すいません。分かり難い文なので消しておきます。 595さんに質問しようと思って書いた文でした。 jRCT2031230195 HCV・HBV又はNASHに起因する非代償性肝硬変患者 こちらは症例93例が予定数になってます。 2相試験の規模として十分な症例数ですが 早期承認を得られるのか、自分は統計的に見ると93例で通るのか不安に 思っていましたが、他の薬剤でも似た症例数で申請が通った事例が あるそうなので、申請に問題は無いとの事です。 ただ、会社側から2相で申請するとは明言されていません。 3相では無く2相から盲検化している為、恐らく2相試験の結果次第で 条件付き早期承認を狙うと予想しているだけです。 肝硬変まで行くと不可逆的な疾患で 根本的な治療薬が存在していないですし 患者数も明確な数字が分からないですが、希少疾患の範疇です。 優位性があれば早期承認の確度は高いのではないか？　と考えます。 長文失礼しました。

水面下でとんでもないことは起きてるんじゃないんですかね

イーライ・リリーに切られてからIR活動ストップ⁈ この程度で凹む経営陣は退任すべし！ ホルダーの皆さんの期待に応える為に上場したはずであり、今こそ自社の強みをアピールして、新たなメガファーマと提携する位の意地を見せるべきである。

何故ここはこうまで下がり続けるのか、大抵のくそ株でも上がっているのに…

バイオベンチャーは上場後数年に渡って徐々に下がっていき 時価総額40億前後で底打ちする

詳しくありがとうございます。 大手が行う治験はベンチャー企業のチャレンジではなく 確実に取りに行く所に凄みを感じる次第です。

あとすみません ちょっと手抜きで記載してしまいましたが 正確な情報は 臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験（111試験） 23名の患者が登録（第II相試験：21名、第Ib相試験：2名） の中間解析データによって症例数の拡大のようです ちなみに解析データは 奏効率*（24週時点）は、 独立画像判定では52.2％（95％信頼区間：CI = 30.6–73.2）、 主治医判定では47.8％（95％CI = 26.8–69.4）です

いえいえこちらこそどうもです 5，6年前とFDA等の状況も 変わってるかもなので絶対はないですが 自分もかなり期待してます 大原薬品も アンメットメディカルニーズに挑む が会社の言葉でオーファンドラッグの承認実績も あるので期待してます 情報提供の投稿は早めに削除するようにしてるので すみませんがこれまでのは削除いたしますね

1相の結果良好で2相の計画書を変更して症例数拡大した事例。 とても参考になります。ありがとうございます。 大原が一番先行すると思うので頑張って欲しい。 エーザイはブレークスルーが取れたら最高ですね。 ブレークスルーについては考えた事も無かったです。 3相に行けばさすがにマイルが貰えると思うので 後2年、これから買い場が近そうなので ナンピンして100円台に落として冬眠します。 ありがとうございます。

やべー含み損がエグい

ヘリオスとかしょっちゅうIRでてるのに...ここは今のとこバッドニュースしかIRしてなくね？

自分は大原の724非代償性肝硬変について 試験は盲検化してますが、患者数が少ない点がちょっと気がかり。 申請しても突っ込まれそう。 非代償性肝硬変まで行った患者さんに プラセボを飲ませるのは科学的には大事ですが この時代、ちょっと残酷だなとも思う。 血友病の重複感染の肝硬変は患者さんの数が少ないですが 薬価次第で市場からの評価は変わるかも？　 595さんはエーザイの7386の3相試験はいつ頃入ると思います？ まだまだ先だと思いますが、希望が欲しい；

週末で疲れてるわ 再々訂正 現金及び預金でいえば 25年第3四半期までに 4,392,022千円 から3,303,579千円です 第４四半期にリリーの契約負債 338,252 千円 が収益計上されて 第４四半期の経費等差っ引くと 残高は3,300,000千円前後ぐらいじゃないですかね 26年度に大きな収入なく同じくらい経費使うと リリーからの収益はもうないので 26年9月末に2,000,000千円未満になる可能性も 27年9月期の早々に大きな収益が見込めるかですね

さっきの桁とかミスってたので訂正しました 現金及び預金でいえば 25年第3四半期までに 4,392,022千円 から3,303,579千円です 第４四半期にリリーの契約負債 338,252 千円 が収益計上されて 第４四半期の経費等差っ引くと 残高は330,000千円前後ぐらいじゃないですかね 26年度に大きな収入なく同じくらい経費使うと リリーからの収益はもうないので 26年9月末に2,000,000千円未満になる可能性も 27年9月期の早々に大きな収益が見込めるかですね

天与の損切り場

現金及び預金でいえば 25年度第3四半期までに 4,392,022 から3,303,579です 第４四半期にリリーの契約負債 338,252 千円 が収益計上されて 第４四半期の経費等差っ引くと 残高は330,000千円前後ぐらいじゃないですかね 26年度に大きな収入なく同じくらい経費使うと リリーからの収益はもうないので 26年9月末に200,000千円未満になる可能性も 27年度9月期の早々に大きな収益が見込めるかですね

ひでー有り様だなwww

大口の作戦ジリジリ下げでしょうか?

どちらにしても 質が悪いですね

さすがに機関に見えるけど 実際には分からない。

このクロス、機関と個人どちらかな？ 前場引けでも約40000株してたけど

恐れていた事が現実に！ IR活動をサボっている為、株価操作をしている輩の餌食にされています。 現経営陣は猛省し自社の強みを改めてPRすべし！

まさしく総悲観。 他人事ではないですが。 ワラントは無理やりにでも目的を設定しないと発行しませんし、ここが発行するとしたら競合他社の獲得くらいかなと思います。可能性は低いけど。 ワラントは、やはり、来年は無いとおもいますけども、こればかりは、わからないですね。

機関の仕掛け売りかな 11800の玉を高値に置いてちょっと高く寄ってからの大陰線 上場安値割りで逆指狩り

コーディアを追いかけてるのね、もうどうでもいーわ