アクーゴの検索結果
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株/銘柄レス検索
「アクーゴ」のレス検索結果
検索結果1件 OR検索新着順
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606 :山師さん:2024/06/24(月) 11:04:09 ID:Z0bLX/Mp0 【急騰】今買えばいい株21052【修正】より
581 :山師さん:2024/06/24(月) 11:02:14 ID:uX2pKamD0 【急騰】今買えばいい株21052【修正】より
おい大丈夫か?
Q6. 本承認を取得するための製造販売後臨床試験の実施は、同等性/同質性を示すために行うものです
か。
A6. 当社は、厚生労働省が推進する再生医療等製品の「条件及び期限付承認」に則りアクーゴ????の本承
認を目指しています。製造販売後臨床試験は、当該制度に基づいて本承認を得るために実施するも
ので、一変承認申請までに行う在庫の積み上げの中での同等性/同質性の確認に際して臨床試験
を行うことはありません。
567 :山師さん:2024/06/24(月) 11:01:11 ID:bU3U/Pgb0 【急騰】今買えばいい株21052【修正】より
409 :山師さん@トレード中:2024/06/21(金) 12:57:21 ID:jjr1sD5qd 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17406より
まぁアクーゴが実際売られ始めたらまた1000くらいまでいくんちゃう?(´・ω・`)
702 :山師さん:2024/06/20(木) 23:46:26 ID:Rg710qqA0 【急騰】今買えばいい株21040【🌰有効】より
材料あったんだな
「アクーゴ」、最速で25年に出荷可能 サンバイオ、商用生産で同等性を確認予定
2024/6/20 22:07
日刊薬業のアドレスは貼れなかった
999 :山師さん 警備員[Lv.23]:2024/06/20(木) 10:12:44 ID:eqdCPJRh0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
し、議題には当社開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認
可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれていることを
お知らせしました。
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢
厚生労働省は解体したほうがいい。
年金,保険,医療,労働, 利権ありすぎて楽勝だから,こんな無責任なサンバ偽承認だよね。
性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。本部会によ
る審議の結果を踏まえ、今後、厚生労働省により正式に条件及び期限付き製造販売承認がなされる見通しで
す。
642 :山師さん:2024/06/20(木) 09:40:57 ID:xSf9/rVp0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
お前らおはよー
夜中の記事抜粋
アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。
ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
こうした異例の判断を下した理由について、厚労省は「サンバイオにとってその方が実効性が高いと判断したため」と述べるにとどめた。
承認審査の段階で厚労省とサンバイオが話し合い、同社は条件付き承認の方を希望したという。
本当はやり直しなんだけど、話し合って条件付けて承認とかなにそれ
泣きついたのかよ
540 :山師さん:2024/06/20(木) 09:31:34 ID:mbF51zZb0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。
この条件の中身よそこを書かないとサンバイオ
356 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 08:20:30 ID:swXvzMNz0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
>>336
厚生省がアクーゴとかいうサンバイオの?製品を条件付きで承認とか(´・ω・`)
認可ではないしサンバイオからまだIRも出てない
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330 :山師さん:2024/06/20(木) 07:31:13 ID:4YtXGAlm 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
アクーゴいつもありがとう😌
313 :山師さん:2024/06/20(木) 07:20:33 ID:EGKz5K67 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
どっち行くんだ?治験七年延長てどっから出た情報なの?
