浮動株はそのうちの23.2％

結局のところ、早期申請を早期承認と書き誤っただけだと思うよ。 必死に噛み付くなんて大人気ないと思う。

ここの株価は１０分の一 ９円一けたが相応

所詮3桁は無理な会社

無事に承認されるかどうかなんて申請前に分からない。 故に早期承認という言葉が出てくるのは現段階ではおかしい。 三相を飛ばして申請できる＝早期申請 その申請が認められれば、結果として早期承認となる。 何を議論しようとしてるの？

Ｑ：HGF遺伝子治療用製品の米国での開発方針が発表されましたが、今後は臨床試験をすることなく生物製剤認可申請（BLA）に向けて準備を進めるということですがこれはどういうことですか。 Ａ：８月８日のプレスリリースの発表にあるとおり、米国FDAと協議した結果、第II相臨床試験の結果が大変優れていたことで、今後臨床試験をすることなく、これまでの臨床試験の成果を持って生物製剤承認申請（BLA）に向けて準備を進めて行けることになりました。HGF遺伝子治療用製品は、ブレイクスルーセラピー（画期的新薬）指定を受けておりますが、その前にファーストトラック（迅速審査）指定も受けており、FDAの当製品に対する期待が伺えます。 今後臨床試験がなくなることで、承認までの時間と、費用の削減が可能となり、当社業績改善のペースが上がることが想定できます。 これからもBLA申請及び承認に向けて万全の体制で臨んで参ります。 ⭐️ポイント⭐️ 「米国FDAと協議した結果、」 「今後臨床試験をすることなく、」 「これまでの臨床試験の成果を持って」

明日か明後日に記録がつきます✨

発行株数が３億６千万株 出来高７０００万は少ない

でも　早期承認を行うことをFDAとの協議で確認している　という文言は無いのです 上記コメント 私も、文章にあまり強くないですが、この文面ですと、FDAは 早期承認を確認していない可能性も有る。との解釈で宜しいのですか？ 確かに、アンジェスの文章、言われる通り、とらえ方が難しい。

昨年は、出来高7000万株、今回は8/12に9000万株出来高で多分外国証券が先物で 売り買いしているのであろう、動きは早い銘柄だな!!

✨まとめ✨ 2024年9月18日に「ブレイクスルーセラピー指定」がFDAから交付されたことが、今回の開発方針決定の大きな根拠になっています。 FDA公式のWebサイトには、2025年8月8日付で「コラテジェン」に関する発表は含まれておらず、アンジェス側の公式発表にのみ記載があります。 アンジェス側の見解は、BLA申請に向けた✨準備を進めることを決定した✨✨

論議するつもりはありませんが、そうだとしたらアンジェスは株価をつり上げる材料を提供したと言うことになると思います。 それをどう料理するか？これだけ低位株だと株価は機関や大口の思うがままなので、私はそれに上手く乗るしかないと思ってます。

「今後臨床試験をすることなく…準備を進めて行けることになりました」という表現の根拠としては、ややニュアンスとして強いため、正確には「臨床試験を完了とし、FDAとの協議が前進する環境が整ったことを受けて、BLA申請に向けた準備を進めることを決定した」というのが事実となります。

それはアンジェスブログに書いてあります FDAと協議の結果　申請に向けて準備を進めることになった でも　早期承認を行うことをFDAとの協議で確認している　という文言は無いのです >既存の臨床成果をもとにBLA（生物製剤承認申請）に向けて準備を進められることになった

　HGF遺伝子治療用製品の米国での潜在市場規模が同社の想定している1千億円以上で評価されれば、契約一時金だけで100億円以上のディールとなる可能性は十分にあり、資金面の不安は一気に解消されることになる。 　このため、今後のライセンス交渉や、その前段階として学術誌への発表を目指している臨床試験結果に関する論文の内容が注目される。 （記事ストック様より転載）

これですな笑✨

でもフィスコの記事のネタ元はアンジェスですし　記事作成を依頼しているのもお金を出してるのもアンジェスですからねえ

たとえば、FDAの公式ニュースページには、2025年8月8日付のプレスリリースとしてあるのは以下の通りです： オレンジ・ジュース規制の近代化に関する声明 IV生理食塩水の供給問題解消を発表した声明  どちらも医薬品の承認環境や臨床試験に関連する内容ではありませんでした笑✨

「8月8日のプレスリリースで、米国FDAと協議し、第II相臨床試験の結果が非常に優れていたため、今後追加の臨床試験を行うことなく、既存の臨床成果をもとにBLA（生物製剤承認申請）に向けて準備を進められることになった」という内容について、現在のところ信頼できる情報源（企業またはFDA公式のプレスリリースなど）では確認できませんでした。

論文は掲載はフィスコの記事によるもので、あくまで想定の話ではないですか？あまり前のめりに期待するのはどうかとも、今月掲載されなければ失望売りを誘うことにもなるでしょう。 掲載されても、騰がるかどうかは分からないと思います。行ってこいだとシラケるし、ここは静観するのが私のスタンスてすね。

だって　大学受験をすることにした　と　大学入学することを確認した　じゃあ　全然意味が違いますよね

この分野の薬は、 約20年間新薬なし。 理解されていないないのがアンチです。 コラテンジェンが旧薬より、 遥かに超える成績なら、 フェーズ2で済みますが。 コラテンジェン≫旧薬　 理解できるかな。 沢山の患者様が待っているのです。 退役軍人さんも。 旧薬は、殆ど消えますよ。 消えればそのままコラテンジェンの支配ですね。 毎回、星印醜いです。

　あと残された月内にあってもおかしくない、です。 　　でも、ずれて９月内においては　必ずあるものと確信しています。 　　Ｒｘｖさん、　久し振りですね。　　　あんたさんも、寄る年波を 　　ひしひしと感じます。　　ひしひし感が全く感じられません！ 　　厳島は、まだまだ元気！　ですよ。 　　でもね、　　コラテジェンは勝ち！　ますよ！　 　コラテジェンはダメ男　とこれまで言い続けてきた、ＲＸＶ・　自称お医者さま。

思惑で買って事実で売れの意味なのかと勝手に受け取りました。 確かに一理ありますし吹いたら利確売りもきますね。 しかしこの銘柄は論文の先の材料も豊富で思惑が続くので下げても限定的でまた戻してくるかと 論文のインパクトは大きいので 飛びつきで利確売りに巻き込まれれば短期ではケガしますね。 今ここにいる方はすでに仕込んでるはずなので後は冬眠しとけば問題無しかもしれませんね。

昔凄くまで上がったけれど今回60から90まで順調に上がっているね!! 現在新値３本足120まで上がれば立派!!