コロナでこけて、またこけることはない。 と言い聞かせ！

皆さにとっても、 　　７月８日のアンジェス・広報・プログのレポートは、 　　とても力強い、裏付けを訴求されたもので、受け取るわれわれにとっても 　　この上ない、喜びであり、　確信となるものでしたね。 　　　　今週の終値？では、　少なくとも＋１０円位の上昇は約束されても 　　　　おかしくない、・・・・それだけの価値ある材料の提供でした。 　　　　その時間の訪れを、・・・・お待ちしましょう！　　頑張りましょう！ 　　　　　　　暑さに負けないで、打ち勝つ気概あるのみです。 　　　　われわれは、希望と朗報に満ち溢れています。　　長生きしましょう！

>3本以上連続陽線なの今年初じゃない？ マジか‼️奇跡か！✨

3本以上連続陽線なの今年初じゃない？

暇なおり、ホルダーさんに一句献上 ＜川柳　　脳内幸福＞ 妄想で 　　膨らむ資産 　　　　　Ａホルダー ＊考えが”超”前向きです、「どんどん成果が上がっている」 　「コラテの認可・販売ももうすぐだ、スゴーイ・・」　と

たのんまっせ～

低位株の流れ、もうすぐここにも来るよ(笑) 今のうち買い集めなきゃ

輝きに 　集まる笑顔 　　蛾はいらぬ 眠いながらです

倒産ボーヤ喚いてるね。 もう、 就寝時間ですよ。 スパイクふえますよ。 早く、寝なさい。

トムさんキタァ☆ 忖度しまくりですよ　トムさん推しです☆

今は資金不足で無理ですが　安心して眠いので… ネギだけじゃなく 出汁とお箸と白米持って飛び込みたいです

蛍火に 　誘われしは 　　カモイナゴ 　　　　　ー水芭蕉ー

薬剤師素晴らしいよ。 その才能を解剖して中を見てみたいよ。 ーーー 一般的な会社では、入社時に社員、パート、派遣等にも、守秘義務の契約をさせます。 会社を退社、定年退職後も守秘義務は発生します。これができなければ、その会社に務める事ができません。罰金もありますよ。 少し考えれば嘘投稿丸出しとわかりますよ。 薬剤師さん。 ーーー 薬剤師の頭をホルマリン漬けにし、スライドに乗せ電顕で観察すると新たな発見ができるかもね。 嘘付きの脳のニューロン配置で、 ノーベル賞かもすれないぞ。

>誰にも相手にされていない >わざわざ書かずにオンコさんに行けばいいのに… >今日はちょっと眠たいので つい嫌な部分が出ちゃいます☆ それ言うならお友達のうっかりshiミニ株ホルダーじいさんにも言わなきゃ忖度やど？ 毎日ファイザーの悪口書いてる ファイザーで言えって言わなきゃ 怖いのか？笑笑笑

>前乙‼️✨

M&A　　AI　 chatgptに質問しました。 一部の回答だけ載せます。 ーーー  私は何回もM&Aの経験があります。その経験によると田辺三菱製薬の売却プロセスは下記のようなステップを通っているはずです。  ①三菱ケミカルM&Aチームと田辺三菱製薬M&Aチームが売却のための資料作成 （田辺三菱製薬の会社概況とある程度詳細な経理的数字と中期戦略とパイプラインを説明した資料。パイプラインからコラテジェンは除外） ②三菱ケミカルM&Aチームが同業他社や世界の投資会社に田辺三菱製薬を売却すると意思表明。 ③田辺三菱製薬の買収に興味ある会社が名乗りをあげる。秘密保持契約を締結して 前記の資料入手。その後その資料を詳細に検討して買収に興味ある会社が、正式に買収価格（ただまだ仮の価格）を提示して名乗り上げる。この段階で3－4社が普通。 ④３－４社は田辺三菱製薬の主サイトを極秘訪問。また各分野（経理財務・製造・ 研究開発などの分野）について詳細な質問（数が多い）。パイプラインに関する 質問は当然多い。買収側がコラテジェンが有望な薬と考えるなら、この段階でかなりの議論があるはず。 ⑤３－４社は正式な買収価格提示。 ➅ベインに絞られる。あるいは２社に絞られる。２社の場合は価格の交渉で正式価格を再提示。最高価格はベインが提示。ベインに売却が決定。 ⑤と➅の段階は三菱ケミカルのM&Aチームだけが関係する。 従って田辺三菱製薬もベインキャピタルもコラテジェンを除外で合意したわけです。ポテンシャルが小さいからとみていると思います。  ※上記、ヤフーアンジェス板での投稿を見つけました。ド素人の私でも違和感あり投稿内容です。本当のことを投稿しているのでしょうか。 ーーー ⚠️【結論】この投稿は、半分以上が「もっともらしい推測」に基づいた内容です。 M&A経験者であっても、 内部資料（IM：Information Memorandum）を実際に見ていなければ、 NDAの対象情報を知っていなければ、 「除外された」「評価しなかった」などと断定することはできません。  したがって、この投稿は素人が違和感を覚えるのも当然であり、「本当のことを言っている」とは断言できません。  

