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半年も経過すると皆さん忘れがちですが,BP2202の開発にあたってオーファンドラッグのお墨付きを受領していました。来年3月からの治験に期待したい思いです。 多発性骨髄腫の治療薬候補「BP2202」が 米国FDAよりオーファンドラッグ指定を取得 当社は、多発性骨髄腫を対象として開発中のBCMA※1 CAR-ipsNKT細胞※2 BP2202（以下「本剤」）が、米 国東部夏時間2025年７月２日付で、米国食品医薬品局（FDA）より希少疾病用医薬品（オーファンドラッ グ）※3に指定されたことをお知らせいたします。 多発性骨髄腫は、骨髄中で異常な形質細胞が増殖し、骨病変、貧血、腎機能障害などを引き起こす血液が んです。治療を受けた多くの患者さんで再発や治療抵抗性が見られ、依然として治療ニーズの高い難治性疾 患とされています1)。年間新規罹患数は米国では約32,000人2)、全世界では18万人を超え2)、米国で初発から再 発まで治療中にある患者数は10万人を超える3)と推定されており、希少疾患でありながら、多発性骨髄腫治療 薬の世界市場は2030年には345億米ドル(5兆円)規模に達する4)と予測されています。 「本剤の開発は米国での臨床試験実施を予定しております。今回、米国で審査、規制、監視を担うFDAか ら本剤がオーファンドラッグとして指定を受けたことは、多発性骨髄腫の治療において、あらかじめ製造さ れ、必要なときにすぐに使用できるoff-the-shelf型の他家CAR-T細胞療法に対するアンメット・メディカル・ ニーズが依然として高いことを示すものです。患者体内で患者自身の免疫細胞と相互作用しながら全体の抗 腫瘍免疫を高めていくことを得意とするナチュラルキラーT（NKT）細胞を、iPS細胞から作製しCAR-TのT細 胞として用いる当社のストラテジーの有用性を、今後の米国での臨床試験において検証していく上で、本オ ーファンドラッグ指定は重要なマイルストーンとなります。この度、当社が臨床試験開始に向けてこれまで 行ってきたFDAとのコミュニケーションの一環で受けた本指定を契機として、年次報告などを通じたFDAとの 継続的なコミュニケーションの機会も確保され、今後の開発プロセスをより一層円滑に進められることが期 待されます。当社は一日も早くこの治療法を患者さんにお届けできるよう全社一丸となって取り組んでまい ります。」と当社代表取締役CEOである永井健一は述べています。 オーファンドラッグ指定により、本剤の米国における開発は、開発費用に対する税制上の優遇措置、承認 申請手数料の免除、承認取得後の7年間にわたる独占的販売権が与えられるなど、複数の開発支援・優遇措置 を受ける対象となります。

ウイルス（細菌）等は色んな環境に順応したウイルスが沢山有るだね… 癌細胞は無酸素状態で無酸素状態好む、ウイルスを癌細胞内に入れる事でウイルスが増殖し癌細胞が消滅するとか…♪ 未来が見えて来たのかな…♪

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ここは150や200も射程圏内ですから

大空さんが元気やな(⁠☉⁠｡⁠☉⁠)⁠!

損しない為に（笑）勉強は大事だよね…♪ 御免なさい…ね…♪

もーさー。 年始年末なんやさかい どっか行き～や～。 儲けてないから何処も行けないのよねw ここが居所なんですねwww さー。露天風呂入ってこよ

ここは来年、大化けするはず

アカデミアとは何か調べてみたら…だつた…♪ 学術界や大学・研究機関全体を指す言葉

治療法はどんどん進化していってるのは、当たり前だけど、とても嬉しいこと✨✨ ブライトパスバイオは治療アプローチが違うからなぁ それぞれで頑張っていただければとても良いと思う とりあえず鹿児島大ので日本のがん治療、完全に空気変わったよね

鹿児島大学の小戝健一郎教授らの研究グループは、がん細胞だけを攻撃して死滅させるウイルスによる治療の実用化に向けた最終段階の第３相医師主導治験を開始した。希少がんの原発性悪性骨腫瘍を対象とし、２０２７年中に本承認を目指す。アカデミア主体でウイルス作製の基盤技術から製造技術の開発、臨床開発まで行う独自の推進体制の取り組みが重要な節目に到達した。　　（梶原洵子）

ウイルス系ブーム来てます？（笑） その記事、最後に「多様な薬ができればいいですね」みたいな締め方してませんでしたっけ？(^^ゞ

ヤフーニュースに載ってる…♪ 腫瘍のみ破壊、副作用少なく…ウイルスや細菌を用いたがん治療法の開発が進展している

「果報は寝て待て」「大化け必至」

オブジーボの確率、PDー1の確率や 内容など調べて見たほうが良いよ…♪ 御免なさい…♪

ブライトパスは、純粋な投資家を苦しめるところがあるので。 私は半分は長期枠半分は回転枠。 長期的にはかなり大きく上がると信じているけど、 社長が良いニュースは全部増資に使うぞと思ってる人なので、 本当は1000円位まで1回あげるような相場をしてくれな困るんですけどね。 それが私のような長期投資会の恩返しなんだけど、そんなこと全く思ってなさそうなんだよね。私も会社にもの申したので、むしろむかつかれてる感じ。

今年はオンコリスが上がりそうだなと思ってそこそこ仕込んでたので、それなりに利益出たけど、 こちらのブライトパスも上がりそうだと思ってるのに、今のところ上がらないなぁ。もっとオンコリスに仕込みに移しててもよかったかも知れんけど、 ここは年度末までの抗体医薬と、アメリカのフェイズワンが始まるニュースあたり何かしらポジティブなニュースが来ると思ってるから、引き続き46円とかで集めていくつもり。

心のどこかで皆さん期待しておりますよ、！^_^

いうほどハイリスクかね？こっからどれだけ下げても30台だし、その可能性もあまり高いとは言えない。材料出て100円目指す方がよっぽど確率高いと思うけど。

大きくあがるかもしれない。 これに取り憑かれてしまって 結果、全モ以下。(TдT) 株はやればやるほど不幸になる。

教えてくれよ

経営に関与して利益追及して欲しい

癌に、ウイルス治療が注目されてきたね……♪