きな臭い噴火のにおいがする

どこまで上がるンやろか？そろそろ手締めかな？

毎年来る株式関係書類、あたりまえだが社長のお写真が年々老けてきており時の流れを感じる

此処も、ＭＢＯするかもね～～～！！！

　クービビック®錠について 　２０２５年１２月に、新薬の１４日処方箋（新薬は１４日以上の処方箋が出来ない）がなくなり、販売増が期待される。 　クービビック®錠（一般名：ダリドレキサント）は、デュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）であり、オレキシンと呼ばれる覚醒促進機能がある神経ペプチドの結合と活性を阻害することで効果を発揮します。2022年10 月に、日本の不眠症患者を対象として国内第Ⅲ相臨床試験で良好なトップライン結果を達成し、2023 年 10 月に は日本における新薬承認申請が提出されました。ダリドレキサントは2022年1月に米国で、4月に欧州でそれぞ れ承認されており、その他の承認済み地域を含めイドルシア社が QUVIVIQ™のブランド名で販売しています。当 社は、2023 年 7月、旧イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社（現ネクセラファーマジャパン 株式会社）および旧Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.（現 Nxera Pharma Korea Co., Ltd.）の買収に関連し て、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.より、ダリドレキサントの日本およびAPAC（中国を除く）における権利を獲得 しました。なお、日本においては、持田製薬株式会社とネクセラファーマジャパン株式会社がダリドレキサントを開発してきました。 ※　QUVIVIQ™はIdorsia Ltd.の登録商標です。 ※　持田製薬は、現在　日本における　クービビックの製造の全てを担当。 　DORA睡眠薬である※ダリドレキサントが、アルツハイマー病の発症と進行に関連するタンパク質のクリアランスを促進することで脳の健康を支援できるかどうかを評価します。 この試験は予防的であり、睡眠障害の有無にかかわらず、アルツハイマー病認知症を患わない参加者が対象です。 　アルツハイマー病(AD)は症状が現れる数十年前からアミロイドプラークやタウタングルの蓄積から始まり、この過程を遅らせたり防いだ介入によって影響が大幅に軽減されます。 不眠症のために開発された二重オレキシン受容体抗抗薬(DORA)は、睡眠の質に関連する場合もあれば無関係なメカニズムを通じて、アミロイドやタウの除去、神経炎症の軽減、認知機能の改善に役立つ可能性があります。 初期の動物およびヒトの研究では、DORAがアルツハイマー病のバイオマーカーを変化させることが示唆されており、オレキシン経路の調節はアルツハイマー病予防の有望な戦略となっています。 カナダで入手可能な2種類のDORAのうちの1つであるダリドレキサントは、その安全性から予防に良く耐えられる候補として際立っています。 　試験は、240名の参加者を対象に12か月間、50mgのダリドレキサントとプラセボを比較し、12か月間、単一サイト、二重盲検、ランダム化(1:1)、プラセボ比較試験において、ダリドレキサントのAD予防への可能性を評価したいと考えています。 主な生物学的転帰は、リン酸化されたtau181と非リン酸化tau181(p-tau181/np-tau181)の血漿比がベースラインから12か月にかけて変化することです。副次的アウトカムには、追加の血漿バイオマーカーの変化、認知機能、睡眠パラメータ、安全性指標が含まれます。

つわり治療薬のニュースもあったせいか年末に再度3500円台に乗せた。 ただ今年4000円まで戻すのは現状では難しいか。

　昔、産婦人科領域の薬剤は持田 　帝蔵、シェリングの3社が独占して 　いた。少子化で市場もニッチ化の 　 　なかで今般の新薬に期待したい。

年高更新中の持田製薬 25−27中期経営計画 (成長戦略加速の3年間) 現在、成長戦略を加速中 この勢いで来年も駆け抜けてほしい！ 静かに応援しています。 (物言わぬ株主の心の声より)

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