「この承認は治療分野において革命的であり、早期治療が人生の経過を変える可能性がある・・・の治療に対する私たちのアプローチを根本的に変える」 ・・・致命的になり得るものであり、FDAはこの病気の患者に対する治療選択肢の拡充に引き続き取り組んでいます。」　 ・・・回復期間を短縮し・・・改善する可能性があります　 まさに コラテジェンの事じゃーんです^^☆ なんだか申請したらそのまま通っちゃう説 あると思います☆

最近のFDA承認では 「この申請は希少疾病用医薬品および 優先審査 指定を受けました。」 これが最後につくことが多い

ｙｕｒａｓｉａｔａｉｒｉｋｕさん 貴方予想ばんばん外してますよね？ 44円にならなかったらどうするの？ 貴方の事だから いつも通り お詫びもせずにスルーでしょ？ 無責任な投稿は控えて頂きたい

和訳コピーです　添付します　 FDAは再生医療 遺伝子治療に積極的ですね　 なんだかコラテジェンの時もほぼこのまま出てくる気がしました^^　 以下和訳コピーです　 FDAニュースリリース 重度再生不良貧血患者の治療のための初の細胞療法をFDAが承認 即時公開: 2025年12月8日 米国食品医薬品局(FDA)は本日、重度再生不良性貧血(SAA)患者を治療するための初の造血幹細胞移植(HSCT)療法であるOmisirge(omidubicel-onlv)を承認したと発表しました。オミシルジュは血液悪性腫瘍を持つ成人および12歳以上の小児患者に適応されており、現在は低強度コンディショニング後のSAA患者で適合するドナーが利用できない成人および6歳以上の小児患者にも承認されています。 「この承認は治療分野において革命的であり、早期治療が人生の経過を変える可能性があるSAAの治療に対する私たちのアプローチを根本的に変える」と、FDA生物医薬品評価研究センターの最高医療・科学責任者兼所長であるヴィナイ・プラサド医学博士(M.P.H.)は述べています。「重度再生不良性貧血は稀な血液疾患であり、致命的になり得るものであり、FDAはこの病気の患者に対する治療選択肢の拡充に引き続き取り組んでいます。」 SAAは、骨髄が十分な赤血球、白血球、血小板を産生できない、まれで命に関わる血液疾患です。SAAの治療は年齢によって異なり、通常は免疫抑制療法および/または適合した兄弟姉妹または適合した関連ドナーからの造血幹細胞移植のいずれかで構成されます。ドナーがいない場合、医療提供者はSAA治療のために臍帯移植を検討することがあります。臍帯移植には、造血回復の遅れや感染症のリスク増加などの使用制限が通常あります。オミシルジュは、提供された臍帯血幹細胞にニコチンアミド(ビタミンB3の一種)を化学的に強化し、患者に血液と免疫システムの回復を助けるための幹細胞療法です。 Omisirgeは臍帯血(UCB)の供給源としての制限、例えば造血回復の遅れや感染の増加に対応し、重度再生不良貧血(SAA)患者に対して造血幹細胞移植(HSCT)を必要とする追加の移植片オプションを提供します。 「オミシルジは臍帯血から作られた新規幹細胞製品であり、幹細胞移植の選択肢が限られている重度再生不良貧血の患者に治療的選択肢を提供できる」と、CBER治療製品局代理副所長兼小児血液学者のメガ・カウシャル医学博士(M.D., M.S.)は述べました。「オミシルジは好中球の回復時間を短縮し、移植後の回復期間を短縮し、この患者集団の感染率を改善する可能性があります。」 オミシルジの安全性と有効性は、重度再生不良性貧血の6歳以上の患者を対象としたオープンラベル前向き単腕研究に基づいて評価されました。オミシルジは、有効性群の14人中12人で早期かつ持続的な好中球移植を提供し、好中球回復までの中央値時間は11日(範囲7日から20日)でした。 オミシルジに関連する最も一般的な副作用には、発熱性好中球減少症、ウイルスおよび細菌感染、高血糖、免疫性血小板減少症、肺炎が含まれます。自己免疫性細胞減少症は患者の25%に発生しています。 申請はオーファンドラッグおよび優先審査指定を受けました。 FDAはオミシルジュの承認をガミダ・セル社に与えました。 何だかFDAの発表がイメージ出来ますね☆

売るとクレイワークに罵倒されます。 結果売って買い戻した方がよかったんだけどね。

FDAへの申請を期待しているのでしょう、 だったら、ワラントで必ず下がる今 より十分に下がった40円台で仕込むのが 正解では・・・・44円（行使下限株価）で下げ止まります ＜ ホルダーの皆さん、↑と思うのですがなぜ 今この環境で買うのかな。 FDAへの申請（が有るとしても）は来年の遅い時期ですから、 いま66円で売り同数株を44円で買った方がお得では

