住友ファーマのもクオリプスのも第2のハートシートみたいになるかもだし

再生医療製品として国が初めて条件・期限付き承認した医療機器大手テルモの「ハートシート」販売終了へ　厚労省部会「承認不適切」

2015年に条件・期限付き承認され、当時は患者7人の臨床試験（治験）の結果をもとに安全性を確認し、有効性があると推定された。

ギリギリまで耐えられるかだよね

まさに治験レースってね(´・ω・｀)

バイオはどういうスケジュールで何相終わるとか治験がどうのとかスケジュール分かってないと
それに向けて期待買入る　⇒　ニュースで出尽くし　みたいなのあるから　調査・研究が必要
デイになると難易度も上がるし　(´・ω・｀)

治験の成功失敗が全く読めない
失敗すると暴落しよる
やってられない

条件付き承認が何を承認してるのか知らないやつが多すぎ
未だ推定でしかない有効性を確認するための治験で患者から治療費とふんだくっていいよってこと

7年後に承認って、まだ治験段階と一緒やんか

玄人はこっそりケイファーマを買っていたからな
ips細胞の治験やってんの住友ファーマ、クオリプス、ハート、ケイファーマしかない

世界で売上高10億ドル超を期待　　住友ファーマ・木村社長、アムシェプリで
2026/2/17 20:46
　住友ファーマの木村徹社長は17日のR＆D説明会で、国内で承認申請中の非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」（国際一般名＝ラグネプロセル）について、将来的に「グローバルでは売上高10億ドルを超える規模の製品になる」と期待感を示した。厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、19日にアムシェプリの承認可否を審議する予定。承認されれば、パーキンソン病に対する世界初のiPS細胞由来医薬品となる見通しだ。
　アムシェプリの想定される適応症は、「レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病患者の運動症状の改善」。同社によると、パーキンソン病の患者数は日本で30万人、米国で70万～100万人に上る。木村社長は「かなりの患者が、この治療の適応になるのではないかと期待している」と述べた。
　同社は、アムシェプリが条件・期限付き承認になると想定している。木村社長は、国内での上市時期について「私たちの期待通りに承認された場合、2026年度の上半期になるのではないか」との見通しを示した。
　生産・供給体制については「技術的には心配していない」と説明。現在、承認取得を視野に入れた生産の準備に取り組んでいるという。一方で、アムシェプリの投与は外科手術を必要とするため、医療機関側の体制や配送技術など、商業化に向けた課題に取り組む必要があるとの認識を示した。
　アムシェプリについては、米国でも企業治験と医師主導治験が進んでおり、いずれも現在、臨床第1/2相（P1/2）試験の段階にある。
●28年度末までに、がん2製品の上市を計画
　17日の説明会では、28年度末までに抗がん剤2品目を日米で上市するとも説明した。急性白血病（KMT2A再構成型、NPM1変異型）を予定適応症として開発中の選択的メニン阻害剤エンゾメニブ（一般名）は、日米で27年度中の上市を目指している。日米共に単剤療法で承認取得後、ベネトクラクス/アザシチジンとの3剤併用療法での適応拡大を想定している。
　骨髄線維症を予定適応症として開発中のPIM1キナーゼ阻害剤ヌビセルチブ（同）は、28年度中の日米での上市を目標とした。日米共に既存薬のモメロチニブとの併用で承認取得を計画しており、P3を26年度中に開始する予定。
https://nk.jiho.jp/article/205618

>>894
中国→武漢型生物兵器攻撃、武漢型スパタン不活化ワクチン(スパタン自体に強毒)

日本→オミクロン型生物兵器攻撃(武漢型が最強)、mRNA治験

多分中国の方がやばい。日本の治験ダメージがどうなるかだ

>>646
治験なら寝てたら金増える、創薬・バイオに投資するより堅実

まあ中国も日本もアメリカも支配階級以外はモルモットなんだから仲良くしよう⊂( ´ω`)⊃

中国→武漢型不活化ワクチン(生物兵器スパタン強毒やばめ)

日本、アメリカ→mRNA治験ワクチン(これもやばめ)

レナは過去の他社の治験と比べると全然だなPTS上がらないわけだ

少し前から治験開始でストップ高とかなるようになったけどまじでなんなのｗ開始からどんだけかかると思ってんだ

>>376
ワシも記憶でお金ないなったから治験やろうかな…

>>370
なにもないけど治験始まるかもしれないという妄想上げ

すまん、お金ないなった
スーツケース探しと治験とタイミーどれが期待値高市かな？

>>140
治験をマトモにやってない
不審なモノを体内に入れたら

おかしくなって、不思議じゃない

昨日、まりおさんがド高値で煽ってたパルステック　助けて下さい


まりお @tokkyosokuhou
1m
クオリプス強いですね
結局は期待値高そう、
治験等と比べて失敗等のリスクが
少なそうなバイオのイベドリが手堅いなぁと。

よし、はめ込み成功

4888 ステラファーマ

2026年１月29日

学校法人大阪医科薬科大学、住友重機械工業株式会社とのBNCTの治験に係る契約締結に関するお知らせ
https://tdnet-pdf.kabutan.jp/20260129/140120260129540894.pdf

本契約は、2025年３月31日に当社が適時開示しました「再発悪性神経膠腫に関する開発方針について」の進捗となるものです。

ステラ住友重機はずっと前からだし治験薬提供しただけでしょ

>>864
ステラファーマ
学校法人大阪医科薬科大学、住友重機械工業株式会社とのBNCTの治験に係る契約締結に関するお知らせ
https://www.release.tdnet.info/inbs/140120260129540894.pdf

>>367
うん、大体治験失敗すると1分でマイナス90%とか出るよ
そうすると証券会社から「ただいまこの銘柄は取引停止してます」
ってメールが来る。そしたら取引停止出来ない
んで取引再開すると「倒産」もしくは「解散」宣言が出て大体98%くらいマイナスになっとる