同意です。 本当に信頼無くすね。残念の一言… それまでにまたワラントやるんだよね？ 株価低迷するわけだわ

引き延ばし工作完了ってか

厳島さん こんばんは 携帯で流し見していたため 私へのコメントだと気付くのが遅くなり 今になりました 失礼しました 少し思うところがありましたので 共有させていただきます 2025年11月12日公表の 「HGF遺伝子治療用製品の臨床試験に関する論文掲載に関する補足説明Q&A」 では 【今回の一流学術雑誌への論文掲載によって、南カリフォルニア大学のArmstrong教授と、カリフォルニア大学のConte教授らによって進められた米国の臨床試験の成果や、その考え方が客観的に認められた】 とあり ここではアームストロング教授の名前があります 一方で 2025年12月期 第3四半期決算サマリー では 【米国心臓学会発行の「Circulation: Cardiovascular Interventions」誌に主導医師の論文が掲載】と表現され 教授名は出ていません また 2025年11月7日 第46回新株予約権発行に関するお知らせ では 【2025年5月に開催された米国遺伝子細胞治療学会において、当該臨床試験の結果について大阪大学 森下竜一教授が発表】とあり ここでもアームストロング教授の名前はありません 資料ごとに表現が使い分けられているのではないかと考えます 私たちにとっては世界的著名な医師アームストロング教授ですが　社外向け資料では アームストロング教授を知らない投資家も多いため「主導医師」「担当医師」という言い方なのかもしれません （デコイについても「The SPINE JOURNALに主導医師の論文が掲載」との書き方がされています） フィスコさんもアンジェスも私のような人間がいれば　 だれもがご存知世界的著名な医師であるアームストロング教授が の表現もあろうかと思いますが… 他の意図がある可能性も否定はできませんが 憶測になるため ここでは控えたいと思います

コレで

フィスコレポートでサラッと時期変更を匂わせるのは違うくない？ 自身のブログの中で公式に言えば良いのに...フィスコって金払って書かせてるんでしょ？

毎日7時に届く配信で、市場の動きを予測し、安定した成果が得られるようになりました。 先月は＋30％、今月は＋17％の利益を上げ、今では自信を持って取引しています！ こんなにもリアルで信頼できる情報が手に入ることに感謝しています。

「hachi51」さん投稿番号991の投稿に 「フィスコレポートの重要なポイント コラテジェン 「FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定※されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」 とのコメントがあります。「hachi51」さんが指摘した文章は、フィスコ客員アナリストの佐藤譲氏が執筆し、本日12月23日に配信した「 Research Memo（4）」の中に記載されています。そこで、その文章が記載されされている前後の文章も併せて紹介します。そこには以下のような文章が掲載されています。 「米国での今後の開発方針については、臨床試験を完了とし、生物製剤認可申請（BLA）に向けた準備を進めていくことを2025年8月の取締役会で決定した。今後はFDAと協議を継続しながら申請書類の作成等を進める。また、この決定に伴い、HGF遺伝子治療用製品の製造委託先であるベーリンガーと、承認取得及び上市に向けた原薬の製造体制を構築するための受託開発・製造契約を締結した。従来は、臨床試験用に小規模設備で原薬を製造・供給してきたが、上市するとなれば4,000リットル規模の大型培養設備を構築する必要があり、それまでに一定の時間と投資資金を要することになる。このため、FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」 この文章の下段３行目からが、「hachi51」さんが指摘した内容です。 佐藤譲氏も８月４日に配信したResearch Memo（３）の中で、 「製造及び販売体制を構築したうえで承認申請を行うことになるため、順調に進めば2026年前半の承認申請を行い、同年末ころか2027年前半にも承認を取得する可能性があると弊社では見ている。」と報告していましたが、今回のレポートでは、申請時期が大きく異なるので、その理由を、これこれの理由から、申請の時期が遅れると説明して戴ければ、株主の皆さんや、アンジェスのステークホルダーの皆さんからも納得してもらえるのではと思います。 確かに、その説明として「従来は、臨床試験用に小規模設備で原薬を製造・供給してきたが、上市するとなれば4,000リットル規模の大型培養設備を構築する必要があり、それまでに一定の時間と投資資金を要することになる。」とは挙げておられますが、アンジェスからもその対応策をどのように進めるのか、また、その準備は どの国の製薬会社に製造依頼するのか、また、対応策としては、以前に製造した原薬から条件及び期限付き承認に基づくい市販後調査の過程で、何回か廃棄処分を行っていますが、そうした施設を暫定的に活用しながら、上市後の本格稼働の設備を整えるなどの対応がFDAと協議可能か否かなどの説明をして戴きたいと思います。 問題は、FDAからの承認が遅れることによって、前期第２相臨床試験で対象とした軽度から中等度の患者の中で、上市が遅れることで、症状の悪化が進むことを極力ださないように様に対応することが、開発者はもとより、規制当局であるFDAにも求められるということだと思います。 なお、アンジェスも今年１月7日の新年の山田社長へのインタビューの中で 「我々は、HGF遺伝子治療用製品の臨床試験結果を含めて承認を受けるための準備は整っていると認識しており、FDAの意向を尊重しながら本年中の申請を目指しています。」と語っているので、申請時期が佐藤氏の言う通りであれば、事実上、当初見通しより１年以上遅れることになるので、2026年新年の挨拶か、社長とのインタビュ＾を企画して戴いて、申請時期がどのようになるのかをきちんと説明して戴きたいと思います。 株主の皆さんは、すべからく開発が順調に進むことだけを願っているものではありません。想定外のことが起こったり、開発が思うように進まなかったり事態は、大いに有り得るのです。問題は、そうした事態に直面した時に、それを伏せながら時間稼ぎをしつつ曖昧に処理しようとする姿勢が、逆に不信感を助長させるのです。 ですので、本来であれば、フィスコの本日の記事は、配信前にアンジェスには事前に文書報告がされているものと思いますので、フィスコの記事の配信と同時に、記事についての補足説明を、行うことが企業姿勢に求められていると思います。 最低限でも、新年の社長インタビューを企画して戴いて、その説明をして戴くことを要請しておきます。