AI　 chatgptに質問と答えです。 ーーーー   アンジェス　コラテジェンですが、三菱田辺製製薬と提携し米国と日本治験を進めていたが、三菱ケミカルGの資金の問題もあり田辺側は途中で開発断念になりました。 ペインキャピタルが田辺を回収しましたが、田辺には、コラテジェンのデータがありますが、田辺及び三菱ケミカルGの判断で、コラテジェンのデータ開示(秘密保持契約)は、あり得ることでしょうか。 アンジェスの許可無しにできることでしょうか。 --- 一部回答 【結論】 アンジェスの許可なく、田辺・三菱ケミカルGがコラテジェンに関するデータを第三者に開示することは、契約上・法的にもほぼ不可能です。 例外としては： アンジェス側が書面で明示的に同意している場合 または契約上で「特定用途に限り再利用を許可」している場合（極めて限定的）  

前乙‼️✨

いつもツッコミを入れる方も こういう書き込みには　なぜか突っ込まない… 不思議です

誰にも相手にされていない わざわざ書かずにオンコさんに行けばいいのに… 今日はちょっと眠たいので つい嫌な部分が出ちゃいます☆

低位株祭り、バイオ祭りで今日はオンコまでもが値上がり率上位 ここは含み損抱えた塩漬けさんが必死になってるだけで誰にも相手にされていない 株券刷るだけのブロガーだからね

「ｙｕｒａｓｉａｔａｉｒｉｋｕ」さんのコメントに 「バカらしい話です、まだ第2相試験の結果論文も出ていない段階で、 ＦＤＡによる製造設備云々は｛想像｝の段階です。」 とのコメントがあります。 まず、落ち着いて議論してほしいのですが、FDA調査官による製造施設 への査察は、近々に行われるのではなく、アンジェスが早期承認をFDAに 提出すれば、そのあとに調査が行われると言うことです。 では、何時ごろ早期承認申請をアンジェスが行うのかについてですが、 山田社長の話ではFDAからの提起されている課題に取り組みながら、 2025年中に申請を行う予定とされているものです。 なお、FDAに早期承認申請を行った場合は、FDAとしてはどの国に製造施設が ある場合でも、その施設が安全に製品が製造されているかを確認するのは 必要欠くべからざる調査項目となっているものです。 ですので、FDAの査察前に、アンジェスによる点検も必要で、その場合は 整備費用などの支出がありますと報告したのです。 次に、「まだ第2相試験の結果論文も出ていない段階で」で、云々の話ですが 米国での第２相臨床試験は、１年間の経過観察を経てデータ収録も完成し 2024年に完了しております。ですので2024年6月時点ではその速報値が確認 できたし、７月の時期にはトップラインデータの提出と併せて ブレイクスルーテラピー指定申請を行っているのです。 論文掲載の遅れがイコール、治験結果の遅れを意味するものではないのです。 「専門的な知識をもってＦＤＡとの交渉をヤル人がいない」とのことですが それは現段階の事であり、本格的に早期承認申請を準備する段階では アームストロング教授などの助言を得て、ダニエル・カリージョ氏にかわる 薬事担当マネジャーを採用することは可能だと思います。 そのための、契約金や給与費などは、心配に及ばないと思います。

難しいアルファベットが並んでいますが 以下はAIさんの回答を参考にすると 「医薬品の製造元（製造委託先）や製造プロセスを治験途中で変更できるのか？」というご質問かと思います 結論としては 治験の途中でも製造元や製造方法を変更することは可能です ただし FDA（または各国当局）への詳細な申請と追加データの提出・承認が必要になります 変更できることは十分ご存知の上で あえてアルファベットを並べてみました的な可愛さが出ていますが いかがでしょうか？

もう長い事アンジー応援してるけど、今の十倍も株価があった時代が懐かしい笑

製造元の謎、、、、 　GCPやらGDP GMP GLP などなど 当然,GxPシリーズ　クリアしてるでしょうけど。 それって、治験途中で変えれるんですかね？ まだ、IND2ですよね、、、 そうだとしたらFDAって融通効きますね、、