厚生労働省は2024年6月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル)の条件及び期限付き承認を了承した。ただし、その条件として、かねてから求められていた「同等性/同質性についてのデータ」を取得し、一部変更申請を行って同等性/同質性が認められるまで出荷を禁止するという、異例の条件が課された。
297 :sage:2024/06/20(木) 07:12:07 ID:C1TTKHXt 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
>>101
会員なって記事よんだわ
一方で、アクーゴが外傷性脳損傷の治療手段として唯一の選択肢であり、患者のニーズは高い。そこで厚労省は条件付き承認を了承しつつも、承認条件を課すことに決めた。ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
あかんわこれ
261 :山師さん:2024/06/20(木) 05:58:50 ID:av2yoT6h 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
www
サンバイオ、新薬アクーゴの情報が「条件付き承認」「出荷認めず実質的に臨床試験やり直し」と時間差で両極端に錯綜してしまう
https://kabumatome.doorblog.jp/archives/66022667.html
192 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 03:43:04 ID:WuGPgdi+0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
あんぎゃーw
厚労省、サンバイオ「アクーゴ」の早期承認了承も同等性が確認されるまで出荷禁止
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/24/06/19/12063/
154 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 01:43:56 ID:VWnKGNDH0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
共同通信 2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
ふーむ(´・ω・`)
101 :山師さん 警備員[Lv.19]:2024/06/20(木) 00:48:19 ID:k8uAENb6 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
これ承認取っても無意味じゃん
つーか同質性を確認できないって実質失敗にしか見えないんだが明日の朝大丈夫か?まじで?
気配でストップ安とかやらかしそうで持ち越し怖すぐる
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない
2024/6/19 23:33
https://nk.jiho.jp/article/190972
91 :山師さん 警備員[Lv.7]:2024/06/20(木) 00:39:42 ID:JUNO5dQn 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
>>85
そういう例は全例調査付きって書くと思わん?
過去例探してるけどアクーゴと同じような文面見当たらんわ
58 :山師さん:2024/06/20(木) 00:19:13 ID:FptFJ+Pw 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
日経は今後の治療を続けながらっていってるでしょ。
日経はどうみてもやり直しなんて内容じゃない。なんか変じゃねと思うけどね。
厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、当面は出荷できない。
サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
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43 :山師さん 警備員[Lv.3][新芽]:2024/06/20(木) 00:15:19 ID:RMbtQKqZ 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
わかりやすい奴 ww
たかぴー @takahirokabuu
39s
条件付き内容ちょっとエグいやんけ
たかぴー @takahirokabuu
50s
3月と変わってないやんけ
たかぴー @takahirokabuu
20s
これは下っぽい
たかぴー @takahirokabuu
now
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない nk.jiho.jp/article/190972
21 :山師さん 警備員[Lv.3][新芽]:2024/06/20(木) 00:05:27 ID:eaBKRSYF 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
PTS 終わるタイミングで書き込むのが性格悪いわ w
ありゃりゃ @aryarya
4m
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない
nk.jiho.jp/article/190972
17 :山師さん 警備員[Lv.6]:2024/06/20(木) 00:04:18 ID:JUNO5dQn 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない
https://nk.jiho.jp/article/190972
えっ…持ち越したんだけど…
ストップ高じゃなかったのこれ?
16 :山師さん 警備員[Lv.36]:2024/06/20(木) 00:04:17 ID:RFrcwrIk 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
一変承認が得られるまで、アクーゴの出荷を認めないという措置も講じた。
ありゃりゃ @aryarya
1m
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない
https://nk.jiho.jp/article/190972
996 :山師さん 警備員[Lv.3][新芽]:2024/06/19(水) 23:56:13 ID:XVFCV8qU0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
これが明日、ずっと投稿されるんだな w
そして寄ったらざまぁって言われるんだろ?
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない https://nk.jiho.jp/article/190972
970 :山師さん 警備員[Lv.2][新芽]:2024/06/19(水) 23:43:22 ID:NUf7NDBh0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
サンバイオ 出荷できない w
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない https://nk.jiho.jp/article/190972
964 :山師さん:2024/06/19(水) 23:40:22 ID:3PW/b7Dm0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
「アクーゴ」、条件付き承認も出荷認めず 再生医療部会、同質性を確認できない
https://nk.jiho.jp/article/190972
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アクーゴ🄬🄬の出荷及び販売が可能となる時期として、2026年1月
期第1四半期(2025年2月~4月)を想定しています。