もう先は見えているのだから　26年でも27年でもどうでもいいと思いますけどね。 僅か1年の違いだし、26年でないと困る、という事も有りませんし。 また、レポートはあくまで佐藤さんの見解ですので、実際は判らない。 でもまあ私達よりも詳しい方だと思いますので、それくらいはかかるのでしょう。 これからでも、膨大な書類が必要でしょうし、製造施設も増強しなければならない。販売先との提携交渉もある。 そう考えると、幾ら早くてもそのくらいにはなるでしょう。

年の瀬や　川の流れと　アンジェスは　 あした待たるる　BLAかな

参考までに アンジェス株価に対して MACD -は弱気、+強気 RSI 70以上、買強 30*以下、売強 ATR ボラティリティ数値 頑張れアンジェス

最初は疑っていたけど、結果を見て驚きの声が上がった。 直近の配信で＋13％、＋26％、＋38％。 朝のわずかな時間でこんな情報が得られるとは思わなかった。

本日のヒィスコのレポートでコラテジェンの承認申請が２０２７年前半になったという事ですが、私は納得できません。 今までは２０２６年前半には承認申請がなされると理解していました。 なぜ１年間も延期されるのでしょうか。 理由をお知らせいただければ幸いです。

【終値62円　MACDゴールデンクロス　大口の買いは空売り返済⁉ が見られました】 【可能性を聞きました②　CNPV申請成功の可能性】　続きがあります… 米国内での製造・供給強化についてGrokに聞きました Grok: 全体として、成功可能性は中程度から高い（65-80%推定）。 ・オーストリア製造が障壁ですが、アンジェスの戦略でカバー可能。 ・BI社はグローバルCDMOとして、欧州（オーストリア・ウィーン、ドイツ本社）と米国（インディアナ州ウェストポイント）の拠点を補完的に運用するモデルを採用しています。 ・オーストリア指定が「完結」ではない理由は、BIの戦略が分散生産でリスク低減を図る点にあり、コラテジェン契約でも欧州+米国分担の可能性が高いです。 BI社のグローバルモデルの事実 ・BI社は、BioXcellence™を通じて微生物（大腸菌など）と哺乳類細胞培養の両方をカバー。 ・オーストリア・ウィーンは微生物原薬生産の専門、一方インディアナ州工場は商業規模の最終工程（充填・包装・安定性試験）と一部微生物生産が可能。 ・2025年11-12月のCNPV授与例では、BI社が欧州原薬+米国商業化の分担で国内製造要件をクリアし、成功。これが、コラテジェン契約のテンプレートとなり得ます。 BI社の最新事例（2025年12月時点） zongertinib（HER2変異肺がん薬）のCNPV授与（2025年11月） ・BI社のオンコロジー薬zongertinibがCNPV第2コホートで授与。 オーストリア原薬生産+米国最終工程の分担モデルを採用し、国内製造要件をクリア。 審査を1-2ヶ月に短縮、2026年早期承認へ。 ・BI社は2025年10-12月に、欧州+米国分担を活用した3件のFDA承認。 これらの事例は、BI契約の「単一拠点完結前提なし」を裏付け、プレBLAのポジティブ影響を強化します。 2025年12月15日（BI公式年次報告の公開） ・2025年全体で、遺伝子療法需要の増加と地政学リスクに対応するため、BIは微生物生産の分散戦略を強化。従来の2024年報告（微生物技術の言及は散在）から、2025年更新でグローバル共有を独立トピックとして明記しました。 ・BIの独自微生物プラットフォームを、オーストリアと米国で共有。 「微生物技術のグローバルスケールアップにより、45品目以上の商用供給実績を維持し、遺伝子療法の需要増に対応」と明記。 ・オーストリアでプロセス開発（大腸菌培養・精製）を行い、インディアナでCMCデータ検証と商業スケールアップを実施。GMP（適正製造基準）準拠の標準化プロトコルをグローバルに展開し、FDA検査対応を強化。 ・対象製品例: コラテジェンのようなプラスミドDNA原薬（微生物由来）や、zongertinib（HER2変異肺がん薬）のオンコロジー製品。 2025年11月のzongertinib CNPV授与で、この共有モデルが国内製造要件をクリアした事例として引用。 ◆25.8.20「HGF 遺伝子治療用製品についてアンジェスとベーリンガー、製造に関する協業を開始」　より Grok: 全体では、オーストリア・ウィーン拠点が「主力」として指定されていますが、製造の全体像や分担については詳細が非公表です。 なぜ「単一拠点完結を前提としていない」か ● CMC情報のプレBLA会議提供を強調する点 社長コメントで「CMCに関する更なる情報が...提供される予定」と具体的に触れ、FDAとのプレBLA（Pre-BLA）会議を挙げている。この強調は、CMCをBLA成功の基盤と位置づけ、単なる原薬生産（オーストリア）を超えた全体戦略を示唆 — つまり、グローバルな供給チェーン（欧州+米国分担）の準備を進めていると読み取れます。 ●「単一拠点完結」を明示的に述べていない点 オーストリア・ウィーンが「製造されており」と記述されているものの、契約全体が「オーストリア完結型」と限定されていません。むしろ、「規制当局による承認取得に向けて、今後も協力を継続してまいります」（P. 1）とあり、承認後供給を含む長期的な柔軟性を示唆。 単一拠点完結なら「オーストリアで全工程完結」と明記するはずです。 ●〈推測〉BI社のグローバルモデルとの連動 単一拠点完結を前提とすれば、CNPVのU.S.-based manufacturing要件に不適合で、却下リスクが高まるため、BIの欧州+米国分担（例: オーストリア原薬→インディアナ充填・包装）を想定。具体的な分担割合は非公表なので、次回IRで確認を提案します。 【Grokの回答は必ずしも正しいとは限りません。重要な情報は確認するようにしてください。】

ゴールポストを動かして 結局何にも開発しない組織 コレが

昼休みに知った「株で助かる情報」—初心者でも使える理由 昼休みに同僚と株の話をしていると、普段はあまり株に関心がない彼が「最近、すごく助かる情報がある」と話し始めました。 その情報は、午後の動きに合わせて“今買うべき銘柄”を教えてくれるというもので、 その場で

やはり2027年以降でしたね

株の動向が読めず、最近は毎日苦戦していました。 日経平均が上昇しても、どの銘柄を買えばよいか分からず、途方に暮れることも…。 そんな時、毎朝7時に優良株情報を届けてくれるオープンチャットに出会いました。 参加すると、売買ポイントが明確になり、わずか2週間で＋23％の利益！ 信じられないほど嬉しく、投資への不安が消えました✨

苦しくなると何時もの餌撒き始まるんだなあ、ちょっと悪質？

800まであれよあれよという間に

今日の上がりは、何事なのか？ 提携先がそろそろ発表されるのか？ という、思惑か？はたまた、出来高を稼ぎ早く ワラントを進める為の操作なのか？ 明日は、⤴️か⤵️なのか？ 情報がもれていたのなら、こんなもんじゃないはず、、 まだまだ、先だろうなと、私は、思う！ まぁ、明日は、⤵️のような気がする。 出来高を上げるためにもね。 気長に考えたほうが良し 来年度のNISAでかえるしね。安く！

再来年までカモを引き寄せられるね

フィスコ？笑 何度同じこと繰り返すんだ？ここのホルダーは？苦笑 まあ数日で元に戻るだけやん いつの時代にもあホがいる限りアンジェスは生き延びるね!爆笑

それが，120円を目指す前触れかもしれない。何か漏れていますか？？

再来年でしたか、、、

フィスコレポートの重要なポイント コラテジェン 「FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定※されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」