いつも助かります

情報提供くださった皆様本当に本当にありがとうございます

いやー、間も無くですな（100回目）

皆さん夜遅くまで情報提供ありがとうございます

y5さんを始め、夜遅くまでカンファレンスの情報提供をして下さった皆さん、ありがとうございました。 感謝しています。

下落に続く下落の中、 自分の思い通りに、希望通りに進んでいる状況を、 満足して一人で、ニヤリと笑うことを良しとする人もいます。 しかし、深夜に至るまで翻訳し更にポイントを整理してこれだけの 情報を 投稿制限される程にご投稿くださり、共有してくださること、 心から感謝です。 有難うございます！！

昨日のJefferies Global Healthcare Conferenceで、ヘリオスのチーフビジネスオフィサーであるウィリアム・キンケイド氏は、ARDS（急性呼吸窮迫症候群）治療薬HLCM051（Invimestrocel）の開発状況についてかなり踏み込んだ説明を行った。最も注目されたのは、日本での条件付き承認申請について「現在準備中（preparing our application）」と明言した点だ。さらに、日本で承認を取得した場合は「約9か月で承認取得、その後発売」という説明をしており、申請準備が最終段階に近づいている可能性を感じさせる内容だった。 グローバル第3相試験REVIVE-ARDSについては「imminent（開始目前）」という表現を使用。対象は肺炎由来の中等症〜重症ARDS患者で、最大550例を登録する計画だ。300例と400例で中間解析を実施し、有効性が確認できれば早期終了の可能性もある。過去の日米試験では人工呼吸器離脱日数（VFD）の改善が示されており、今回はARDS診断後48時間以内投与に変更することで、さらに良い結果が期待できると説明した。 製造面では、従来の2次元培養から3次元培養へ移行済みで、50Lバイオリアクターによる商業生産体制が既に稼働中。さらに政府補助金約4,500万ドルを活用し、500L商業スケール設備も整備している。キンケイド氏はこれを「ヘリオス最大の競争優位の一つ」と位置付け、大量生産可能な細胞治療プラットフォームを強調した。 商業面では米国市場だけでも年間2万人規模の対象患者が存在し、価格帯は15万〜20万ドルでも十分受け入れられるとの市場調査結果を紹介。米国だけで30〜40億ドル規模の機会があるとの見方を示した。 質疑応答では、外傷患者を対象としたAKI（急性腎障害）試験について「盲検データを見続けているが本当に良さそうだ」と発言。AKIだけでなく多臓器保護効果の可能性にも言及し、将来的な適応拡大への期待を示した。またeNK細胞プログラムについては、来年にも臨床試験入りを目指す方針を説明した。 同じタイミングでFDA側も細胞・遺伝子治療分野の動きを活発化させている。6月にはBLA提出準備に関するOTP Town Hallが開催され、さらに「Expedited IND Pilot Program（迅速化INDパイロット）」の検討も表面化した。これは日本の条件付き承認制度のような販売許可制度ではないものの、再生医療の開発・審査を加速する流れを示している。ヘリオスにとっては、日本で先行商業化しながらグローバル第3相試験を進めるという戦略の現実味が、これまで以上に高まった一日だったと言える。

おはようございます 　ｙ5さん　ほっぺさん　はじめ皆様の熱いポスト拝見し大変参考になりました　ありがとうございます 　近いうちにメイン株を少し利確して追加だぁ 以前騙された盛り盛りキンちゃんではなく今回は正直キンちゃんであると信じるぞ 　では元気に出勤 (*ﾟ▽ﾟ*)/

4日の米株式市場でダウ工業株30種平均は反発し、終値は前日比875ドル57セント高の5万1562ドル64セント（速報値）だった。2日ぶりに最高値を更新した。原油相場の下落を受け、過度なインフレ懸念が後退した。ヘ○スケアや金融などへの買いが目立った。　【NQNニューヨーク=稲場三奈】 いよいよバイオ覚醒か、世界のヘリオス怒濤の快進撃が始まる。

いつも情報共有ありがとうございます。 中長期的には魅力的な情報ばかりですね！ ですが、とりあえず皆さんが欲しがってる短期的な事象で言えば早くてfew days、遅くてfew monthsってことですね あれ？　これってfew weeks言われるよりタチ悪いんじゃ？ もう年内に申請してくれれば良いや 7月の承認申請の確率高めに設定してたけど下げまーす

これではないでしょうか？違ってたらごめんなさい

ワロタ

艦長は情報共有してくれてるだけでしょ 掲示板ってそのためにあるのでは？ あなたのしょうもない戯言は不要です

NYでヘ○スケア関連が大上げ・・・

カンファレンス内容 時間が無い人向けの結果 「まもなくです」（10回目） 以上、y5の長文まとめでした ※株価になんら影響はございません。

もちろんポジティブなんだけど。。いうて何が変わったというわけではないな。 質問も申請に対する質問もなく（時期的な）やらせ感はある。

特許を取ったとして商用化出来る見込みまで持っていかないと難しいかもしれませんね。 研究も大切で大事ですが費用が嵩むし

y5さん、夜分遅くまでありがとうございました

ごめん、眠くて誘導が遊動になってました。 ケースフォールプラットフォームてなんやろね？ 外傷、盲検試験の内容、ちらちらお漏らししてるけど、出すならはよ出してくれたらええね

