誤解を招く書き方でしたかね。 確かにFPI(グローバル第三相)と申請(日本での条件付き承認申請)は独立しています。 なぜなら申請そのものは今すぐにでも出せるからです。 しかしながら、グローバル第三相の治験は日本も含まれています。 日本での承認申請の『承認』までに日本での必要最低限の治験数を確保できなければ全部パァです。 これも散々言われている件ですが、承認されてしまったら日本での治験ができなくなるからです。 承認申請の期間はおおよそ9ヶ月。 グローバル第三相が始まって6ヶ月で、まだ治験者数ゼロ。 こんな状況でFPI関係無く承認申請って、本当に出せます？ まずはFPIを行い、必要治験数(確か約30〜50人分)の予測が立ってから、という意味での『ボトルネックはFPI』という文言でした。 まぁもう目処は立ってるからあんなに独立していますって連呼してるんでしょうが、その裏付けはまだ我々株主に届いていませんからね。 もしかしてどこかに届いてますか？ 見落としがあるかもしれないので、是非教えていただければと思います。

ジェネセル側も着々と動いてますね。 셀로린(セロリン)ですか。 競合も似たような名前の幹細胞系美容製品出し始めてるので、そろそろですね。

ボトルネックはFPIて、、、 それは申請に関係ないと、あえてあんなにわかりやすく書いてあったやんか。

ヘリオスに関しては常に監視してるよ。 だってポテンシャルがやばいから。 でもガチホもいいけど、ある程度売って買ってしないと、こんな200円台になってまだ文句言うてる人って、いつから握り締めてるんですかっておもってしまう。 ここは間違いなくくるぞー

ヘリオスの逆張りでもの言う人達は買い仲間やからなー。掲示板でウリ煽りもしないといけないのは、ヘリオスは一度裏切ってるのと、700円台から半分以下になってるからであって、文句の一つも言いたいと思う。 でも、売れる時あったやん？ 高値つかみで損しすぎ？ 下手すぎるやろ

持たざるリスクを取れない者に、利益は絶対訪れない 去年からの暴落を乗り越えた人達にとって、今から来年辺りは楽しい時間でしょうね(一部の人達を除く) 株価は1/3になりましたが、株数は3倍に増やせましたし(これは個人的な状況ですが)、似たような人も結構いるんじゃないです？ あくまで期待と妄想ですが、オンコ、住ファ、サンバイオのように思惑相場になってくるのも時間の問題ですかね ボトルネックはFPIでしょう 日本での必要治験数を確保できる見通しが立つまでは承認申請はできませんからね 掘れば買い増し、横ならNISA、上がれば高みの見物で、あとの果報は寝て待つべし

笑顔に囲まれた良い盆休みを過ごせました♪ ご先祖様にも感謝です。 明日からまた頑張ろ！ 私は、変わらずガチホ&下がれば買い増しします。 誰が何と言おうが、別に関係ありません。 私の投資ですので。 応援してます。頼むでハーディ

御考察ありがとう御座います。上清液やCDMO事業に対するご意見もお聞きしたいのですが。

確信も執着も含めて、人が好きで買ってるもんにそこまで嫌ーな気になること言わんでも... ヘリオスに限らず細胞医療の発展にはいずれお世話になるかもですよ

機関は決算前にポジション調整してたよね 無事通過してスケジュールも見えたけど どうすんだろうね

休みの日まで笑福亭の意味ない投稿笑 そんなんじゃなくてたまにはガチの考察聞きたいわ、もぉ何年もおるみたいやからさっ

ここをまだ持たざるリスクなんていう人いたんだ 11年経っても何一つ達成してないのに持たざるリスクて、、、 承認すらできるかわからない半信半疑状態で持たざるリスクて、、、 あと5年たっても株価変わらない可能性すらあるのに持たざるリスクて、、、 それ言うなら色んな銘柄が持たざるリスクやで お花畑て知ってるかい？ アイスちゃうで 包子！

進捗待ち

思惑で其処まで上げてから何かしらのIRが欲しいね

いつも道筋は10年前からついてるけどね 2019年マルチステム承認予定だし

持つリスクが高そうだね

発射台は最低でも ５００円以上になってもらいたいね。

どっちにしても今持っとかないと、持たざるリスクが大きすぎて、何らかのIRが出た時に後悔しかないからなー。もう今年は売らないし、上がらなければ、ニーサで100万追加したい。 だから今年別にだらだらでも

PPQ行いながら、申請は可能だと思われます。資料的に PPQと申請を平行におこなわれるものだと思われます

ようやく道筋はついた あとは機関に惑わされず待つだけ まさに果報は寝て待て そして億り人へ・・・

PPQ完了しないと規制当局が申請受け付けてくれないですよね。だからローリングサブミッションでいけばゆーことですかね。12月にPPQ完了して最後CTDで1ヶ月、2月本決算あたりで申請ぶつけるみたいな感じが綺麗やと思いますけどね。

資料では CTD最終化→申請となってます CTD最終化は2週間〜1ヶ月かかるみたいですね。

資料を見ると、PPQが完了しなくても申請が来そうですね

PPQ完了は承認申請に必要なステップであって治験薬には関係ないような気が。エンジニアリングラン終了（開示無し）→ステータス募集中（多分9-10月）→FPI（開示有り）→PPQ完了（開示有り・多分12月くらい）→申請（多分2月前後）。こんな感じじゃないですかね、だからPPQ完了のIRで株価一気に動きそうですね。