【4593】ヘリオス【4593】
1 : 管理人 : 2015/05/14(木) 03:31:04 ID:OwnerKabu685
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［4593］ヘリオス 2ch&Yahoo板統合 新着口コミ情報
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110 :
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109 :グローバルＰ３治験で…：2026/08/16(日)11:06:00 ID:jxt*****
グローバルＰ３治験での日本で使われる治験薬は、ミナリス製とアサシス社製のどちらを使用するんでしょうかね？
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108 :気長に気長に：2026/08/16(日)10:38:00 ID:トド
気長に気長に
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107 :承認までに完了という…：2026/08/16(日)10:31:00 ID:うーやん
承認までに完了というよりは組み入れの終了ですね。 承認されたら、新たに組み入れができなくなります。
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106 :それがバイオ投資です…：2026/08/16(日)10:10:00 ID:りとるかぶ
それがバイオ投資です。 会社からわざわざネガティブな発信はしないです。 そこは駆け引きですね。
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105 :要するに昨年中に申請…：2026/08/16(日)10:07:00 ID:jxt*****
要するに昨年中に申請しようとしたらＰＭＤＡから品質の同等性・同種性を証明するように言われたんだな。 最初から本当の事を開示していれば新たな犠牲者を生むことも無かったのにな。
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104 :FPIってy5さんロ…：2026/08/16(日)10:03:00 ID:☾鬼島
FPIってy5さんロケット何弾目？ 国内FPIは申請前かな？ 製造販売承認申請してから承認まで長いけど IND···▸米国FPI APAC申請···▸各FPI が挟まるから案外忙しくなりそうだね そろそろ個人買い方、売り方の動きより 機関がどう動くか見極める時期。 お遊びはもうそろ終わり、 つまんない人は遠慮なくムシカゴ入れるよ
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103 :実績のあるミナリスだ…：2026/08/16(日)09:59:00 ID:62e*****
実績のあるミナリスだったら大丈夫でしょう！
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102 :大丈夫だと思います申…：2026/08/16(日)09:49:00 ID:りとるかぶ
大丈夫だと思います 申請から承認までの間に国内治験を完了しないといけません。
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101 :国内の申請時期につい…：2026/08/16(日)09:45:00 ID:75e*****
国内の申請時期については明確な時期を示さなかったものの、REVIVE-ARDS試験の結果を待たずに申請を進めるという認識で良いですよね？
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100 :私も同じ認識ですね！…：2026/08/16(日)09:44:00 ID:りとるかぶ
私も同じ認識ですね！
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99 :来年の7月くらいかな…：2026/08/16(日)09:37:00 ID:たまご
来年の7月くらいかな？気長に待つとするか
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98 :申請自体は後は製造だ…：2026/08/16(日)09:33:00 ID:うーやん
申請自体は後は製造だけですよね。 国内条件及び期限付き承認を取得した時点でグローバル3相の国内組み込み終了です。 国内組み入れが少ないのに条件付き承認を得るわけにもいかないですしね。 まぁ、申請から承認まで時間かかりますから日本は20人くらいでしたっけ？ そう問題ないような気はしますがね。 FPIが待ち遠しいですねぇ
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97 :制度信用で買った人達…：2026/08/16(日)09:25:00 ID:jxt*****
制度信用で買った人達が助からない事が明確になったな。 あの爺さんは また損切りだなw
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96 :それは通常承認への道…：2026/08/16(日)09:08:00 ID:りとるかぶ
それは通常承認への道筋の話ですよね？ 今の話は条件及び期限付き承認の話ですが… プラセボとか倫理の面で国内組み入れを先行していることは理解しています
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93 :PPQ開始IRまだ～…：2026/08/16(日)09:03:00 ID:かりすま
PPQ開始IRまだ～
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94 :申請時期には関係ない…：2026/08/16(日)09:03:00 ID:b56*****
申請時期には関係ないだけで、条件付け承認がでちゃうと二重盲検出来なくなるし、グローバルp3の結果は結局上市には関係あるんだから、結局全部がある程度連動して動くよ。 この辺をアピールすると売り煽りがまた湧くから粛々といって欲しい。
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92 :国内の申請時期はRE…：2026/08/16(日)08:45:00 ID:りとるかぶ
国内の申請時期は REVIVE-ARDS試験の結果を待ちません あとは製造プロセスだけってこと！？ データ的には条件及び期限付き承認に関しては、REVIVE-ARDS試験の結果は必要ないってこと！？
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91 :短期は申請時期の開示…：2026/08/16(日)08:42:00 ID:りとるかぶ
短期は申請時期の開示が出てからでもいいんじゃない？ どのタイミングで開示が出るか、わからないけどね【ここ重要】 開示が出た時に今の株価で買えるかわからないし、どしゃーんさんが言ってた材料があるからね
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90 :私もそこは懸念してた…：2026/08/16(日)05:50:00 ID:どしゃーん
私もそこは懸念してた
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89 :承認まで先は長そうだ…：2026/08/16(日)05:22:00 ID:ヘリオス板長（鬼爆）
承認まで先は長そうだね
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88 :申請時期はやがて状況…：2026/08/16(日)00:29:00 ID:上馬
申請時期はやがて状況わかれば、開示します。 との発言で、機関は空売りしやすくなったように思うが。この段階で来年以降の可能性が高いかなと思うが、 こういうところは機関は見逃さない。 信用買い残が多い銘柄なので、警戒は必要。
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86 :今月ラボ竣工で202…：2026/08/15(土)21:01:00 ID:☾鬼島
今月ラボ竣工で2028.1開始でそこから逆算すればいいだけでしょ。今は省令出るまでの押し目期間。と個人的には考えてるけど( ˙³˙)ﾄｩｯﾄｩﾙ〜♪
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87 :今日は、：2026/08/15(土)21:01:00 ID:⚔️龍神⚔️
今日は、マルチですねえ
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85 :ただただ、：2026/08/15(土)20:45:00 ID:おチソチソ。
ただただ、機会とお金が減りおす。
【急騰】今買えばいい株27341【プンスカ】 より
426 :さかな：2026/08/08(土)20:14:58 ID:MPWj4OQG
ヘリオスは去年酷い目に遭ったわ
オンコリスでも買うかな
続きは4593銘柄情報ページでご確認ください
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