ヘリオスの宣伝部長のy5様翻訳ありがとうございます。あとは会社がIRでしっかり発表して貰うだけですね。大切な事だから2度書きます。IRでしっかりと発表ね。明日からは沈黙のヘリオスじゃなくて進撃のヘリオス！レーティング660円？そんなの今月突破して昨年高値747円も突破しましょう！y5さんをヘリオスで雇ったら株価なんか直ぐに4桁超えるでしょうね

肺がんに関する前臨床データと臨床データについて、質問があります。 INDにおける開発状況について何か最新情報があれば教えてください。 臨床試験はいつごろになる見込みでしょうか？ 私たちは今ARDSに集中しています。物事は順調です。 我々には多くの資産、技術、ノウハウ、能力があり、それらを続けてきた。 遺伝子改変されたiPSはケースフォールプラットフォームで遊動されました。 CARが付属されていないバージョンもありますが、多くの機能が強化されています。 2台のりモデルもいくつかご用意しています。 ご存じの通り、基本バージョンをアカツキ社にオプション契約で提供しており、彼らが開発資金を提供しています。 臨床応用できる段階に近づいており、来年には中皮腫の臨床応用入りを目指しています。 日本ではそれが出発点となります。勿論、このプラットフォームは固形腫瘍全体にわたって能力を向上させています。 ですから来年には臨床現場で目にするようになるでしょう。 まずは非人間的なデータを入手し、それからどうすべきか考えてみましょう。 限られたリソースしかない会社として。 時価総額4億ドルぐらいの会社で、3400億ドルぐらいの感じでしょうか？ ARDSに尽力しています。勝利は目の前にあります。 まもなく商業化されます。 NKプログラムで出来る事はたくさんあります。おそらく来年から始めるかもしれません。 いつも時間が足りなくなって困っています。 リチャードさん、お時間いただきありがとうございました。 参加された皆様にも感謝申し上げます。 よい1日を。

本当にありがとうございます。 お疲れ様でした。

同じくです。　しかしながら失礼ながら 自分は貴殿より可也楽観的に捉えています。 明日も通常勤務 失礼します >翻訳ありがとうございます

素晴らしいプレゼンテーションでした。リチャードさん。 ありがとうございました。 急性腎障害に関するサブグループ解析データをお持ちのようですが、これは本当に素晴らしいと思います。 もちろん社内で開発をすすめていることは理解していますが、使用できる優れたデータがあることから、これは何らかの形でAKIについても開発することを検討してください。 それは素晴らしい質問です。これは絶対にやるべきだと思います。ありがとうございます。 我々は外傷に関する研究を行っています。156人を対象とした研究で、テキサス大学ヒューストン校でおこなわれています。 そしてそれは名目上は外傷、つまり出血性ショックを伴う重度の外傷をさしています。 そして患者は得ている。輸血を受けて安定し、その後、負傷から24時間以内に当社の製品による治療を受けます。 主要評価項目は急性腎障害の程度。それは炎症を阻止しており、実際にそうしているのです。 複数の臓器を保護する効果があると私たちは考えています。これらの患者は多臓器不全を患っていますが、私たちはAKIを通して測定を行っています。 そこにはブラインドデータがあり、私たちはそこで見ています。 その研究に関して、非常に有望な事です。他の過去の研究でも同様の事が見られています。 これらの細胞は腎臓を非常に保護する動きがあるためです。 これは私たちにとって潜在的なチャンスです。 私たちはこの外傷研究の結果を出来るだけ早く発表することに注力しており、そのため現在、その加速に向けていくつかの取り組みを行っています。 私たちのタイムラインを考えてみましょう。 まずグローバルフェーズ３の調査、ARDSの治験を開始したところです。 これは数年かかるプロジェクトですよね？日本から始まり、アメリカ、カナダ、韓国、台湾、オーストラリア、そしてヨーロッパへと拡大していく予定で８０サイトぐらいです。 しかし、300人の患者を対象に再び治験を実施する中で、世界的に見ても大きな成果を上げる事が出来るでしょう 外傷研究の結果が発表され、急性腎障害の程度に関して、これらの患者が良好な経過をたどったという報告が得られるはずです。 それは大きな兆候です。 米国において45歳以下の主要な死因の１つ、急性腎障害を治療する場合、それは外傷によって引き起こされるものです。 他にも急性腎障害を引き起こすものがあり、論理的にはそこから範囲を広げていくのが理にかなっていて、それに対して何ができるかのアイディアがあります。 日本では外傷はあまりありません。日本人はとても親切で優しく、慎重で、銃などは一切持っていません。 しかし日本でも治療可能なAKIが存在します。 条件及び期限付き承認の可能性もあるので、AKIに関してはやるべき事がたくさんあります。 実際、私たちにとって非常に刺激的なことです。 私たちはこのプラットフォームにはたくさんの可能性があるって考えています。 今はARDSに全集中なので、全員で総力を挙げて集中します。 日本でのARDS承認。当社のグローバル3相治験は、大きな取り組みです。 そしてその裏では、外傷に関する研究が進められています。 そして私たちはブラインドデータを見続け、比較してみると、おや？これは本当に良さそうだな、という感じになります。 つまり、現代的な参考データのような感じです。

翻訳ありがとうございます