しくはココ
https://www.ono-pharma.com/ja/ir/library/presentations

＞例えば、後発メーカーがいきなり「よーし、特許も切れた事だし、いっちょオプジーボのジェネリックを作ったるわｗ」って、小野と同一の品質と生産ボリュームを再現できるのか？という事。

オプジーボは高分子薬で工程も多く、ジェネリックを作るには障壁が高い。
また、ジェネリックは厳密にいえば同じ薬ではないので、
生きるか死ぬかの時に医療機関や患者さんが使いますか？
という問題もある。
おそらく、ジェネリックは出ない。
問題はロイヤリティがなくなることじゃ。

拙い知識でしかないけど、パテントクリフの話が出るたびに思う参入障壁のことがあり、詳しい人いたらぜひ伺いたい。

AIに聞いてもあまりちゃんとした回答が返ってこないよｗ
以下、長いのだけど。

例えば、後発メーカーがいきなり「よーし、特許も切れた事だし、いっちょオプジーボのジェネリックを作ったるわｗ」って、小野と同一の品質と生産ボリュームを再現できるのか？という事。

特許切れで、小野と同じ種細胞の生成ノウハウが解放されたとしても、バイオは化学合成的・レシピ的製造と違い、巨額を投じて培養環境制御システムや培地調整や精製に必要な設備と機器が必要なため、ノウハウだけでは生産できず、後発薬メーカーが設備面に資金を投じ生産しようとしても結局は既存の専用設備を持っている小野にコスト面で勝てないのではないか？

しかも、小野は今、さらに複合薬化・注射剤化で別特許や別承認で製品化を狙って着々と次の段階に進んでいると私は勝手に思ってるので、後発薬メーカーがたとえ資金を投じ設備を構築してオプジーボ単一剤を再現できたとしても、小野の進化の方が早ければ再現品は下位互換でしかなく、勝負できないのではないか？

前回は利益のマイナス修正であった為決算を待たずに発表したのでは？
予想の維持若しくは上方であるのなら決算時で良いのではと思いますけどね。

去年は業績予想の修正を4/28に出したが今年はまだ。もう5/7しか残っていないが。。。それとも修正の必要なしなのかな。

京大で膵臓がんの原因となるタンパク質発見したようですね！

BMYの第一四半期報告が掲載されたのでチャッピーに読み込んでもらいちょっと予測してもらった。先日、会社側で説明していたようにパテントクリフが緩和出来る可能性が高まっているようだ。以下チャッピー
「小野薬品にとって、2028年以降のOpdivo静注製剤の特許切れは大きな減収要因です。しかし、Opdivo QvantigとOpdualagが同一料率でライセンス料対象として維持されるなら、ロイヤルティ収入の急激なゼロ化は避けられると考えます。
私の中心シナリオでは、BMS由来のOpdivo関連ロイヤルティは、
2026年：約1,150億～1,200億円
2028年：約1,100億円前後
2030年：約700億円台
2031年：約600億円台
まで低下するものの、OpdualagとQvantigにより一定の下支えが続く、という見方です。」

小野君、お疲れさま。
GW楽しんでね。

GJ

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