ARDS患者団体を時代の流れで見ると、 「患者会」→「家族支援」→「ICUサバイバー支援（PICS）」→「研究・政策連携」 こんな感じ。 研究・政策連携にどう接続させるのか に関心ある

あるよ？ わたしの監視対象だけど

おはようございます

しかし、あれやね、クソみたいな値動き、としか言いようがない。 ただ、それでも、承認申請は出るだろう。 リプロセル、ステムカイマルの承認申請受理を見てるとそう思う。 かなり甘かった。 日本フェーズ2自体は落としてる、治験前協議で部分抽出(いいとこ取り)データでの申請の可能性を入念に確認してた様子はなく、補強データの要請もなかった。 ステムカイマル、HLCM051(ARDS対象)もそうだが、再生医療等製品オーファン指定されてる、ウルトラ-オーファンとも言われ、海外では一段高い優遇措置がよく見られる、その辺の兼ね合いとしか思えない。 ARDSでの日本フェーズ2は遥かに説得力のある好データで、海外フェーズ2で再現もできてる、あちらが通るぐらいなら、こちらも通らないと患者団体も怒る。 ああ、ごめん、ARDSには患者団体はなさそうやね。

バイオはやりやりにくくなったね。 難しくなった。 AIの影響で今まであった思惑で上がることが無くなった。 勢い結果が全てになった。 結果が全てだと、リスクが大きくなるからね。 思案のしどころ。

今後、買いたい人に勧めます

絶対一度に纏め買いしない事ですよ

こういう時は安全買い。毎月100株買 平均単価になりますからねぇ～安全 ドーンと押したら200株に増やすこと

夢の途中ですかねぇ～

2019年承認予定のマルチステムが楽しみだね！

チャッピーは合ってます？ ARDS治験には一般的な外来治験とは異なる特徴があります。 対象患者は、突然ARDSを発症してICUに入院した重症患者です。 そのため、新聞広告やWebで「参加者募集」を行って応募してもらうような治験ではありません。 治験実施施設（病院）でARDSと診断された患者の中から、適格基準を満たし、本人または代諾者の同意が得られた方を組み入れるという流れになります。 そのため、jRCTの「募集前」「募集中」は、一般向け募集の有無をそのまま表しているわけではありません。 ただし、一点だけ補足すると、 「募集前」でも実際に患者登録が始まっていると断定することはできません。 一方で、「募集前」だから患者登録が絶対に始まっていないとも言い切れません。 jRCTの公開情報が実際の運用状況より後から更新されるケースもあり得ますが、試験ごとに運用が異なるため、公開情報だけでは判断できないというのが正確な表現です。 ヘリオスのREVIVE-ARDSについて言えば 2026年2月に「治験開始（開始可能な状態）」を公表済み。 会社は2026年中に日本パートを開始したと説明しています。 一方で、jRCT2073260037は現在も「募集前」表示です。 この3点を総合すると、 治験開始の準備は完了していることは確か。 患者登録が既に始まっている可能性はあるが、jRCTだけでは確認できない。 「募集中」に更新されれば、患者組み入れが対外的にもより明確になる可能性が高い。

エーメド！　ヽ(´▽｀)/

まだ承認申請書を出していない段階では？ いつ頃出せるのか？

ウムンコングの書き込みの方が迷惑だけどな 秋風クラスの目障り投稿者

黄金？？？それ誰かと勘違いしてるね…ここをそんな風に思ったことはないぞ？ 久々に単中期でインしたが今はこんなやべーのがいるのね これは流石に籠入れる

確かに800〜1,500円は現実的なシナリオだね。その辺り迄は何とか待てるけどね

イ、インじゃい！ 陰邪威より

そりゃ、たいへんだ 笑

あっそ 笑

読んでないけど、読み飛ばすためにスクロールする必要があるんです

だからあなたに読んでくれとは言ってないですよ 笑 日本語、わかる 笑

スクロールするのが大変なんですよ。聞くのはいいと思いますけど、せめて要約してから書き込んでくれませんかね。多分多くの人が迷惑してるんですけど。

大きなお世話、嫌なら読むな 笑

AIに聞いた長たらしい文章を書き込むのやめません？

チャットGPTに聞いてみました。 株価シナリオを時価総額から考える現在のヘリオスは、まだ「売上」ではなく「将来性」で評価されている会社です。 ① 日本承認のみ（最初の再評価）、国内条件及び期限承認取得、初期販売開始 株価：800～1,500円 これは比較的現実的なシナリオです。 ② 日本＋米国第3相が順調、日本で販売、REVIVE-ARDSが順調、FDA承認が見えてくる 株価：2,000～3,500円 この段階になると、「日本のバイオベンチャー」ではなく「グローバル細胞治療企業」として見られ始める可能性があります。 ③ 世界初のARDS細胞治療薬として定着 ここが5,000円シナリオです。 仮に日本、米国、欧州へ展開でき、売上が年間数百億円規模まで成長すれば、株価5,000円前後は十分に説明できる水準だと思います。 1万円になるには ここから先はARDSだけでは少し厳しいと考えています。 例えば、ARDS、外傷（MATRICS-1）、eNK細胞、UDC（ユニバーサルドナーセル）細胞製造事業これらが複成功し、「細胞医療のプラットフォーム企業」として評価される必要があります。 私が一番期待していること 私がヘリオスを分析していて最も注目しているのは、**「日本で条件及び期限付承認を取得し、その後すぐに米国第3相試験を加速できるか」**です。 この流れが実現すると、市場の見方は「いつ承認されるかわからないバイオベンチャー」から、「世界市場を狙う商業化企業」へと変わる可能性があります。 その意味で、今後1～2年はヘリオスにとって企業価値を大きく左右する期間になると考えています。もちろん、治験や承認には不確実性があり、遅延や期待どおりの結果が得られないリスクも常に織り込む必要があります。 とのことです。 頑張って売らずに、握っていましょう 笑