移植の検索結果
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株/銘柄レス検索
「移植」のレス検索結果
検索結果1件 OR検索新着順
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480 :山師さん:2024/06/21(金) 15:33:29 ID:kf1zVtqF0 【急騰】今買えばいい株21048【サンバのリズム】より
999 :山師さん 警備員[Lv.23]:2024/06/20(木) 10:12:44 ID:eqdCPJRh0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
し、議題には当社開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認
可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれていることを
お知らせしました。
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢
厚生労働省は解体したほうがいい。
年金,保険,医療,労働, 利権ありすぎて楽勝だから,こんな無責任なサンバ偽承認だよね。
性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。本部会によ
る審議の結果を踏まえ、今後、厚生労働省により正式に条件及び期限付き製造販売承認がなされる見通しで
す。
540 :山師さん:2024/06/20(木) 09:31:34 ID:mbF51zZb0 【急騰】今買えばいい株21037【日経がんばれ】より
昨日の本部会終了後、「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改
善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。
この条件の中身よそこを書かないとサンバイオ
313 :山師さん:2024/06/20(木) 07:20:33 ID:EGKz5K67 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
どっち行くんだ?治験七年延長てどっから出た情報なの?
厚生労働省は2024年6月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル)の条件及び期限付き承認を了承した。ただし、その条件として、かねてから求められていた「同等性/同質性についてのデータ」を取得し、一部変更申請を行って同等性/同質性が認められるまで出荷を禁止するという、異例の条件が課された。
154 :山師さん@トレード中:2024/06/20(木) 01:43:56 ID:VWnKGNDH0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17401より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
共同通信 2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
ふーむ(´・ω・`)
58 :山師さん:2024/06/20(木) 00:19:13 ID:FptFJ+Pw 【急騰】今買えばいい株21032【たまおじ追悼式】より
日経は今後の治療を続けながらっていってるでしょ。
日経はどうみてもやり直しなんて内容じゃない。なんか変じゃねと思うけどね。
厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、当面は出荷できない。
サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
710 :山師さん 警備員[Lv.3]:2024/06/19(水) 21:43:52 ID:zXcC1C1l0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
>>703
こっちのが気になる
>>サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
>>部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
862 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 21:21:52 ID:mwJuHra60 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17400より
【速報】外傷性脳損傷の細胞治療薬、条件付き承認へ
2024年06月19日 21時15分
https://www.47news.jp/11083072.html
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
556 :山師さん 警備員[Lv.35]:2024/06/19(水) 21:20:34 ID:h1pg3RmQ0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
条件付きね
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
https://www.47news.jp/11083072.html
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523 :山師さん 警備員[Lv.31]:2024/06/19(水) 21:18:49 ID:kjycI1MG0 【急騰】今買えばいい株21036【修正】より
厚生労働省の専門部会は19日、外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して運動まひの改善を促す再生医療ベンチャーの治療薬「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認することを了承した。
641 :山師さん:2024/06/19(水) 16:13:29 ID:Zge6N3Cb0 【急騰】今買えばいい株21032【スレがある】より
>>627
ドラクエ3なんて移植さまくってるのに誰が7600円も払ってやるんだよ
318 :山師さん 警備員[Lv.17]:2024/06/19(水) 14:51:57 ID:JRRGbESR0 【急騰】今買えばいい株21032【スレがある】より
>>315
本日、厚生労働省の薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)が開催されることが手掛かり。
今回は再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注(SB623)」の製造販売承認の可否などが審議される予定であり、承認への期待から買いが入っている。なお、開催時間は18時~20時となっている。
625 :山師さん@トレード中:2024/06/19(水) 10:20:47 ID:Oeu17QhQ0 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17398より
ストレイスイッチ移植はいいね
かおかな(´・ω・`)
137 :山師さん@トレード中:2024/06/13(木) 12:51:55 ID:jzg98m6dd 【速報】急騰・急落銘柄報告スレ17382より
頭に移植したらええで
465 :山師さん 警備員[Lv.5][新芽]:2024/06/12(水) 14:15:12 ID:IKxibicg 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
>>455
もともと継続審議するって言ってたでしょうに バカなんですかね?
