311のnon氏の投稿です。下記のことは正しいのですが、フェーズIIを終了し、FDA承認はまずないと個人的に思います。新型コロナワクチンのパンデミックの初期の時、ファイザーとモデルナのワクチンのフェーズIIのデータが良く、また本当に危機感があった米国ではトランプ大統領がフェーズIIIを省略して承認すべきだと強く主張したです。しかしFDAやCDCの幹部が強く反対し、相当もめたですが、結局フェーズIIIの試験をしてから承認するとなったです。当時はFDAとCDCの幹部が良識的な意見を出し、トランプも従わざるを得なかったです。代替治療がない場合、大規模試験が難しい場合はフェーズIIIの試験省略はありえますが、現実的にはまず聞かないです。BTD認定を受けているのでフェーズIIIの試験の対象人数は通常より少なくなるが、フェーズIIIの試験は必要だとFDAは言うと思います。 （コラテがどれに該当して質問してるのか、森下から聞きたいものだ FDAが第3相試験をスキップするケースはまれですが、以下のような状況で検討されることがあります： - 緊急使用許可（EUA）: 公衆衛生上の危機（例: パンデミック）で、第2相までのデータが非常に有望であれば、第3相を待たずに使用が認められることがあります。 - 加速承認: 重篤疾患で代替治療がない場合、第2相のデータに基づモデルな付きで承認され、後に第3相相当の検証試験が求められることがあります。 - 希少疾患: 患者数が少ない場合、大規模試験が困難なため、第3相が省略されることもあります。）

なんだ？ 大丈夫か 警察行こうぜ ションベン出せや

流れとして株主の金を使ってアームストロングを呼んで論文掲載は無しを代弁させてる感じか.. どはげの対談話はまたもやウソづくし。。

私の耳には本承認と聞こえて、そこまで攻めるのか！…会社の置かれている状況ではそこまでせまざるを得ないかと感じましたが、本当に本承認をいただけたら、ホルダーさんは拍手喝采、胴上げして万歳祭りになるかもですね… たしかに、論文はいつ出るかわからないから、ご登壇をお願いしたかもしれないですね… 迅速承認ができても、仰る通り、その後本承認に向けた優位性安全性を確認するためには治験と同等のことをしなければならないでしょうから、その際には迅速に提携先を…と祈るばかりでしょうか… 早期達成祈願　論文、承認、提携、上市　のお祈りが続くかと… 医学の進歩で命を救われた身としましては、いい薬は早く世に出て、困っている患者さんの役に立ってほしい！ と思っております。

もしかしてイソジンじゃなくてサッカリンコラテ ？　株価10円台〜100000かな！

ｖｔａさんへ、 　とても博識者たる貴殿の・・・・ご忠告はそれなりに素直に心の隅に、否、１/３ ぐらいの気持ちを持って、これからの展望として心準備してまいります。 　いつも、いつも、高い見識から、警告を戴いて、恐縮です。 　思うに、プラスグレル・ＤＮＡについて、これは私の独り言、 　確かに、効果・効用についての具現力は、一般的に弱いかも、ですけど 　遺伝子治療用製品として、問われている＜　安全性　＞については、いわゆる 　問題ないことが、証左されてきたこと。従って、その具現力の弱さは、投与による 　量的なコントロール、すなわち適性な投与量・投与回数の発見・導きによって 　よりベターな遺伝子治療用製品の組み立てが可能であり、常用の道が開かれて 　いるのではないかと、　・・・と断じています。いかがでしょうか。

