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【2160】ジーエヌアイグループ【グニ】

1 : 管理人 : 2012/07/30(月) 20:15:21 ID:OwnerKabu685

ジーエヌアイグループ[2160] - バイオ創薬ベンチャー企業。アジア特有の疾患がターゲット。ゲノムレベルの遺伝子情報を解析する「遺伝子ネットワーク技術」を保有。自社内で遺伝子解析、生物学的実証実験、臨床試験を行える体制を持つ。創業者は2007年退任。現在は日本の拠点を縮小し、中国・上海が研究開発拠点。特発性肺線維症薬が中国で承認取得。製造販売許可申請を経て発売へ。肝線維症治療薬の開発で臨床試験受託大手イーピーエスと中国合弁設立。

会社HP:ttp://www.gnipharma.com/

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※コメントは常に更新されます

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171 :この:2026/03/24(火)09:17:00 ID:---

このIRでこれだと、もう出尽くし感えげつないな。 世界初のクオリプスみたら ここも2500割れるかも。。

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172 :英文でも出してくれよ…:2026/03/24(火)09:17:00 ID:なんくるないさ〜

英文でも出してくれよお! 何で英文で用意しとらんねんジャイアから出してるからいらんってこと?? 親会社なのに?

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173 :代償性肝硬変も対象な…:2026/03/24(火)09:17:00 ID:mai*****

代償性肝硬変も対象なのに何で書かないんだ?松井やっぱりダメだな

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169 :松井君が株価上げるモ…:2026/03/24(火)09:16:00 ID:ほーち民

松井君が株価上げるモードに切り替えたぞ! 経営陣の方針・発言が、どのように投資家、株価に影響を与えるかを第一線で体験してきた知見を活かしてくだされ!

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170 :MACDとパラボが厳…:2026/03/24(火)09:16:00 ID:責任ない積極増資キター、ブヒ。

MACDとパラボが厳しいですわ、ブヒ。

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162 :「2.現在の進捗状況…:2026/03/24(火)09:14:00 ID:Wolfosky

「2. 現在の進捗状況と、新薬が販売されるまでの道のり」 又ホルダーをワクワクされるスケジュールを出してきました。

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163 :下手な役員よりも枚数…:2026/03/24(火)09:14:00 ID:pankureozaimin

下手な役員よりも枚数持ってる株主に普通のことを何度か言われたら流石にやりますよね。笑 やはり行動が大切かなと✨️

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164 :本プレスリリースは、…:2026/03/24(火)09:14:00 ID:キタ━(゚∀゚)━!

本プレスリリースは、当社にとってゲームチェンジャーとなり得る主力新薬候補の商用化に向けた重要な第一歩をお知らせするものです。

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165 :正式申請IRが重要:2026/03/24(火)09:14:00 ID:マッパ

正式申請IRが重要

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166 :思ってたよりも株価が…:2026/03/24(火)09:14:00 ID:ツネニカイバ・マツノスキー

思ってたよりも株価が振るわんから、焦っとるホルダー連中や含み損おぢ連中、ぎょうさんおるんとちゃうけ?

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167 :現在の進捗状況と、:2026/03/24(火)09:14:00 ID:aka*****

現在の進捗状況と、新薬が販売されるまでの道のり 今回発表された新薬承認申請(NDA)の提出は、ゴールではなく政府への販売許可を求める公式な審 査プロセスのスタートを意味します。注目していただきたいのは、当社がすでに当局(CDE)との 「Pre-NDAミーティング(申請前事前審査)」を完了し、さらには優先審査の資格を得たうえで、今回 の提出に至っているという点です。事前に当局と必要データや要件のすり合わせを終えているため、 GNI 独自の見解としては、手戻りのリスクが低減され、審査プロセスの円滑な進行が期待できます。 今後の大まかな流れは以下の通りです。 1. Pre-NDAミーティング(完了済:当局との事前すり合わせ) 2. NDA 提出(今回完了したステップ) 3. 形式審査(現在ここからスタート):書類に抜け漏れがないかの事務的なチェックです。 4. 受理番号の発行(次の目標):書類が正式に受け付けられた証です。 5. 技術審査(本審査):有効性や安全性をデータに基づいて科学的・専門的に評価する、最も重 要な審査です。 6. 承認 7. 上市/販売開始:自費治療薬としての薬価を設定、販売。 8. 保険適用申請並びに薬価交渉 ※現在は「3」の入り口に立った段階であり、今後は「受理番号がいつ発行されるか」、そして「技術 審査を無事に通過できるか」が投資における重要なマイルストーンとなります。

