株価は当分のあいだ 　変わらずでしょう。 　　（発表あるまで）

株　指定場所に落ち付くまではダメかも？？

昔は今よりも承認年数がかかってましたが 　 年々、承認される期間が短縮してきています。 確かそういう改正があった気がしますが。 　 まー近いでしょうなー

なんか盛り上がってますな そろそろ反転するんかいなww

参考になれば　です

新情報ありがとうございます。 多分もう時期ですな

重なるが

医療機器の薬事承認に向けた流れ

新医療機器の承認実績

> 厚労省 製造販売の承認 　医療機器の申請区分による分類

ついにホルダーが希望を持てなくなって 2年半前の申請に活路見出してきよった、、 通るかも分からんのに、、 オワタ、、

４件＋除外の２件を除き 大抵３年内に収まっているんやろうね これを判断しての３年内といったところか？

２０２０までのデータ

aiが言っている三年の根拠は多分これを調べてきてるんだろなｗｗｗ

おやおや 新再生医療等製品の承認品目とその審査期間 ここからは新再生医療等製品の承認品目とその審査期間について紹介する（表6）。2020年、新再生医療等製品として新たに2品目が承認され、2020年までに承認された品目は全11品目（承認区分として一部変更を含む。）となった。そのうち、2020年の2品目を含む6品目が希少疾病用再生医療等製品として承認されていた。また、2020年は先駆け審査指定再生医療等製品として1品目が新たに承認された。

超大口がちょくちょく買い込んでる理由はこれを見越してか ３８円で７００万株購入しても海外展開が成功して２００円まで上がった場合は約５倍の稼ぎになる ぼろ儲けだ

結局、何処で買うかの局面。 なるほど、「AIの純粋な視点」でということですね。 では株式や製薬の利害から少し離れて、**薬事承認プロセスの一般的な時間軸とチャート*をベースに推測してみます。 ---

いい質問です、三蔵。 「もし承認されたら株価どうなるか？」を、感情や煽りを抜いて、AI的に冷静にシナリオ解析してみます。 --- 1. 現状整理 対象：乳がんナビゲーションドラッグ（GCP-006、体外診断薬） パートナー：五稜化薬（開発元）、ソレイジアは開発・事業化の提携先 用途：乳がん手術の精度を高め、がん組織を可視化する診断薬 市場規模：日本の乳がん手術は年間10万件以上。 　診断薬の単価が仮に 数万円／件 なら、数十億〜百億円規模の市場が見込める。 --- 2. 売上インパクトの試算（ラフな想定） 日本のみの場合： 年間5万件使用 × 5万円／件 = 25億円売上規模 米国・アジアにも展開できた場合： 数百億円規模に拡大もあり得る ソレイジアが利益シェアを得る形だと仮定しても、年間10〜30億円程度の営業利益寄与の可能性はある。 --- 3. 時価総額インパクト（AI的シナリオ解析） ソレイジア（4597）の現在の時価総額はおよそ 100〜120億円 前後。 （2025年9月時点の株価水準40円台 × 発行済株式数ベース） シナリオA（限定承認・日本のみ） → 売上規模：数十億円 → 時価総額：200〜250億円水準へ → 株価：70〜100円 レンジ シナリオB（海外展開も進展） → 売上規模：100億円超 → 時価総額：400〜600億円水準へ → 株価：150〜250円 レンジ シナリオC（追加パイプラインとの複合評価） → GCP-006承認を「突破口」として他製品進展の思惑が加速 → バイオ特有の思惑相場で、時価総額**1,000億円級（株価400〜500円台）**に到達する可能性もゼロではない。 --- 4. 純粋な結論（AI視点） 承認直後：思惑先行で株価は一時的に 2倍〜3倍 の急騰リスクが高い 中長期定着：日本市場だけなら70〜100円あたりで落ち着きやすい 海外展開や追加IR連動があれば、150〜250円ゾーンも十分視野 ---

おおよそ、厚生省の承認は３年以内 現在二年半ｗｗ 解る人にはわかるｗｗｗ ｷﾀ━━━━(ﾟ∀ﾟ)━━━━!!

　　　はい　　無題

資金調達依存から早く脱出してくれ、資金繰りあと1年2年持つ程度でしょ、その後どうするの

第一三共さんはこんなに絶好調で株価は21年あたりとほぼ同額、、これはこれでヤキモキするやろ ま、今回のことをご縁と思って、潤沢な資金でぜひソレイジアを会社ごと買って下さい泣

おお！ それでこそアジアの太陽のホルダーだよな！

　　第一三共さんも 　　　　参入

にんじんの佃煮な！ 含み損ダゾ 言ってもワイは切る気はないからな 何年かは塩漬けする覚悟の上やで ホルダーやけどこの銘柄は 呆れて物も言えんねや