P3で10/10 P2で12/14 ここまで圧倒的だけど 運が悪いことにP3プラセボが5/7の改善率で統計的有意差を示せれなかったことで 当局と折衝してたんじゃないかと 結果これも対象に入ったのだから多少の遅れなど気にする必要はない 全ては松井がろくに説明しないのが悪い

2相と3相の試験結果だけでなく、私は3b試験が関わっているような気がしています。11月の完了報告の遅さやSNSでの医者のつぶやきなど総合した感想です。とにかく5月から今まで何をしていたのかな時間がかかっていて、理解するものの、中国当局交渉の不透明さにはウンザリですね。

副次評価項目でやってたB型肝炎に由来する初期の肝硬変の改善率が P3で10/10 P2で12/14 ここまで圧倒的だからこれも含めても優先審査＋画期的の対象ですよね？としたらオッケーだったということで 試験はあとからでもよく、だから条件付き承認ということなのでしょう 追加試験を終えれば条件付き承認がとれ本承認になる

だから、空売りがあんしんですネコ。

p3c試験は申請に必要ではなく、試験をするという計画が必要なだけではと思います。試験結果が有れば、条件付きでなくなりますから。どうでしょうか？

pre-NDAは完了したわ

肝線維症だけだったら通常承認でいけたけど ここに軽度な肝硬変も対象にいれたから今回の条件付き承認が必要ってこと 本来ならまたイチから治験が必要になりそうなとこを既存のP3データと 追加のP3c試験で行けるということ それにより患者数市場規模は3－40％は増える計算 ここの連結利益も30-40％増えここの貰えるロイヤリティも3-40％以上に跳ね上がる たった数か月の遅延で肝硬変が対象に入り 純利益が3-40％以上増加するのだから超絶好材料以外考えられない

もし、3相で有意差が有れば簡単だったのでしょうが、それが微妙だったためにここまで遅れたのでしょう。条件付き承認することがほぼ認められた点は評価できるのでは？ひょっとして私間違ってますか？

私は北さんがいい加減に言っていたとは解釈していません。多分、今回の条件付き承認申請を目指すのかどうかの考えが食い違っていたのでしょう。だから2025年の挨拶でルオさんが、承認申請の可能性と言ったのでしょう。北さんが、遅くなる理由を説明した方が良いと言っていたことから点と点が今ようやく線でつながりました。

条件付き承認のためには承認後の計画が必要ですから、その計画を立案しなくては条件付き承認申請できないのでは？それに半年をみているということだと認識しました。ということは、条件付き承認申請後にその計画が承認されれば、上市ということになりますね♪となると、治験計画の承認がどのぐらいの期間必要かが問題となりそうですね

なんか最近ポジティブな人が増えて嬉しいぜ。 安心して長期ほーーるど！！！ 遅くなったとしても最終的に売上あがるんだろーなって姿は見えます。

「F351の条件付き承認」についてですね。これは、新薬「F351」が中国で承認される際の一つの形態で、ある条件を満たすことを前提に、早期に承認される制度のことです。

立憲　岡田のせいだ。なのに、マスコミは非難しないし、質問の意図を質さない。国会議員として、国益を考えない質問をしつこく繰り返した そして、翌日には中国でイオンモールの新店舗が何の支障もなくオープン。 国益より家業の奴を国議員にするな日本国民!!　高市さんは想定ケースを真摯に答えただけ。曲解と習近平ごますり競争に巻き込まれた。我々、GNI 株主

本当ですよね 申請に向けて初期肝硬変の適応拡大や優先審査についてCDEと合意に至ったことは大きな進捗です 機能しないIR、会社の体質、イベントの遅延等、不満は多々ありますが実績は優秀です その内見直し買いが入ると信じてます

> IRとは、企業が必要な情報を提供するという活動で、「前任者のＩＲ」とかないだろ。。。 まったくそのとおりでございますが、まるで前任者がおったころの ＩＲは無かったものにしたい、いや、無かったものとしてふるまって いるように思えてしまうもので。。。 ＩＲじゃなく、Ｘのつぶやきとごっちゃになってるかも、ですが。 情報のネタ元が「社長がそう言ってたから」ってのとか。。。 ま、ここで、そんなんボヤいてもしゃーないですけどね～

増資は勘弁してほしいが、現物ホルダーはその時が来るまでどっしりと待てば良いだろ ここは特に日々の株価に一喜一憂し過ぎな奴が多い 信用組は… ギャンブルとまでは言わないが、頑張って損切りしないようにな！

毎日売り煽りしてる人間に品位を問われるとは思いませんでした。

相変わらず品がない 続けて恥晒しなさい

玉手箱でおじいちゃんになってボケてるから持ってない株の売り煽りし続けてるの？ >この株、三年寝太郎はない > >あるのは浦島太郎の方

この株、三年寝太郎はない あるのは浦島太郎の方

創薬でこのステージまでこれる企業はそうそうないから、ここでしか味わえない楽しみもありますね。今は低迷していても長くホールドできるのはそのためです。

えっ、こんなにうまくいくなんて信じられない！ 毎朝7時に届く情報が、こんなにも役立つとは思いませんでした！ 先月は＋30％、今月も＋17％！安定した利益を出せて、本当に嬉しいです。 このリアルな情報、他では手に入らないです！

他の方も言ってくれてるけど条件付き承認は悪いことじゃやいって私はおもってますよー！ 通常承認なら難しいかもだけど…条件付き承認なら優先審査なってるし今年に承認も現実的じゃないかな？

現物で購入して待てば、そのうち資産が増えるやろ。パイプラインを確認してから、判断してくださいよ。

カウントダウン発言の女医さん 山东省公共卫生临床中心肝病科主 任医师 刘彩峰