正確には13日だな。 縁起悪いな。 どこまで幸ないんだ？ これ以上何か出たら、 終わりだ

11月15日の決算短信、、、 怖くてもってられないな。 また、なにだすか、わかったもんじゃない。 大赤字は、確定だけど。

もうそろそろでしょ!! BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）同等性ガイドラインは、日本中性子捕捉療法学会や経済産業省、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が策定した、加速器型中性子照射装置の開発・評価を支援するための文書です。以下に主要なポイントを整理します。 1. 目的 装置間の中性子ビーム特性評価の標準化 従来は各施設・メーカーで独自評価が行われていたが、ガイドラインにより評価方法の統一化を実現。 装置間の同等性判断 中性子線ビーム特性の差分評価を通じ、新規装置や既承認装置の生物学的同等性を判定可能にする。 臨床応用・多施設共同試験の効率化 BNCTの安全かつ効率的な普及と臨床試験の迅速化を支援。 2. 適用範囲 対象装置 原子炉型ではなく、病院設置可能な加速器型中性子照射装置。 装置構成例：陽子加速器 or 直線加速器、ターゲット材（Li、Beなど）、BSA（Beam Shaping Assembly）等。 対象外 ホウ素薬剤（例：BPA, BSH）自体は医療機器ではないため対象外。ただし照射装置の評価に際しては薬剤使用前提で試験計画を策定。 3. 評価の基本方針 3.1 物理学的評価 熱中性子・熱外中性子・高速中性子フラックスの測定 各装置での熱中性子束分布の比較（許容差 ±5%）。 高速中性子・γ線混入率の制御。 前方方向中性子束比率 中性子束の前方方向成分/全中性子束 > 0.7 を推奨。 ビーム口外漏えい線量 患者および医療従事者への被ばく影響を評価。 3.2 生物学的評価 水素線量のRBE（Relative Biological Effectiveness） 同等性判定の主パラメータ。 比較パターン例： 標準装置 との比：0.80～1.25 過去報告範囲に基づく場合：1.6～2.5 試験方法 in vitro（コロニー形成法による細胞生存率） in vivo（腫瘍成長抑制試験、TCD50アッセイなど） 同一細胞株・同一照射条件で複数回実施して平均値を算出。 3.3 評価パラメータ 投与線量安定性・再現性 中性子発生のモニタリング（標的材健全性・ビーム安定性） 照射野外からの被ばく線量 中性子特性の規定および計算解析（モンテカルロシミュレーション：PHITS, MCNP, GEANT4 など） 治療計画装置の評価 生物学的効果評価（RBE荷重線量、CBE値） 4. 装置開発・臨床試験との連携 評価指標とガイドラインの対応 評価項目1～8で装置開発上の論点を整理し、非臨床・臨床試験評価指標に対応付け。 臨床的入力 FBPA-PET検査による腫瘍内ホウ素濃度の推定を評価計画に反映。 患者の位置変動や放射線線量変動についても事前シミュレーション可能。 5. 開発ガイドラインの利点 新規参入企業・研究者がBNCT装置開発の方向性を理解可能。 装置単位の統一評価により、多施設共同臨床試験が実施しやすくなる。 安全性・有効性・品質管理を確保しつつ、承認申請の効率化に貢献。 参考文献・資料 「BNCT照射システム開発ガイドライン2019（手引き）」経済産業省／AMED 日本中性子捕捉療法学会「中性子ビーム特性評価ガイドライン」 加速器型中性子照射装置の評価指標（PMDA向け資料） FBPA-PETによる腫瘍内ホウ素濃度推定の手順書 結論 BNCT同等性ガイドラインは、加速器型BNCT装置の物理・生物学特性を統一的に評価し、装置間の生物学的同等性を判断するための標準化文書です。これにより、新規機器の臨床導入や多施設共同試験の実施、並びにBNCT普及に必要な品質管理の基盤が確立されます。

元気ですか？ もう、あなたしかおらん。 ステラすくえるのはね。 信用ならまだかえるでしょ？

日経爆上がりの時にあがらず、下げのときには爆下げはいただけないな

今週は、200台ありそうですね。 来月は100台、来年は 2桁かな。 何もお知らせなければ、下がります。

BNCT治療は素晴らしい技術です。 これは皆さんの共通認識なのは間違いないでしょう。 では何故ステラファーマの株価は下がり続けるのか？ これはシンプルにステラファーマという会社が市場から信用されてないからです。 冗談抜きで社長の交代を考えた方が良いのでは？

時価総額100億かワラワラ 中国に買ってもらたら？ わたしは、390でいいよ。 欲張らないからね。 機会損失のほうがもたいない。

母を訪ねて三千里涙

母を訪ねて三千里だな。 万里の長城は１日ではならず、 ステラか上がる日はいつのことか？ マルコもわからない

つむじ曲がりでないと、 ここは、 儲からないよワラワラ わたしは、この株が一番利益あるからな。

私も暴落銘柄大好き

株価が低迷してるので、常連の投稿者さん、元気ないですね。 私は、変人、ひねくれ者、わがまま、なので、 こんな時、こっそり仕込んでます。 現物、信用買いの２階建て取引（証券用語）をしてます。 証券会社からは、危険の助言を受けてます。 欲が深い私には、こんな助言は「カエルの顔にしょんべん」 でも、賢明な皆様は、現物取引で、 地道にコツコツ儲けるのをお勧めします。

総悲観ですなぁ。そりゃそうか。でも、せっかくなんだからここは放置で、アゲアゲを楽しまなくては。こんなことそうないよね。終わりの見極めも必要だし、ここはおさまったころに動き出すのでは。なんてね。

この分なら、150も有り得ますよ。 上がらないものは、 捨てるんです。 写るんです 負け癖わね、

3195大当たりワラワラ さすが、ジェネ、よくやった。

最終回ですね。 涙なければ見えないな。

日経5万越え素晴らしい。 上がったものは、暴落します。 ステラは、上がらないのに 暴落付き合います 性だな。 相手にしたらうつ病なるよ、！

まああの悪材料＋下方で上がるわけないよな〜 むしろ日経下がったら下に抜けそうだしw 機関も空売り増やしてるし、、 次の買い増しは250円以下から始めたいと思います。 株主の期待をもう裏切らないで欲しいぞw 何回言ったかわからんが頑張れステラ。

こんな感じ パトラッシュ、疲れたろう。僕もつかれたんだ...。なんだかとても眠いんだ...パトラッシュ...。 ネロより

さすがにヤバイな

全体上がっているなか、ここは値動きなし。そろそろヤバいかな？

終わってるわ。 やる気ない株価。 株主舐めてんの？

日経平均50000おめでとう

ガイドラインは、３つの学会が協力して作成して、 パブリックコメント募集が終わり、 現在は、ＰＭＤＡとの検証中の段階かと思います。 どのくらいの期間を要するか存じませんが、 今年度中（来年３月）には「よろしいわよ」が聞けるかと思ってます。 その後、機械屋さんは、ガイドラインで示されたデーターを揃えて、 ＰＭＤＡに機器の認証を申請します。 審査期間は１年程度じゃないかいな、 というのが株主総会での社長さんの見解でした。 おそらく過去事例から判断されているかと思いますが、 放射線を飛ばす機械で複雑そうなので、実際どうなることやら。