63むさ苦しいの〜ダーヤマ アタマなんとかせい

減資したところで、決算で疑義注記は消えない。 　見た目の財務が多少良く見えるだけ、、、 それで、メガファーマが飛びつく訳もなくｗｗ 　単に、延命するだけ、、、

53まで待つか

（aim)氏によると５営業日で1000万株の行使ですか。アンジェス関係者は資金入手で嬉しいでしょう。 ＜ 必ず釣れる（行使→売り）延々と釣れる、お宝の釣り堀です、いったい その”魚”に理性があるのかｏｒ仕掛けが巧妙すぎて何回も引っかかるのか。 興味尽きないA社劇場です・・・・。

今日もワラント？ 　やっぱ　減資するのかな？

ノーベル賞を妬む

アンジョス、通常運転のような・・・ Aホルダーは含み損がドンドン増えてしまう

アンジェスは医薬品開発以外の事業として、2021年４月に川崎市殿町にある川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設し、同年７月よりより一般社団法人の希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）と連携し、希少遺伝性疾患の可能性の有無を判断するための「拡大新生児スクリーニング検査」を受託してきました。なお、2022年２月に旧衛⽣検査所の名称をアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）に変更しています。 ACRLの開設以来、希少疾患の医療と研究を推進する会から検査受託を受けてきたのですが、　CReARIDが2025年３月末で受託サービスを終了することことになったことから現在は、直接クリニックから検査を受託するようになっており、2025年４月１日からはACRLで、CReARIDの事業を継承し運用していくことになっています。 　　　 ACRLが創設されてから今月で４年８ヵ月が経過しましたが、2024年以降は群馬県や埼玉県、沖縄県などの地方自治体からも受託を開始し、2025年には長野県からも受託を受け検査件数も増えています。 こうしたことから、アンジェスは11月27日から行使が開始された第46回新株予約権の発行による資金調達金の内、５億9000万円を受託数の更なる増加に向け、機器及び人員の増強、検査施設の拡張等の投資に充当する予定となっています。 ACRLでは、当初は遺伝性疾患の疑いがあるかどうかの「拡大スクリーニング検査」から出発し、その後、医療関係者の皆さんから要望もあり、病気であるかどうかを確定する「遺伝学的検査」も実施できる体制を整え、2025年には確定検査後の治療の効果を測定する「バイオマーカー検査」も可能となり、ワンストップで対応できる体制を整えてきました。 新生児の遺伝性疾患は発症以降の治療では手遅れになるケースもあることから、早期発見と早期治療開始が必要とされており、新生児のスクリーニング検査は重要なので、資金の充当を含めてACRLの検査体制の充実を図ってほしいと思います。

今日は、上がって行きそうな予感！ ⤴️

株の損失が30万円を超えて焦っていた頃、このグループの配信に出会いました。 朝7時の情報が本当に役立ち、先月は＋25％のプラスに！ 推奨銘柄が当たりやすく、売り買いの判断もしやすいです。 無料で利用できるので、まずは

ブライトパスが上がってウハウハ☺️ アンジェスも近いうちに好材料出るしそろそろ仕込み時かな。

アンジェス ノーベル賞 関係なし。

株を始めたばかりで右も左も分からなかったのですが、 こちらのサポートのおかげで落ち着いて取引できるようになりました。 特にLINEで直接アドバイスをもらえるのが本当に心強いです。 「これはどうしたらいい？」とその場で聞けるので、迷わず進めます。

AIに、アンジェス12月の動き聞きました。 アンジェスの12月は「米国での承認申請準備」と「共同開発提携の拡大」が焦点となり、株価はイベント待ちのレンジ相場の中で、IR発表次第で急変動する可能性が高いです。

日本人ノ-ベル受賞者2名凄い事 医学賞

直ぐに消されます 頑張れアンジェス☆盛上げさせろぉ ※画像はイメージです

投稿を見たら（Hikiyose)氏得意の画像の入った投稿がゼロですね。画像を入れると削除されるのでしょうか？Yahooの規制がどんどん厳しくなりますね。Yahooの規制でおかしいと思うことも多いのですが。

778の投稿（午後１９時３１分の投稿）で(aim)氏が出来高の分析をされています。そうですか、今日は前場の出来高が多かったのですね。後場は６３－６４円でわずか７２万株ですか？ 今日は前場は大太鼓（IR）や小太鼓（広報ブログ）は無いですが、多くの人々がアンジェス支援者の手拍子だけで踊ったわけですね。株価が下がっていますので、ワラント行使があったのではないですか。株価が下がること覚悟の上でのワラント行使決定を決めたわけです。資金調達を優先したわけです。BAL承認申請は２０２６年のどこかです。先は長いです。ワラント行使で運転資金を得ないと駄目ですね。今日はアンジェスに資金が入った日ですね。（aim)氏によると５営業日で1000万株の行使ですか。アンジェス関係者は資金入手で嬉しいでしょう。

shityccaps様助けてくださいませ。 アンジェス板にウザガラミされて困っています！ shi見たいにです。