経済産業省は2024年度に「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」（再生CDMO補助金、4年間で総額383億円）

厚労省がダメでも経済産業省は協力的

海外から国内へ　

日本は利権で進歩できない　

他家ができた段階でここは海外で評価が高くなるだろう

ラボだけでも良い売り上げが期待できる

薬物から再生医療への変化

あら？　バイバイ？？のバイヤーの人最近　売れているんか？

本気だな！　

政策特集きらめくバイオ産業 vol.3
創薬で進む水平分業化。開発製造を受託「CDMO」は一大産業となる可能性

バイオテクノロジーを活用した再生・細胞医療や遺伝子治療は、将来の市場拡大が見込まれている。ただ、実用化や産業化には高度な製造技術や装置に加えて、 品質管理などの人材が必要となる。創薬ベンチャーがこれらを自前で確保することは難しいため、製造工程の開発や治験薬の製造、商用生産などのアウトソーシングが注目されている。その受け手となるのが「CDMO＝Contract Development and Manufacturing Organization（医薬品開発・製造受託機関）」だ。CDMOと協業することで、創薬ベンチャーは競争力の源となる初期の開発に経営資源を集中できる。また、優れた技術を持つ企業が多いCDMOの業態自体、国内外から受注を増やし、バイオエコノミー社会における一大産業に発展する可能性を秘めている。

創薬エコシステムの一翼担う
創薬の形態には、大学などの研究機関が生み出したシーズをもとに、基礎研究から臨床試験、製造、販売に至る過程の全てを一つの製薬会社が行う「垂直一貫型」と、特定の技術や分野に強みを持つ企業や研究機関と連携して行う「水平分業型」がある。水平分業型では、コストの削減や開発の迅速化、各分野の専門人材が関与することによる開発成功確率の向上や、高い品質の確保などが期待できるという。近年の創薬は、化学合成品である低分子医薬品から、再生医療など複雑な製造技術が必要なバイオ医薬品にシフトしており、水平分業化が進んでいる。

再生医療のパイオニアが新たなビジネスモデル確立へ…J-TEC
ジャパン・ティッシュエンジニアリング（愛知県蒲郡市、J-TEC）は1999年に創業、日本で初めて再生医療を製品化した企業だ。再生医療等製品の国内第1号で重症のやけどの治療などに使われる自家培養表皮「ジェイス」を2009年に製造・販売開始したのを手始めに、眼科領域で国内初となった自家培養角膜上皮「ネピック」などを次々に製品化。2025年6月時点で、日本で承認された再生医療等製品20品目のうち５品目がJ-TECの製品という。これら５品目はいずれも患者本人の細胞を培養して製造するもので、患者への提供事例はすでに3000症例を超えた。
TECは、これら自社製品の開発で得られた経験や知見に加え、薬事や生産、信頼性保証など再生医療等製品の市販化に必要な組織体制をすべて有している。さらに規制当局とも信頼関係を構築できていることから、再生医療のCDMOとして、アカデミアやベンチャーを基礎研究から実用化まで包括的に支援する受託事業も展開している。累計受託件数は契約ベースで260件超。J-TECの相談役で、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラムの 代表理事会長も務める畠賢一郎氏は、「自社製品の表皮にしても軟骨にしても、患者さんの体に長期間存在する可能性があるとの前提で難しい開発を乗り越えて来た。また、再生医療は個々の患者に個別対応する形になる。本当に困っている人たちに寄り添い、社会実装を見据えて製品を造り込んできた姿勢が、実用化に向けて課題を抱えているベンチャーなどに高く評価されているのではないか」と話す。
海外からも注目されるプラットフォーム作りに投資
帝人グループのJ-TECは、再生CDMO補助金に、同じグループ企業の帝人リジェネット（東京）と共同で採択された。両社は補助金をもとに2027年度までに数十億円規模の投資を行う計画で、J-TECは研究施設の一部を製造施設に改築するほか、製造や品質管理の工程にAIを導入し設備の自動化などを図る。また、海外案件にも対応可能な高度人材の育成などにも力を入れるという。J-TECの畠氏は「今回の補助金をもとに自動化が進み、より多くの患者にきめ細やかに個別対応できるプラットフォームができれば、国際競争力がより高まり、海外からも注目されるだろう。日本のCDMOの新たなビジネスモデルになるのでは」と話している。

ここは理事団の食い物だ！こ、いつ、らの給料1/10にした方がいい

今日も反社につぶされた

このタイミングで他家表皮かジャックの適応拡大のIRでもあったら
ええねんけどなぁー

波に乗ってほすい

必勝ですな。

iPSに振り回されすぎ
自家細胞は安全だから

軟骨、保険が。まぢか。

7774 ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、ノーベル賞関連銘柄として一定の関係あり。

◎7774とノーベル賞の関係性
再生医療・細胞工学の分野で事業展開 → 皮膚・軟骨・角膜などの再生医療製品を開発・販売

iPS細胞や制御性T細胞など、ノーベル賞受賞テーマと技術的に接点あり

過去にもノーベル医学生理学賞の発表時に株価が物色された実績あり

◎2025年の文脈では？

今年のノーベル生理学・医学賞は免疫制御（制御性T細胞）がテーマ

J-TECは、再生医療分野の代表的企業として“連想買い”の対象になる可能性あり。