尊称様の登場だワラワラ
明日は、買いまくってね。
200台阻止して。

AHO
クドイ長い誰も読まない。
とっとと消え失せろ。

正確には13日だな。
縁起悪いな。
どこまで幸ないんだ？
これ以上何か出たら、
終わりだ

11月15日の決算短信、、、
怖くてもってられないな。
また、なにだすか、わかったもんじゃない。
大赤字は、確定だけど。

もうそろそろでしょ!!

BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）同等性ガイドラインは、日本中性子捕捉療法学会や経済産業省、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が策定した、加速器型中性子照射装置の開発・評価を支援するための文書です。以下に主要なポイントを整理します。

1. 目的
装置間の中性子ビーム特性評価の標準化
従来は各施設・メーカーで独自評価が行われていたが、ガイドラインにより評価方法の統一化を実現。
装置間の同等性判断
中性子線ビーム特性の差分評価を通じ、新規装置や既承認装置の生物学的同等性を判定可能にする。
臨床応用・多施設共同試験の効率化
BNCTの安全かつ効率的な普及と臨床試験の迅速化を支援。

2. 適用範囲
対象装置
原子炉型ではなく、病院設置可能な加速器型中性子照射装置。
装置構成例：陽子加速器 or 直線加速器、ターゲット材（Li、Beなど）、BSA（Beam Shaping Assembly）等。
対象外
ホウ素薬剤（例：BPA, BSH）自体は医療機器ではないため対象外。ただし照射装置の評価に際しては薬剤使用前提で試験計画を策定。

3. 評価の基本方針
3.1 物理学的評価
熱中性子・熱外中性子・高速中性子フラックスの測定
各装置での熱中性子束分布の比較（許容差 ±5%）。
高速中性子・γ線混入率の制御。
前方方向中性子束比率
中性子束の前方方向成分/全中性子束 > 0.7 を推奨。
ビーム口外漏えい線量
患者および医療従事者への被ばく影響を評価。

3.2 生物学的評価
水素線量のRBE（Relative Biological Effectiveness）
同等性判定の主パラメータ。
比較パターン例：
標準装置 との比：0.80～1.25
過去報告範囲に基づく場合：1.6～2.5
試験方法
in vitro（コロニー形成法による細胞生存率）
in vivo（腫瘍成長抑制試験、TCD50アッセイなど）
同一細胞株・同一照射条件で複数回実施して平均値を算出。

3.3 評価パラメータ
投与線量安定性・再現性
中性子発生のモニタリング（標的材健全性・ビーム安定性）
照射野外からの被ばく線量
中性子特性の規定および計算解析（モンテカルロシミュレーション：PHITS, MCNP, GEANT4 など）
治療計画装置の評価
生物学的効果評価（RBE荷重線量、CBE値）

4. 装置開発・臨床試験との連携
評価指標とガイドラインの対応
評価項目1～8で装置開発上の論点を整理し、非臨床・臨床試験評価指標に対応付け。
臨床的入力
FBPA-PET検査による腫瘍内ホウ素濃度の推定を評価計画に反映。
患者の位置変動や放射線線量変動についても事前シミュレーション可能。

5. 開発ガイドラインの利点
新規参入企業・研究者がBNCT装置開発の方向性を理解可能。
装置単位の統一評価により、多施設共同臨床試験が実施しやすくなる。
安全性・有効性・品質管理を確保しつつ、承認申請の効率化に貢献。

参考文献・資料
「BNCT照射システム開発ガイドライン2019（手引き）」経済産業省／AMED
日本中性子捕捉療法学会「中性子ビーム特性評価ガイドライン」
加速器型中性子照射装置の評価指標（PMDA向け資料）
FBPA-PETによる腫瘍内ホウ素濃度推定の手順書

結論
BNCT同等性ガイドラインは、加速器型BNCT装置の物理・生物学特性を統一的に評価し、装置間の生物学的同等性を判断するための標準化文書です。これにより、新規機器の臨床導入や多施設共同試験の実施、並びにBNCT普及に必要な品質管理の基盤が確立されます。

元気ですか？
もう、あなたしかおらん。
ステラすくえるのはね。
信用ならまだかえるでしょ？

日経爆上がりの時にあがらず、下げのときには爆下げはいただけないな

今週は、200台ありそうですね。
来月は100台、来年は
2桁かな。
何もお知らせなければ、下がります。

BNCT治療は素晴らしい技術です。
これは皆さんの共通認識なのは間違いないでしょう。
では何故ステラファーマの株価は下がり続けるのか？
これはシンプルにステラファーマという会社が市場から信用されてないからです。
冗談抜きで社長の交代を考えた方が良いのでは？

時価総額100億かワラワラ
中国に買ってもらたら？
わたしは、390でいいよ。
欲張らないからね。
機会損失のほうがもたいない。