【4594】ブライトパス・バイオ【緑ペプ】
1 : 管理人 : 2015/09/16(水) 03:41:08 ID:OwnerKabu685
[特色]-
[連結事業]-
[4594]ブライトパス・バイオ 2ch&Yahoo板統合 新着口コミ情報
※コメントは常に更新されます
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239 :まぁ掲示板みて売り買…:2025/11/21(金)13:21:00 ID:ヒポポタマスyooyタマス
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238 :着実に進んでますね。…:2025/11/21(金)13:14:00 ID:六角ボルト
着実に進んでますね。 毎度お騒がせ致しました
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237 :信州大学の中沢洋三教…:2025/11/21(金)13:01:00 ID:ヒポポタマスyooyタマス
信州大学の中沢洋三教授の非ウイルス遺伝子導入法に基づき、中沢教授及び同大学柳生茂希教授と新規の細胞培養法を共同開発したことによって可能になりました。 この非ウイルス遺伝子導入法はアストラゼネカとか使用したい細胞培養法だと思うけどな。
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235 :現状、:2025/11/21(金)12:53:00 ID:pcm*****
現状、予定通り進んでて安心です。マスターセル・バンクも順調な進捗具合が確認 でき六角さんの懸念も払拭されたことでしょう。
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236 :
抗体医薬の話は質疑応答にはなかったのかな?
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234 :BP2301信州大の…:2025/11/21(金)12:51:00 ID:ヒポポタマスyooyタマス
BP2301信州大の教授はカズレーザーの番組などメディアに出演してました!それなりに凄い方ではないとテレビ局も相手にしないでしょう。提携先、臨床2にスタート楽しみにしてます
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233 :この質疑応答で全て解…:2025/11/21(金)12:45:00 ID:六角ボルト
この質疑応答で全て解決です。ありがとうございます
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232 :まだ先だと言うことが…:2025/11/21(金)12:43:00 ID:Okusen_man
まだ先だと言うことが分かりました。
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231 :素晴らしいQ&A:2025/11/21(金)12:42:00 ID:pcm*****
素晴らしいQ&A
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230 :何度も調べてAIも使…:2025/11/21(金)12:36:00 ID:六角ボルト
何度も調べてAIも使ったはずなのですが、なんやら、資料が見つからないだの、誤りでしただの、AIがミスったみたいなので、とりあえずコメント消しときます。すいませんお騒がせしました。
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229 :
ブライトパス・バイオ株式会社 2026 年3月期第2四半期決算説明会 質疑応答 開催日時 : 2025年11月19日(水)10時30分~11時30分 (BP2202関連) 【ご質問①】 米国臨床試験の「治験届」といわゆる「試験開始」は同時に2025年度末にできる のでしょうか。臨床試験開始となると、事前に当局やCRO、治験施設のセットアッ プが必要になると思いますが、間に合うような進捗になっているのでしょうか。 【回答①】 これまでは、米国FDAへのIND申請を2026年3月末を目途に行うとお伝えして きました。「試験開始」は定義にもよるのですが、まず治験届(INDの提出)の後 にFDAによる30日間の安全性審査が行われ、それを経て治験開始可能になりま す。その後、治験施設での準備やIRB(倫理委員会)承認、被験者募集などの期間 を経て、最初の被験者に投与するまでは一定のタイムラグがあります。そのため、 実際の「試験開始」は5月以降になる見込みです。当局やCRO、治験施設との協議 はすでに開始しており、治験届(IND提出)までに必要な準備は進めています。 【ご質問②】 取得したマスター・セル・バンクは、CDMOには既に渡して、製造工程に組み込ま れているのでしょうか。 【回答②】 品質試験を経てマスター・セル・バンクとして確定されるものと同じセル・バンク をCDMOには既に渡しており、CDMOで開発した製造工程に乗せて試製造する段 階に入っています。 (BP2301関連) 【ご質問③】 パートナリングしてから第Ⅱ相臨床試験に移行するとのことですが、提携パートナ リングの交渉は進んでいるのでしょうか。 【回答③】 実際には、第Ⅰ相臨床試験の結果が出てから、有望な結果であれば本格的な提携交 渉に入っていくことになります。第Ⅱ相臨床試験にいつ頃入るのかという点につい ては、現時点では申し上げられません。 【ご質問④】 非ウイルス遺伝子導入法(PiggyBac法)によるCAR遺伝子導入は、導入効率の低 さが課題になるという話を耳にしたことがありますが、実際はどうでしょうか。 【回答④】 当社の方で、PiggyBac法だから導入効率が低いという話が出ていたとは認知してお りませんでした。少なくとも当社の製造においてCAR遺伝子の導入効率が問題にな ったことはなく、通常のウイルスベクター法による導入効率と比較しても遜色あり ません。 以上
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228 :無反応:2025/11/21(金)12:31:00 ID:Okusen_man
無反応
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227 :遅れましたが、:2025/11/21(金)12:22:00 ID:pcm*****
