悪き無秩序で犠牲に於 暴力に充ちて絶望の中 只一つヘリオスの革命 其だけを信じて今旅立 後悔は無し人類に耀煌 >バイオ界の創の軌跡で >パラダイムシフトかつ >斯界のニューオーダー

>>　「機能的同等性＝動物モデルで証明」は正しい？ エクソンヒト化マウスでは？

鬼島、もう喋んのやめとけ

結論から言うと、その話は方向性は正しいが「それだけで承認が通る」レベルではない。少し整理する

>>　機能的同等性を示すことができる実験動物 正しくは 、投薬によりヒトの体内で起きることを再現でき、メカニズムの解明に使える実験動物です。

総長さん、お疲れ様です。 >>　“同じ物か”じゃなく“同じ働きをするか” 機能的同等性を示すことができる実験動物を某企業が開発し、 日本・欧州では特許取得済、米国で特許査定中。これは事実。 LLMとの組み合わせで、創薬のコスパ・タイパは画期的に改善され、 データ蓄積により解析だけではなく提案も可能になると思います。 この実験動物を使って機能解析を行い、評価に用いる指標、 力価測定法が決まったら、他ロットの製品の機能的同等性の 評価ができるようになる。 治験はこの実験動物による評価の有効性を示す答え合わせになる、 ヘリオスが機能的同等性解析を某企業に委託したかどうか、 部外者は知ることができない。 ヘリオスは別の手段で承認申請しようとしているかもしれない。 この投稿は適当な時間に削除します。

総長さん、お疲れ様です。 >>　“同じ物か”じゃなく“同じ働きをするか” 機能的同等性を示すことができる実験動物を某企業が開発し、 日本・欧州では特許取得済、米国で特許査定中。これは事実。 LLMとの組み合わせで、創薬のコスパ・タイパは画期的に 低減されると思います。 ヘリオスが機能的同等性解析をそこに委託したかどうか、 部外者は知ることができない。 もし機能的同等性が示され、評価に用いる指標が決まったら 治験は答え合わせになると思う。 私見なので、この投稿は適当な時間に削除します。

いつもありがとうございます 自分なりに調べたり考える際のヒントをいただいてます 雰囲気に依存するのではなく、AIへのプロンプト含めて自分で調べて考えることが大事

いつもありがとうございます 雰囲気に依存するのではなく、AIへのプロンプト含めて自分で調べて考えることが大事

めんどくさがりだから秘書任せ。 合ってるかは知らん！ 通知、ガイドライン読んで。 その辺も学習させたからたぶん大丈夫じゃないかな

イン。

ニコンからミナリスに製造先変更になった影響では？同等性の証明も必要でしょうし、そもそもミナリスとの契約自体10月でしたし、そっから製造と考えるとまぁ、今の時期になるのも理解はできるかな、と。納得はできんけど（笑）

IR担当者がプロじゃない。経営感覚あれば株価意識して任意開示くらいできるのでは？

アン。

バイオ界の創の軌跡で パラダイムシフトかつ 斯界のニューオーダー

制度がヘリオスに寄せてきているのか ヘリオスだから制度を変えているのか （五条悟風） 制度改正で、市販後管理のルールが整理、合理化される。 医療LLMで、市販後調査のデータ収集・構造化が省力化される。 この2つが重なることで、HLCM051の条件及び期限付承認後の運用リスクを下げる追い風 って感じなのかな？ ヘリオスならではの、日本語版医療特化型LLMの活躍に期待してます。

いいすね。 でももここでそんなこと書くと、鍵本氏の口車に乗せられた大損組からbad押されますね。 妬み僻みの世界です。ヘリオス掲示板は。 >12/22に1560円で買ったパワーX。 今は...( -ω- `)ﾌｯ

GWは株も動かないし、ヘリオスのことはちょっと頭から外して、各々楽しみましょう！ 来年はヘリオスが海外旅行に連れて行ってくれることを楽しみにして✈️

ヘリオスは去年ブレてたと感じるかもしんないけど 原因は参議院での付帯決議だと思うよ その内容が決まるのが遅くなりブレた ねじれ国会が原因。 ↓↓↓(一応、秘書にも聞いてみるか...)

2025年1月にPMDAとARDSについて合意ができてから、早1年4か月が経過しました。この間、何をしていたのでしょうか。申請には一定数の量を持たないとダメということでしたので、培養しては失敗、また培養ということを繰り返してきたのでしょうか。3次元で500ℓ作れる方法も確立しているようですし、売れるほどの上清液があるということはそれなりに培養が進んでいると思うのですが。何が申請のネックなのか教えてほしいです。社長はこの点について何も言っていないです。

12/22に1560円で買ったパワーX。 今は...( -ω- `)ﾌｯ

こんなに動かない株価推移のなかで、どうやったら2000円なんて行くと思えるのですか？

情報提供有り難う御座います。 ヘリオスのUDCが使われると良いですね。 UDCも元々は　京都大学iPS細胞研究所のiPS細胞から作成しているのでアドバンテージは有ると思いますが、自家iPSを安く製造して冷凍保存する体制を目指しているようなので、競合しないと 良いですね。 ミニ肝臓はそのものが治療にも使われるし、罹患した肝臓として治療薬開発でのスクリーニング用臓器にも使えるようになると思います。 そうなれば、まさに令和の塞翁が馬になりますね。 頑張れ!ヘリオス！