「vta」さんの投稿に 「だからコラテジェンが有効だったという論文を出されてもすんなりと認められず保留されているのだと思います。 もしそうだとしたら大規模な3相試験を行って有効性を証明するしかないですね。」 というコメントがあります。 現在、学術誌に論文が掲載されていない理由については、今年１月７日に発表された広報担当者による山田社長へのインタビューの中で 「当社としても早く公表したいのですが、投稿したジャーナルはこの論文の価値を認めているものの、投稿した順序の関係もあり、これまで公表には至っていません」と語っています。 ということは、ジャーナルは提出した論文の価値を認めているとのことなので、提出した論文は内容的には問題がなく、投稿した順序の関係もあり、これまで公表には至っていないと説明しています。 ですので、米国におけるコラテジェンの後期第２相が「vta」さんがコメントしているように、これまでの取り組みの経過から有効性が明確でないことから掲載が保留となっているのかは、現段階では判断できないと思います。 ですので、「もしそうだとしたら大規模な3相試験を行って有効性を証明するしかないですね。」とのコメントについては、「もしそうだとしたら」ということが前提となっている意見なの「大規模な3相試験を行って有効性を証明するしかないですね。」と、今の段階では言うことができないと思います。 次のステップの進む取り組みがどのような内容になるのか、今後のFDAとの協議を見守っていきたいと思います。

「心穏やかな人生の終末こそが一番大事な願いだと思う。 　　アンジェスのコラテが成功して悩める患者が救われるなら 　　　それは心から喜ぶよ」 　素晴らしいコメントです。敬服します。 　　今日は心穏やかに寝ます。有難うございます。

自分史上３番目の値幅を取ったこのアンジェスに完全な博打株と割り切って再び購入したので御座る。 相変わらず中身は全く知れぬ企業であるが絶対に何が何でもワラントを行使しなければならない思惑から相場になると判断した。 予想通りの週足で短期１００円台の活躍を期待したいものだ。

最近「コラテジェン」の名前を使ってますか？ もしかしたら新たな変化があるのでしょうか？ 先日 商標出願が行われた「AnGes」という名前が新しい薬品名や企業名として使われる可能性はあるのでしょうか？ 社名をかけた戦いですからね と結果待ちの楽しい妄想をしております

大阪イソジンワクチン？

コラテジェンの投与法は筋肉内接種、アンジェスが技術供与を受けたプラスミドDNAを使った遺伝子治療薬開発のパイオニアであるバイカル社の投与法と同じです。 そのバイカル社が行ってきた数々の開発は3相試験で有効性を示すことができず失敗の連続となり、全ての開発は中止されバイカル社はなくなりました。 同じくパイオニアであるイノビオ社は、筋肉内接種では目的タンパク質の発現量が乏しいことから特殊なデバイスでの皮下接種技術を開発して発現量を大幅に増やすことができましたが、それでも実用化に至っていません。 このことからプラスミドDNAの筋肉内接種では効果が足りないということが定説となっているのかも知れません。 だからコラテジェンが有効だったという論文を出されてもすんなりと認められず保留されているのだと思います。 もしそうだとしたら大規模な3相試験を行って有効性を証明するしかないですね。

今回の総会がアンジェスだけのものであれば、過去の経験から「またいつものことか」と感じるかもしれません 今回は世界的に著名な名医2名を交えての開催であり 権威あるお墨付きに加え 太鼓判まで押されている状況です どこに不安要素があるのでしょうか？ ※もちろん 何事にも絶対はないことは理解しています 不安要素を発見する方々のご意見も是非お願いいたします イナゴは優れた視力や聴覚を持っており特に複眼により広範囲を見渡す能力に長けていますね また環境に応じて行動を大きく変化する能力 「相変異」をもっています アンジェスに引寄せられたら その魅力から離れなくなりいつの間にやらガチホルダーですね

個人的な考えですが。 今回の来日公演は、論文掲載がなくなったのを受けての来日講演だった。 ですから、　製薬大手のパートナー契約はかなり難しくなり、ワラントが吹き上がりつつありますね。 それは、今回しきりにFDAに迅速承認を働きかけていることを強調していますが、 仮にこれがダメだった場合の「やり尽くした感」を担保に、 第三相へのワラントへ急旋回することも考えられますな。

私も驚きです。

桜が咲くまでに道筋が… と待っておりましたが、桜は咲いてしまいました… 資金がないのは明白、今年度の運転資金さえ足りない コラテジェンの３相も提携なしなら株券刷るしかない状況 しかしながら、承認　or 迅速承認　or 提携+３相　and 量産先を全社を挙げて取り組んでいるであろうとは思っております。 せめて迅速承認を得て、確認の３相に向けて良いパートナーさんが見つかりますように。 胆力試されますね… 来年の今頃どんな思い出話ができるかなぁ 同じようなことかいちゃったかなぁ…

