オーッファン取り消しとかならイヤだな

抗体医薬のライセンスアウトも年度内までに〜できたら〜的なこと言ってたから Chatに合意から発表までどれぐらいかかるか聞いたら 合意（ほぼ決まり）から正式発表まで 通常は2週間〜2ヶ月くらい だってさ。 年度内に合意してたら、そろそろでるか、 5月か。 どっちにしろ BP2202もあるし、4月5月は何かIR出る！と思う

希薄化おじさんがダンマリしてるガオ

のんびり待ってるよー

2301の最終症例まで待ってたらいい 夏頃かな？

ブライトパスは今めちゃくちゃ忙しいのです IND申請前には、FDA等の規制当局に対し、人を対象とする臨床試験（第I相試験）を開始するための安全かつ適切な根拠を示す準備が必要です。 具体的にやるべき主な項目は以下の通りです。 1. 非臨床（非人）試験の完了とデータ整備 安全性と有効性の根拠となるデータを揃えます。 薬理学的研究の完了: 薬の作用機序や効果を確定する。 毒性試験（GLP基準）の実施: 少なくとも2種類の動物（通常はげっ歯類と非げっ歯類）を用いた急性毒性試験や安全性薬理試験を実施し、安全な投与量範囲を決定する。 薬物動態（PK/PD）試験: 体内での吸収、分布、代謝、排泄（ADME）の解析。 生物学的製剤の場合: バイオセーフティ（汚染ウイルス確認など）の試験。 2. CMC（化学・製造・品質管理）情報の作成 安定して治験薬を製造できる体制と品質を示す書類を作成します。 治験薬の製造・管理: GMP（適正製造基準）に基づいた高品質な製造プロセス。 品質規格の確立: 不純物や安定性のデータをまとめ、規格に適合していることを証明する。 3. プロトコル（治験実施計画書）の策定 どのように試験を実施するかを詳細に計画します。 第I相試験デザイン: 初めて人を対象とする試験の妥当性、投与量、スケジュールなどを設計する。 4. 申請書類のパッケージ化 CTD形式に合わせて、臨床・非臨床・CMC情報をまとめる。 申請書様式 インベスティゲーター・ブローシュア（治験薬概要書） プロトコル 5. 規制当局との事前相談 FDA等と事前のミーティングを行い、試験計画や必要なデータに不足がないかを確認することで、申請後の拒否リスクを下げます。 6. その他・法的手続き 申請者の確認: 米国に拠点を置かない場合、米国内の代理人の決定。 これらの準備には非常に時間がかかるため、計画的な実施が求められます。

多分ブライトからは未発表濃厚やけどAACR前にガン関連の銘柄摘むんどくかって感じ 学会自体は17からあるってだけ 今ここは単純にIR待ち銘柄やね

当初想定しとったよりも3倍くらいの持ち株になってるんやけど。 上げてくれんかな こんなん書いたらフラグで下がってしまいそう...

前回は約1か月前に事前にIRで告知されたけど、 今回は事前IRは、ないですよね。 なのでブライトパスバイオが今回学会に出るという確実な証拠はありませんし、可能性は低いかもしれません。 でも確実にないともいえません。 ブライトパスバイオとしてだせないのかもしれませんし、わかりませんが憶測だけで勝手に盛り上がるの危険かと思います⚠️

今IND申請準備等で学会どころじゃないと思うけど。ブライトパスからの知らせもないし

学会発表するときはいつもIRで知らせあるよ。 去年非臨床データ発表したけど、今年学会の知らせないよ

学会１７日金曜日からアメリカであるよ。

とにかくTIM-3関連の抗体医薬も優秀だからライセンスアウトしてほしいなぁ〜！ BP1212！BP1223

なんか勘違いしてない？学会発表あるの？ 去年の話じゃあない？

そろそろ学会発表か⁇

学会ってどこにかいてある

学会前か そろそろ仕込むかなバイオなんてIRとイベント前の下がってる時に買えば良いだけ

購入しました。

朝のより気配 なんか上がりそうだなwww

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そろそろなタイミングになってきたから、上がるだろう

さて昨晩PTS で仕込んだの寄りで高く売れそう？？

岩塩漬物？

あいたたみつを 空入れる銭もなし だって塩漬けだもの

間違いなく今日上がるはずなぁ、日経先物も上がって来た。買っとけ失敗してないよう