昨年末から今年の春にかけて、株価は、２００円あたりで低迷。 承認申請時期が来て９００円あたりまで上昇。 信用取引に割り増し担保要求（ましたん）、 ワラント発表で、３００円あたりまで落ちました。 さて、今回は、申請ではなくて、承認です。 今は、上昇の気配は感じられませんが、 実は、夜明け前の一番暗い時期で、 怒涛の上昇は突然やってくると判断してます。

説得力ある名言です！！ 10月中の投稿で、一番の秀逸。

頑張れ！しかし捨てボロ人、名前が気に入らない、もっと考えて名前をつけろよ。（笑）

ここは、できの悪い子供育ててる気持ちになります。 少しのことでも感動できます。 飽きません。 子育てと同じです

ホルダーの皆様、今週も、そして10月もお疲れ様でした

次はここの正式承認の番ですね！ ようやく1歩前進ですかね☆

わたふは、3年後3000NISA分と 回転分あるから、 ときたま、勘違いされます。 流行りの2とう流なんですワラワラ 意味合いが全く違います

3年以内に3000円超えればよいです！

なんだかんだで9月から丸2ヶ月のボックス相場(^^) 特定口座の2000株3回転頂きました✨ 来月はどうなるかな？そろそろ400円前半の攻防も飽きたしね。 次のステージに行きたいね(^^) ガンバレ　ステちゃん❗️

インサイダー　なんだつけ

地合いは悪いが、地合いにあまり関係ないのにダラダラ下がりなにかIRを出してほしい。

わたふは、200台は、NISAにいれること きめてるんです。 将来5桁有望銘柄なんです。 24年、26年はステラだけ。 次は28年か？

ステラは、1-2-3月は、ろくなことないんですワラワラ

この感じなら1月毎年200台NISAいれるのが恒例行事。 来年も期待してるよ。

ありがとうございます。 いえ、開示に対する姿勢を問題にしています。IRはできるだけ速やかに為されるべきという前提にたった投稿です。 その昔、海南島の開所が中々確認できずいつかいつかとこの掲示板でも皆がヤキモキしていた時期がありまして、数日〜数週間？時間が経過して、ようやく社長がその開所式に土曜日に招待されたということがありました。 そのことは大変良いことなんですが、問題はその開示が為された時間です。 普通であれば招待を受けた時に開示の原稿を準備し、社長からの報告（無事終わったよ）という報告を受けて月曜日の朝イチに開示すると思いますが、ここが開示したのはなんと11時です。 これは、ここの開示に対する姿勢を如実に表しているエピソードだと思っています。 今回、薬事審議会の開示が翌朝の8時に為されましたので、担当者が代わって良くなっている兆候が見られますが、決算は相変わらず40日超という、売上が何千億もある大企業みたいな時間の掛かりようで、相変わらずだなあと思って投稿した次第です。

400割らなかったな

徹底しているなここは 大嫌いだ

(´・ω・`)下がれば買い増し買い増し増し増しぃー

住友重機械工業（6302）   加速器を用いたBNCT治療システムおよびBNCT線量計算プログラムの医療機器製造販売承認の一部変更に関する承認を取得～再発髄膜腫の追加～ BNCT治療システムと線量計算プログラムについて、再発髄膜腫を使用目的に加える承認を厚生労働省から取得しました。従来の治療が難しい患者に新たな選択肢を提供でき、対象患者の拡大を通じて関連装置の需要につながる可能性があります。

具体的な例を見てみると： アラブ諸国における医薬品の販売承認（薬事承認）は、国ごとに異なる規制当局が管轄していますが、特に近年は主要国（アラブ首長国連邦やクウェートなど）において米国FDAや欧州EMAなどの承認実績を活用した簡易審査や迅速承認の導入が進められています。 主な動向とトピック アラブ首長国連邦（UAE）での承認事例: JCRファーマのハンター症候群治療酵素製剤「イズカーゴ®」が2026年7月に日本国外で初となる製造販売承認をUAEで取得しました。 エーザイのアルツハイマー病治療薬「レケンビ®」がUAEを含む複数の国・地域で承認申請を行っています。 クウェートでの承認事例: JCRファーマの「イズカーゴ®」がUAEに続き、2026年10月にクウェート国でも製造販売承認を取得しました。 中東地域を対象とした広域展開: キョーリン製薬がニューキノロン系経口抗菌剤「ラスビック錠」の中東9カ国における独占的販売契約を締結するなど、現地パートナー（Taiba Middle EastやLunatus Marketingなど）を通じた進出が増加しています。 --- まぁ、一番大事なのは、ステラファーマのやる気とマンパワーでしょうね・・・

ちなみに、PMDAを根拠とする状況を見てみると： アラブ諸国の一部では、日本の薬事承認（PMDAによる承認）を活用して審査を迅速化・簡略化することが可能です。 特に中東のハブであるアラブ首長国連邦（UAE）やエジプトでは、日本が「参照国（Reference Country）」として公式に認められており、日本の承認実績や審査報告書を活用できる制度が整っています。 諸外国の承認を活用する仕組み（リライアンス・簡易審査制度）における日本の位置づけと特徴は以下の通りです。 1. 日本を参照国として認めている主なアラブ諸国 アラブ首長国連邦（UAE）： 2018年より日本を「審査迅速化」の対象国（参照国）に指定しています。米国（FDA）や欧州（EMA）の承認に比べると追加の要件が課されるケースもありますが、日本の承認データをベースに審査期間を大幅に短縮（ファストトラック）できる道が開かれています。 エジプト： 2024年より医薬品および医療機器の審査において、日本を審査迅速化の対象国に加えています。 2. 日本の承認を活用するメリット • 審査期間の短縮： 現地当局によるゼロからのフル審査ではなく、PMDA（日本の医薬品医療機器総合機構）が発行した「審査報告書（Review Report）」や「製造販売承認書」を提出することで、審査プロセスが簡略化されます。 • 臨床試験（治験）の免除・軽減： 日本（または欧米等）での豊富な臨床データや市販後安全性の実績がある場合、現地での追加臨床試験が免除、あるいは最小限に抑えられる可能性が高くなります。 --- もちろん課題はあって： 英語化のコスト： 簡易審査を申請するにあたり、PMDAの審査報告書や各種コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の英訳・公証が必要になります。この翻訳作業に一定のコストと期間がかかります。 欧米承認との「優先度」の違い： アラブ諸国（特に湾岸協力会議：GCC諸国）の多くは、依然として米国FDAまたは欧州EMAの承認を最優先のレファレンス（第一ティア）として扱う傾向が強いのが実情です。そのため、「日本だけの承認」よりも、「日本＋欧米のいずれか」の承認が揃っている方が、現地での承認スピードは圧倒的に早くなります。

わちは「当面の間ワラントしません」宣言はよ聞きたいべ

決算発表までの期間についてですが・・・正直、ここの決算が早まろうが、現況では決算内容には興味ないです。 決算だから何か重要なIRを一緒に出すわけでもないので。 もっと成長して、業績自体に注目を浴びるようになれば別ですが、少しでも早く見たい部分ありますか？ キャッシュの残高、減り具合とか？

どうせやったら年明けまで400円でおれよ（笑）NISA枠復活したらすぐ買い足すわ(^^)ぶっちゃけテンバガー狙えるバイオここくらいやろ‼️