アンジェスの収益は株主総会の事業報告にもありますが、連結決算でACRLでの 検査手数料やゾキンヴィの６名ほどの売上金、そしてエメンド社がアノッカ社と ライセンス契約をしたことから得られた契約一時金7500万円ほどです。 この収益では事業運営資金に圧倒的に不足しているので新株予約券の発行による 資金調達を行っているのです。発行可能株数は７億株となっているので、仮に45回新株予約券の行使を終えた以降も、46回新株予約券の行使は取締役会の決議があれば実行可能なのです。 これらは、株主総会の議決によって承認されたものです、株主の皆さんは自ら保有している株式の価値がワラントの実施によって希薄化し、価値が低減することを認識しつつも、アンジェスの創薬とゲノム編集技術の発展から遺伝性疾患や難病などの治療法の確立を望んで支援している方多く、株価が下がっても保有している方がたくさんいるのです。 もちろん、株式市場なのでイナゴと言われる方はアンジェスに限らず、どの銘柄 いることは事実です。株式相場などでいうイナゴとは、改めて言うことでもないのですが、短期間で売買を繰り返す個人投資家の集団を指すものですが、これはイナゴの群れが一斉に移動し、作物を食い尽くす様子に似ていることから付けられた名称です。ですので、一時的に飛びついて見ても、期待通りではないとしてすぐに去っていくのです。 ですので、アンジェスが創薬や、ゲノム編集技術を活用した遺伝性疾患や難病などの治療法の確立に取り組んでいることを応援している個人株主の方をイナゴと一括りにして、情弱者とか信者とか、アンジェスを支えているのはイナゴとかの批判は、物事を一面的に見た批判ではないかと思います。

　森下先生がらみとして、　以前、「コラテジェン　」、２０２５年１月３０日更新 森下竜一がＳＮＳに挙げたブレイクスルーセラピー指定通知書にて、 「開発に関するガイダンスの提供」及び「承認をサポートするために必要な証拠を 　集めるためのアドバイスが含まれる」とあり、 　第３相の必要についての言及があるものの、アンジェスは承認申請を目指すと主張している。 　　　　　・・・という某投稿が見られたことも事実です。 　上記をどのように、受け留めるべきかは、ともかく、森下先生・ご自身においても 　第３相を超えて、即・承認申請への心づもりのご発言ではなかったのではないかと 　思ったりしています。　　　森下先生　がらみとしてです。

金はほどほどの生活できる だけあればいい。 年をとり身体も弱ってくると 立派な家も金が有る無いも 関係ない。 心穏やかな人生の終末こそが 一番大事な願いだと思う。 アンジェスのコラテが成功 して悩める患者が救われる ならそれは心から喜ぶよ。

応援団の皆さん、こと数字になると ダンマリです。 企業は数字ですよ、特に資金繰りが一番 コラテの試験には膨大な資金が要る、 最低でも200億円、だからもし新薬が有望と見ると大手、資本家が資金を注ぐ。 てすが、 ここは誰も相手にしない、騒ぐのは イナゴだけ、数字ではなく希望と願望と 見込みだけ。 冷静にならんとお金を無くしますよ

儲けるために買ってる人がほとんどなのに「応援してる」とか損した言い訳にしか聞こえないね。 自分を誤魔化しているだけ。父さんするまで言い続けるのかな？

昨日の株主総会全てリアルタイムで視聴させて頂きました。 今後がより一層楽しみになりました！ 普段投稿はしませんが損切りせずにずっと成功を陰ながらガッツリ応援しています(*'▽'*) 遂に世界のアンジェスに！！

なんか宗教みたいだな。 ほかの板と違ってボロ負けさせられても会社を応援している。

昨日からの夢語るスレッド見てるとなんか以前のコロナワクチン思惑現象に似てきたなって思うのは気の所為？

いえいえ、心強い気持ちになりました。 明るい希望と未来を見据えて頑張りましょう！！