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157 :いい年したおっさんの…:2026/03/24(火)09:13:00 ID:mko*****

いい年したおっさんの考えなんてそうそう変わらん はめ込まれないように注意だね

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158 :松井が少しだけ成長し…:2026/03/24(火)09:13:00 ID:ぷーこ

松井が少しだけ成長したねw でも、マイルストーンが書いてない。。。

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159 :そもそも戦争あまり関…:2026/03/24(火)09:13:00 ID:03c*****

そもそも戦争あまり関係無いのに地合いで下げられすぎやて

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160 :オラッ!オラッ!行っ…:2026/03/24(火)09:13:00 ID:mix*****

オラッ! オラッ! 行ったらんかい!!

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161 ::2026/03/24(火)09:13:00 ID:fms*****

GNIの独自見解もあってかなりいいIR

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154 :2.現在の進捗状況と…:2026/03/24(火)09:12:00 ID:MUSOU (夢想)

2. 現在の進捗状況と、新薬が販売されるまでの道のり 今回発表された新薬承認申請(NDA)の提出は、ゴールではなく政府への販売許可を求める公式な審査プロセスのスタートを意味します。注目していただきたいのは、当社がすでに当局(CDE)との「Pre-NDA ミーティング(申請前事前審査)」を完了し、さらには優先審査の資格を得たうえで、今回の提出に至っているという点です。事前に当局と必要データや要件のすり合わせを終えているため、GNI 独自の見解としては、手戻りのリスクが低減され、審査プロセスの円滑な進行が期待できます。 今後の大まかな流れは以下の通りです。 1. Pre-NDA ミーティング(完了済:当局との事前すり合わせ) 2. NDA 提出(今回完了したステップ) 3. 形式審査(現在ここからスタート):書類に抜け漏れがないかの事務的なチェックです。 4. 受理番号の発行(次の目標):書類が正式に受け付けられた証です。 5. 技術審査(本審査):有効性や安全性をデータに基づいて科学的・専門的に評価する、最も重要な審査です。 6. 承認 7. 上市/販売開始:自費治療薬としての薬価を設定、販売。 8. 保険適用申請並びに薬価交渉

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155 :嬉しいこと書いてある…:2026/03/24(火)09:12:00 ID:jyabatyan

嬉しいこと書いてあるね♪ 発売後は、中国の肝臓病学会が発行するガイドラインにおい て「抗線維化の第一選択薬」として推奨される可能性が高いとGNIは考えております。これが 実現すれば、中国全土の医療機関で標準治療として定着し、多くの患者様を救うと同時に、当 社グループの収益を牽引する強力な柱となる見通しです

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156 :しかしまあずいぶん安…:2026/03/24(火)09:12:00 ID:85e*****

しかしまあずいぶん安く寄らされたなあ さっさと3000位のせろや

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153 :ナイス:2026/03/24(火)09:11:00 ID:kjt*****

ナイスIR! ポエム添えてくれてもいいんだよ

【急騰】今買えばいい株26689【バロンズゥ】より

408 :山師さん:2026/03/24(火)09:08:23 ID:cnTnsC/j

グニ出尽くしか

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120 :売りに売られたから倍…:2026/03/24(火)08:59:00 ID:マッパ

売りに売られたから倍返し

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121 ::2026/03/24(火)08:59:00 ID:krv*****

オンコリスバイオファーマは承認申請で大暴落 さあ ここは どうかな まあ 地合いで下げてたから 3000円くらいまではあがるのかなぁ それ以上は厳しいかな

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122 :寄る前に:2026/03/24(火)08:59:00 ID:エビフライ

寄る前にIR出してくれや

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123 :NDA申請してこれな…:2026/03/24(火)08:59:00 ID:Ⅳ号戦車D型

NDA申請してこれなら申請してから買いでも充分やったなあ。 結果論だが。

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119 :いまから、:2026/03/24(火)08:58:00 ID:TTKZ

いまから、なんでー?って言っておこうかしら。

続きは2160銘柄情報ページでご確認ください

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