4588オンコリスバイオファーマ(株)[オンコリスB]
市場:東証GRT
業種:医薬品業
Oncolys Biopharma Inc。バイオ医薬品会社です。同社は2つのビジネスセグメントで事業を展開しています。 Pharmaceutical Businessセグメントは、医薬品の研究、開発、製造、マーケティングに従事しています。診断試薬事業セグメントは、診断試薬と機器の研究、開発、製造、マーケティング、および検査サービスの提供に従事しています。同社の主なパイプラインには、腫瘍溶解性ウイルスであるOBP-301(テロメリーシン)が含まれます。 OBP-801、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染などの治療のためのエピジェネティックな抗がん剤およびOBP-601。
関連: 創薬/抗体医薬/抗がん剤/バイオテクノロジー/新型コロナウイルス薬/がん検査/COVID-19
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赤字バイオなんてホールドするもんじゃないな
オンコリスで失敗したのにまたやってもうた
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2025/09/07(日) 12:27:00投稿者:one*****
>実施要領あるとはいえ、
そんなこと言ってたらいつまでも申請先延ばしになるんじゃないでしょうか?
会社側からも “きちんと実施要領通り進めましょう” とPMDAをプッシュしていく姿勢が大事だと思います。
2025/09/07(日) 11:14:00投稿者:6a1*****
実施要領あるとはいえ、総合評価開始後間もない5月時点から、会社としては6ヶ月と言及してましたからね。なので、現時点では順調に進んでると思いますよ。
まあ遅延は付き物だと思いますが...
2025/09/07(日) 11:05:00投稿者:6a1*****
実施要領あるとはいえ、総合評価開始前後から、会社としては6ヶ月と言ってましたから、現時点では遅れはないんじゃないですかね?
まあ遅延は付き物だと思いますが...
2025/09/07(日) 09:24:00投稿者:カルビン
悪い予感なの?
2025/09/06(土) 19:19:00投稿者:gcaaadmjt
事のついでに、株価の材料にはならないだろうけど、9月25日の金沢の癌学会で発表ある。
膵臓癌大腸癌腹膜播種のそれぞれ3つ。全部702関連?
2025/09/06(土) 19:14:00投稿者:gcaaadmjt
事のついでに、株価の材料にはならないだろうけど、9月25日の金沢の癌学会で発表ある。
1つは膵臓癌、もう1つは大腸癌。両方702関連?
2025/09/06(土) 19:04:00投稿者:gcaaadmjt
1ヶ月以内に可能性のあるイベント
・先駆けの(各項目ごと?)終了報告
・301オーファン申請
・トラポンIR
2025/09/06(土) 17:46:00投稿者:one*****
はい4ヶ月程度が目安なので遅れてますね
PMDAわ実施要領通りに進めるべきですね w
2025/09/06(土) 13:53:00投稿者:gcaaadmjt
トラポンのIRも、いつ出てもおかしくない。
過去のリリース見ると水曜日前後に出てるから、日本時間の水〜金曜日に注目してる。
承認申請が固い301と違って、どんなIRが出るか未知数だけど、近々リリースされるのは間違い無い。
2025/09/06(土) 13:32:00投稿者:towerTks
来週からは、先駆け総合評価相談が始まってから目安の6ヶ月が近づきますね〜
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