実務的には2026年初頭にNDA提出 →pk試験結果は審査中に補充という流れが最も自然に見えるがね。 今回の腎機能不全PK試験は ①I期 ②特殊集団（腎機能不全） ③単回投与 ④用量調整の補足根拠 中国ではこのタイプの試験はCDEから「結果が出次第提出」と指示されるという扱いが一般的。NDAはこんな試験で止まらない。つまり、探索的・評価的な初期試験。これでNDAが半年止まるとしたらパカすぎる。私は1月に申請IR来ると思ってます。正直もう申請自体はすでにしてる可能性すら考慮に入れてます。

一日も早いNDAと年内の承認を期待したい。

お年玉相場で暴落するの❓

本当にやる気のかけらも見せないIR 部隊。。。 何人いて、いくら払ってるんだろう？

毎朝7時に届く情報を活用して、その日の相場を予測し、 先月は＋30％、今月は＋17％という成果を実現できました。 他の情報グループにはない、実績に基づくリアルな情報を提供しています。

NASDAQは明日動くし中国は日曜から動くから お年玉期待してます

いやはや、年始早々ホルダーには厳しい場面が到来か。 株価はＢＯＸを下落方向だし、もし年始に突然その後者（腎臓PK試験が終わってからNDA申請）というＩＲが出たりしたらもう当面ＧＮＩの株価は終わりだもんな。 目先にあるのは百数十億円？単位の今期業績の下方修正ＩＲのみ。 今年もまた年始からダンマリだと市場は後者だと認識してしまうことになる。 ２０２６年はこんなはずじゃなかったんだが。

知り合いから聞いた話ですが、 初期段階で動いた例がいくつかあるそうです。 中には＋35％近くまで伸びたケースも。 急かされる内容ではなく、 自分のペースで確認できる点が好印象。 無料案内を受け取る方法は簡単です。

新年早々売り煽りが騒いでますね。新年を静かに祝いましょう。

元日ぐらいゆっくりしたら、こんな所に沢山投稿して他にする事ないのか

またまたAIですか。AIの回答はあてになりませんよね。 昨年の統括会議後にAIに聞いた人がNDAは年内とか回答してました。 もう2026年ですが。

AIに聞いてみたわ

腎臓PK試験が終わってからじゃないとNDA申請できないの？

新年早々その予定外案件のIRを出すのではないでしょうか。 さすがにそのまま放置はないと思います。ただそれがもし出ちゃうと株価は想定外に急落するでしょうけど。いまの株価の底値2112円をなんとか保ってるのはもうすぐNDA申請が出るという期待感ですもんね。

NDA anticipated by Beijing Continent Pharmaceuticals in 2025 ジャイアンのホームページにまだこれ書いてあるけど…もう2026年だぞ！！

F351の3相結果が出たとき今後の展望に腎臓PKは入っていませんでした 本当に通常のルートだとしたらIRは把握してないことになる ①全試験結果を今後の医学会議で発表 ②NMPAにNDAを提出

いやこれ承認プロセスとして通常のルートだし承認の日程は全く提示してないし。

GYREやGNIから腎臓PKが承認のネックになっているって開示でもあったの？ 主要パイプラインの遅延に関わることだし事実なら開示義務あるやろ。

普通ならcullgenが重しになった状況では gyreに投資しますが gyreはgyreで知名度が低いのとSBIだと取引禁止されてるので申請ニュースが出て買う人が現れるか不明なところが懸念点ですね

今年の先ず勝負はcullgenのCSRC承認でしょうね 2月の決算までに来なければ純粋に大幅な下方修正になりますので重しになります プルマは26年第4半期まではキャッシュ持つとのことらしいですがそれまでに代替の会社見つけてくるでしょう なので今年の前半までがcullgenの実質期限ではないかなと予測します プルマがダメだった場合は香港市場への上場を選ぶかするでしょうね

明けましておめでとう御座います。 2025年はもう終わりました。 株価は予想していたのでしょう。カルジェンもF351も年内には無理だと。見事に織り込み下げました。 今年はその反動の年となるはずです。 株価は先を見て動きます。 倍返しです。 社長がどんな抱負を話すか期待しましょう。

今年は

F351で莫大な売り上げを叩き出すと確信している。売ってる場合じゃ無い

みなさん、わたしがけいけいけいちゃんですよ。

あけましておめでとうございます