イーライ・リリーに切られてからIR活動ストップ⁈

この程度で凹む経営陣は退任すべし！

ホルダーの皆さんの期待に応える為に上場したはずであり、今こそ自社の強みをアピールして、新たなメガファーマと提携する位の意地を見せるべきである。

何故ここはこうまで下がり続けるのか、大抵のくそ株でも上がっているのに…

バイオベンチャーは上場後数年に渡って徐々に下がっていき
時価総額40億前後で底打ちする

詳しくありがとうございます。
大手が行う治験はベンチャー企業のチャレンジではなく
確実に取りに行く所に凄みを感じる次第です。

あとすみません
ちょっと手抜きで記載してしまいましたが
正確な情報は
臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験（111試験）
23名の患者が登録（第II相試験：21名、第Ib相試験：2名）
の中間解析データによって症例数の拡大のようです

ちなみに解析データは
奏効率*（24週時点）は、
独立画像判定では52.2％（95％信頼区間：CI = 30.6–73.2）、
主治医判定では47.8％（95％CI = 26.8–69.4）です

いえいえこちらこそどうもです

5，6年前とFDA等の状況も
変わってるかもなので絶対はないですが
自分もかなり期待してます

大原薬品も
アンメットメディカルニーズに挑む
が会社の言葉でオーファンドラッグの承認実績も
あるので期待してます

情報提供の投稿は早めに削除するようにしてるので
すみませんがこれまでのは削除いたしますね

1相の結果良好で2相の計画書を変更して症例数拡大した事例。
とても参考になります。ありがとうございます。
大原が一番先行すると思うので頑張って欲しい。

エーザイはブレークスルーが取れたら最高ですね。
ブレークスルーについては考えた事も無かったです。
3相に行けばさすがにマイルが貰えると思うので
後2年、これから買い場が近そうなので
ナンピンして100円台に落として冬眠します。
ありがとうございます。

レンビマ、キートルーダの併用療法が
子宮内膜癌の迅速承認受けた試験の評価資料に

KN146/111試験　後期第I/相
3ヵ国(米国、スペイン及びノルウェー)、38施設
治験開始日 (第1症例の同意取得日):2015年7月21日
データカットオフ日:2019年1月10日
承認申請日:2019年6月17日
承認日2019年9月18日
米国FDA主導の新たなプログラムの下で初めてとなる、
米国、オーストラリア、カナダにおける承認に対する同時意思決定

第Ⅱ相パート
各コホートの評価可能な患者が20例になるまで登録を継続した。
治験実施計画書の改訂により、EC コホート及び RCCコホートの
目標症例数を評価可能な患者約120例に変更した
治験総括報告書は、1レジメン以上の化学療法を受けた
EC 患者に対する MK-3475 と E7080の併用療法の承認申請を
サポートするために作成された。

と記載されていてⅠ相のデータが良くて
計画書変更してⅡ相の症例数を拡大して承認申請してるんです

E7386の拡大パートの成績が決算短信の
「レンビマ®」投与歴が無い患者における全奏効率は50.0％を示しました
なら十分な成績だと感じてます
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1048891X25009314
Ⅱ相治験のデザインも個人的にはエーザイはやる気満々に感じますし

時期的には2027年6月ぐらいの米国臨床腫瘍学会で
良い中間解析データの発表があればそのデータで
ブレイクスルーセラピーの指定をとり
1年後に申請、その後承認って感じが希望的な予想です

ただ大原薬品もエーザイも実績があって
治験のデザインやこれまでの治験結果を見て
の個人の希望的な予想なんですけどね

10月にＥＳＭＯで
E7386試験102の臨床およびバイオマーカー結果：
プラチナ製剤化学療法（PBC）および抗PD-(L)1免疫療法（IO）中に
病勢進行した進行／再発子宮内膜がん（aEC）患者を対象とした
E7386 + レンバチニブ（LEN）のグローバル用量拡大コホート （ホール25） - 2025年7月24日 - 抄録#ESMO2025ESMO_2689;

の発表があるので個人的にはバイオマーカー結果が
興味ありです

やべー含み損がエグい

ヘリオスとかしょっちゅうIRでてるのに...ここは今のとこバッドニュースしかIRしてなくね？