今日の投稿は訴求力高いから、絶好の書込みの日。

絶好のタイミングで金曜に反落した　調整が入る月曜は割れ先に下がるだろう 信用を失った赤字バイオはひたすら下落　未来を語っても事実以外意味はない

ふと、 承認申請では製造方法を変えた場合は同一性の証明が必要だが、同じく保存期間も実証が必要なのでは、 マルチステムは冷凍保存と認識しているが、実証可能な期間は長くてまだ半年くらいのはず はて

とりあえず6月中旬までにFPIのIRが出てくれることを期待してみようかな。来週の下げは買い増しチャンスやと思って前向きに受け止めるようにしよう。（もう金カツカツやが

もう、ここまできたら失うものはなにもなし、握るだけですわ。社長おなしゃす

損切り撤退は辛い事ですが、其れも１つの判断ですね。お気持ちはよく解りますよ。ずっと黙秘を貫いてますからね。先が見えないし株数によりますが数百万の損失や資金が拘束されてるのも辛いですよね。株価500円以上で利確撤退を考えてる人は多いと思いますよ。4桁になれば増資もあり得ます。何処で利確し撤退するのがベストか日々検討してますよ。待つのが仕事ですが流石に数年待つとか無理ですからね。

第III相REVIVE-ARDSは2026年2月に開始済みなのに、その投与に使う商業ロット（ないし治験薬）がまだ製造の「直前」だとすると、ここに時間的な緊張があります。整理して推測します。 まず、論点を正確に切り分ける 「投与に必要な製品」には、実は二つの異なるものがあります。ここを混同すると見立てを誤ります。 第一に、REVIVE-ARDS（第III相）の投与に使う治験薬。第二に、日本の条件付承認後に販売する商業製品。CFOが「最初の商業製品（first commercial product）の直前」と言っているのは、主に後者（承認・販売用）を指していると読むのが自然です。 ここで重要な事実があります。REVIVE-ARDSは2026年2月にすでに治験を開始しており、「first patient in（最初の患者投与）が近い」とCFOも述べています。つまり、第III相の投与に使う治験薬は、すでに用意できている、ないし手当ての目処が立っていると推測するのが合理的です。投与する試験を開始しておきながら投与する薬がない、という状態は通常ありえないからです。したがって、「投与ができない」という懸念は、第III相についてはあまり当てはまらない可能性が高い。 では「最初の商業生産品」の出荷時期は 問題は、日本の承認・販売に使う商業ロットのほうです。CFOの発言から時間軸を逆算します。 CFOの状況説明: 50LのGMPランを「今実施中」、最初の商業製品が「on the cusp（直前）」。そして「申請すれば9ヶ月で承認、その後に販売（launch）する」。 ここから読める順序は、(1)50L GMPランで商業ロットを製造・品質確認 →(2)その製造データを揃えて条件付承認を申請 →(3)9ヶ月で承認 →(4)販売開始、という流れです。つまり「最初の商業生産品」は、承認申請のための製造データの裏付けとして必要であり、申請より前に一定の製造実績を作る必要があります。 CFOが「直前」「長い道のりだった」と言っていることから、最初の商業ロットの製造完了は、講演時点（2026年6月）から見て数ヶ月以内のレンジにある、と推測するのが自然です。「on the cusp」は通常「あと少し」を意味し、年単位の先ではない。

CFO発言から推測される051の製造の現状は、こう整理できます。 横浜Minaris社での50L・3D培養の技術移転は完了し、現在GMPランを実施中。承認申請・初期商業化に使う「最初の商業ロット」はまさに製造の直前段階にあり、ここが日本での申請の実質的な律速になっている。技術移転成功は直近の大きな前進で、これが完了したことで申請・上市が「near（近い）」と言える状況になった。並行して、米国を含む大規模供給用の500L施設を経産省助成（約70億円）で神戸に建設中（2028年）で、臨床の進捗に製造を先行させる戦略を取っている。 投資・分析の観点での含意。製造は、これまで「準備中」のまま申請時期を曖昧にしてきた最大要因と推測され、その律速が今まさに解消されつつある可能性が高い。「最初の商業製品」の完成、ないし50L GMPランの完了が、申請が近いことを示す最有力シグナルになる。逆に、ここでの品質実証やPMDAとの製造面のやり取りが難航すれば、申請はさらに後ずれする。CFOの自信に満ちた語り口（「成功」「順調」「near」）を割り引いても、製造が臨床リスクとは別の、申請・上市に向けた重要な進捗ポイントであることは、これまでの議論と一貫した読み方です。 ひとつ留意すると、これはCFOの投資家向け説明からの推測であり、製造の具体的な完成時期・歩留まり・品質データといった裏付けは公開されていません。次の決算説明資料で「商用生産体制確立」や「最初の商業ロット製造完了」のアナウンスが出るか、そこが製造の節目を確認する実務的なチェックポイントになります。

普通に考えて影響が無いわけはない

月曜、暴落。。しかし下がりすぎてるヘリオスに影響なし、。笑　ヘ○スケアに資金きてくれ

月曜日　ナイアガラ　空売り大成功しそう

ここでレーティング出した野村のこころは？

ヘリオスの買い増し予算が少し余ったので ソニーFGを買っていた。 昨日配当をいただいて予想外の高配当に 嬉しかった。 本当にお金って置き場所によってこんなにも 違うって思い知らされた。 ソニーよりヘリオスにかけてる金額は何十倍も多い。業務内容が人助けになるので絶対売らないし成長を見届けたいのだけど見切りをつけて他で利益をとりたい方の気持ちもすごく理解しました。

半導体3倍ロング全部売って、ショートに全部イン！毎回楽しいこの作業

長引くほどにまた 増資とか言い出す。 株価あがらんよ？

マルチステムは無限大の可能性があるプラットフォーム（キンケイドさん）急性腎不全単独適応と多臓器不全も標的？肺炎、脳卒中、外傷に続くか。急性期のヒーリオス！

もうポジティブな見解なんていらねぇ！ 事実をよこせ！ みたいな雰囲気をヒシヒシ感じる

彼らの世界線の中ではfew weeksって言ってから、2,3分くらいしか経ってないのだろう。 few weeksは一体いつのことになるのか。

芸風が393に似てきましたね 前のよかったですよ

直近で言えば培養液の売上見込みとCDMO事業の確度の高さが心の支えだな ARDSの国内申請はどうなってるかな 申請のタイミングを見計ってるだけであってほしいね

一刻も早く承認申請やれ まじで月曜やれ

２０２６年7月～ 信頼回復を促進 ２０２７年２月 信頼回復到達 株主に恩返し

会社に不満が出るのはしゃーないけど、その後、株主にあたるように売り煽りになるのは止めてくれw 会社にとっては痛くも痒くもないぞ。

ここの場合、信頼回復が最優先のような気がする。 でも信頼回復って時間と努力が必要だから、もう「信頼回復」って項目でマイルストーンに組み入れたら。

やっぱりみんな鍵本には不満だらけだよね、決めたこと何も実現できてなくて、株売るんだし。