令和6年3月25日に開催された薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において審議されたアクーゴ脳内移植用注(以下、「本品」という。)については、継続審議と判断されたところです。
460 :山師さん 警備員[Lv.23]:2024/06/12(水) 14:14:42 ID:Le8aai7K 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
サンバイオ<4592.T>がストップ高買い気配。厚生労働省は12日、6月19日に薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催すると発表した。
同会において、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件および期限の要否ならびに再審査期間の指定の要否について審議するとしている。
「アクーゴ脳内移植用注は同社の脳疾患治療薬「SB623」の製品名。株価はストップ高買い気配となっている。
439 :山師さん 警備員[Lv.29]:2024/06/12(水) 14:11:54 ID:nlvjvYcs 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
[審議事項]
議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件
及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
どっちに転ぶかわからんだろ
406 :山師さん 警備員[Lv.9]:2024/06/12(水) 14:09:02 ID:8B9fPa+L 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件
及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001258830.pdf
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391 :山師さん 警備員[Lv.5][新芽]:2024/06/12(水) 14:07:36 ID:AvezzJDN 【急騰】今買えばいい株21007【修正】より
再審査期間決めるだけやん w
むすか大佐 @musukataisakabu
サンバイオ
審議事項] 議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件 及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
496 :山師さん:2024/06/11(火) 10:19:38 ID:jskcUVh90 【急騰】今買えばいい株21001【スライムダンク】より
>>474
シンバイオ 嵌め込みだぞ
24/06/11 09:00
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成
24/05/08 16:00
注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ
805 :山師さん:2024/06/11(火) 09:01:52 ID:dF5GzHWy0 【急騰】今買えばいい株21001【アホ】より
馬鹿なの? 第一例だぞ
Akatsuki Racing @kiminojissen
7s
いま出た
2024-06-11 09:00 4582シンバイオ製薬
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成
799 :山師さん:2024/06/11(火) 09:00:54 ID:WyttJXfB0 【急騰】今買えばいい株21001【アホ】より
4582 シンバイオ製薬
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成
バイオ祭キタ━━━━(゚∀゚)━━━━!!
826 : 警備員[Lv.13]:2024/06/10(月) 17:18:30 ID:W4543pbD0 【急騰】今買えばいい株21000【アリスト】より
>>803
奥歯がダメになった時に移植して使える便利さもある
324 :山師さん 警備員[Lv.16]:2024/06/06(木) 16:05:56 ID:DHDkMNQQ0 【急騰】今買えばいい株20987【猫と和解せよ】より
病院にいたとき、14で白血病になった子が化学療法と移植と入退院繰り返したけど、17で亡くなったの思い出した
一番最後の最後は治療拒否だった
死を選べるってだけで恵まれてるよ
821 :山師さん 警備員[Lv.7]:2024/05/29(水) 15:37:51 ID:vNfmBJLT 【急騰】今買えばいい株20956【長期金利】より
ごく当たり前の事をいっているだけなので反応するのかよ
この度、国立大学法人大阪大学(以下、「大阪大学」)が、虚血性心疾患(*1)に対するヒト iPS 細胞由来
心筋細胞シート(以下、「心筋細胞シート」)を用いた治療の効能追加として研究開発を進めている、拡張
型心疾患(*2)の医師主導治験が開始され、クオリプス株式会社(以下、「当社」)は、一例目の移植用に心
筋細胞シートを提供したことをお知らせ致します。
拡張型心疾患の研究開発は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和5年度「再生医療
等実用化研究事業」として採択されています。当社は分担機関として、その一部の研究開発の再委託を大
阪大学から受けており、主に心筋細胞シートの作製を行います。
当社は今後とも、心筋細胞シートの作製等を通して、大阪大学が進める医師主導治験の支援を行ってま
いります
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クオリプス ww
当社は設立以来、虚血性心筋症(以下、「ICM」)に対する iPS 細胞由来心筋細胞シートの開発及び
大阪大学が実施する医師主導治験を支援してまいりました。条件及び期限付承認を目指し、承認申請
時期を早くて 2024 年6月、遅くとも年内とご報告させて頂いておりましたが、以下の要因により、
承認申請時期を、年内に変更することに決定致しました。
8症例の移植時期は、1症例目の移植が 2020 年1月、最終症例である8症例目の移植が 2023 年3
月に行われ、1症例目においては 4 年を超える年月が経過し、複数の症例で⾧期間のデータが収集さ
れました。
当社といたしましては、本治験が対象とする、ICM の中でも重症度の高い心不全患者の病態を踏ま
え、極力、⾧期間のデータを基に承認申請資料の作成を行うことが適切な評価及び承認を得られる可
能性が高まると独自に判断し(なお、本件については PMDA とは相談しておりません。)、申請資料
のデータの一部更新、追加資料の作成などの業務を追加で行うため、2024 年6月の承認申請時期の変
更を決定致しました。