遅れましたが、私のミス(人名の漢字が間違えてる)を訂正していただようで感謝します。 それと大株主10位内には、松井証券と岩井コスモ証券も記載されてました。 なぜこんなのを見落としたのか不明ですが、別の資料を見てたのかもしれません。 失礼しました。海外の製薬メーカーが株主にいたら面白いんですが…
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226 :訂正しました。:2025/11/21(金)12:15:00 ID:六角ボルト
訂正しました。 5/14に公開された2025年3月期決算説明資料と6/26に公開された事業計画及び成長可能性に関する事項に 2025年度末を目途に開始する米国臨床試験(対象:多発性骨髄腫)の準備段階と記載があるが、直近の11/14 に公開された決算資料では、2025年内に開始予定と記載されている。 2025年度末を目途とは、2026年3月の事。 11/14あと1ヶ月近くしかないのに年内開始と記載があるぐらいなのでかなり煮詰まっている。 では、どのくらい煮詰まっているのか、 マスターセルバンク完成→実施前の最重要ステップを 突破 これができていないと治験開始の話にならない →本当にあと数ステップで治験開始 マスターセルバンク完了 施設(米国多施設)記載 対象疾患明記 決算資料に"年内開始"と時期を書ける 「治験申請(IND)出すだけ」の最終直前フェーズと一 致 開始確度はかなり高いと予想 まとめると 「マスターセルバンク完成・施設・対象疾患が整い、決算資料で年内開始と書けることから、治験開始はほぼ決定路線に近い。ただし外部審査や手続き上の微調整は残っている」 あくまで調べた私の予想です。 みんな思うことは人それぞれ。 長文失礼しました。
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224 :確認してみましたが、…:2025/11/21(金)12:11:00 ID:pcm*****
確認してみましたが、どの資料にも26年3月末という内容になってるようです。
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225 :間違えた「年内」では…:2025/11/21(金)12:11:00 ID:猫背どりぶらー
間違えた「年内」ではなくて「年度末」だと言いたかったのです(^_^;) 誤記を指摘するのに誤記してすみませんm(__)m
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222 :ほんとだ❗️すいませ…:2025/11/21(金)12:06:00 ID:六角ボルト
ほんとだ❗️ すいません!ご指摘ありがとうございます
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221 :誤記だと思いますけど…:2025/11/21(金)12:02:00 ID:猫背どりぶらー
誤記だと思いますけど(細かいけど)BP2202の米国治験開始は「年度内」ではなくて「年度末を目途」ですよね。
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220 :5/14に公開された…:2025/11/21(金)11:17:00 ID:六角ボルト
5/14に公開された2025年3月期決算説明資料と6/26に公開された事業計画及び成長可能性に関する事項に2025年度末を目途に開始する米国臨床試験(対象:多発性骨髄腫)の準備段階と記載があるが、直近の11/14に公開された決算資料では、2025年内に開始予定と記載されている。 2025年度末とは、2026年3月。 11/14あと1ヶ月近くしかないのに年内と記載があるぐらいなのでかなり煮詰まっている。 では、どのくらい煮詰まっているのか、 マスターセルバンク完成 → 実施前の最重要ステップを突破 これができていないと治験開始は話にならない → 本当にあと数ステップで治験開始 マスターセルバンク完了 施設(米国多施設)記載 対象疾患明記 決算資料に “年内開始” と時期を書ける 「治験申請(IND)出すだけ」の最終直前フェーズと一致 開始確度はかなり高いと予想 まとめると 「マスターセルバンク完成・施設・対象疾患が整い、決算資料で年内開始と書けることから、治験開始はほぼ決定路線に近い。ただし外部審査や手続き上の微調整は残っている」 あくまで調べた私の予想です。 みんな思うことは人それぞれ。 長文失礼しました。
【急騰】今買えばいい株26158【記憶無くシャア】 より
967 :山師さん:2025/11/21(金)11:05:22 ID:3vbBlW6C
免疫見てるとRSCも?ってことは次はグリーンとかも
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219 :moomooのデモ取…:2025/11/21(金)10:49:00 ID:天使のブラ 恋するブラ
moomooのデモ取引だろ(笑)
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217 :58円も間もなく売り…:2025/11/21(金)10:41:00 ID:Okusen_man
58円も間もなく売り切れ
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216 :おはようございます!…:2025/11/21(金)10:01:00 ID:六角ボルト
おはようございます!!
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215 :なんか話題あって集ま…:2025/11/21(金)09:22:00 ID:ミモザ
なんか話題あって集まって欲しいですよね。
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214 :何これ?ホントに誰も…:2025/11/21(金)09:09:00 ID:Okusen_man
何これ? ホントに誰もいなくなっちゃったよ
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213 :個人掃討作戦継続中!…:2025/11/21(金)07:53:00 ID:rei*****
個人掃討作戦継続中!
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