私のキャンバスでの投稿をAiに食わせてみて 「私は事実が知りたい、私に忖度せず、迎合せず事実のみを持って分析、シミュレーションして」と入れてください 結果が違ったら教えてください 一緒に分析しましょう

エキサイティングNovember、ちょっと笑った笑 勿論まってますが笑

この投稿の方が荒らしだ

そのような投稿をしてくれているので、目一杯買っているのですが…

買えなくなるぞ早く買うんだよ

通報しました

くだらない荒らしやめれ

勘違いしている人がいるようですが、三相治験開始にほぼ意味はありません 新薬承認を担保しているわけではありませんから 上市しなければ何一つ価値を創造できない、キャッシュにならないわけです

多数の意見が掲載されて検討できるというのはいいですね

> いよいよ明日は11月2日 細野豪志防災担当大臣が、11月2日の防災庁発足初日に、中央省庁、自治体、全国民に対して防災体制の強化を求める「緊急要請」を出す方針を明らかにした

ええやん、好きにやれば！

この最近出てきた長文でア◯な事、連投するア◯は、とくのしんなのか⁉️ 頑張って戯言ほざいでも、もう三相治験開始はきまったんだよ⁉️ 誰からも相手にされはしないだろマヌケ野郎‼️

成功率について聞いてみました。 間違いや意見がありましたらどうぞ がん領域における第3相試験の成功率（約30〜40%、あるいはそれ以下）は、FDA（米国）であってもEMA（欧州）であっても基本的には「同じ（グローバル共通の壁）」です。 1. 成功率が同じである理由：第3相は「ごまかしの効かない生物学の壁」 第3相試験の成否を決めるのは、規制当局の裁量ではなく「薬の真の実力（生物学的な事実）」と「統計学」です。 膵臓がんの第3相試験であれば、「プラセボ（偽薬）や既存薬と比べて、患者の生存期間（OS）が数学的に有意に延びたか」という残酷なまでに客観的なデータで白黒が付きます。薬が効かなければデータは出ず、データが出なければFDAだろうがEMAだろうが容赦なく不承認となります。そのため、第3相試験そのものが持つ「約60〜70%は失敗する（有効性が証明できない、または未知の副作用が出る）」という根本的なハードルの高さは世界共通なのです。 2. FDAとEMAの違いは「フィルター（関所）を設ける場所」 成功率のベースラインは同じですが、両当局の「思想の違い」によって、どの段階で薬が脱落（失敗）するかの傾向が異なります。 米国FDA：「第3相に入る前」のフィルターが極小 私たちが分析してきた通り、FDAは「第2b相」などで理屈を完璧に証明できない薬を、第3相のスタートラインに立たせません。つまり、FDAの厳しい事前審査をクリアして第3相に進んだ薬は、あらかじめ「成功する見込みが極めて高いエリート」に絞り込まれています。そのため、FDAの第3相試験は、見かけ上の成功率が若干高くなる（無謀な挑戦による失敗が少ない）傾向があります。 欧州EMA：「第3相の出口（承認）」のフィルターが極小 EMAは、「深刻な病気なら、まずは第3相試験（バッターボックス）でやってみなはれ」と、比較的多くの薬に打席を与えます。しかし、合格基準（ストライクゾーン）自体はFDAと同じく極めて厳しいため、第3相試験の結果が出た段階（出口）でバタバタと不承認になり、失敗する薬の数が相対的に多くなるという構造を持っています。

FDAで2相から3相へ行けるということは、FDAから求められている「（A＋B＋C）の3剤を混ぜて使うなら、「A＋B」の2剤だけを使った場合と比べて、「C」を追加したことで明確に治療効果が上乗せ（アドオン）されていることを数学的・統計学的に証明しなければならない」をクリアしたということになりますから、それ相応の期待値はあると思いますが、 欧州は一発勝負の面があると思います

3. 開始承認は「カタリスト（起爆剤）」ではなく「巨額支出とギャンブルの始まり」 P3開始承認を光り輝くゴールのように語っとるが、実際には数百人規模の過酷な被験者集めと、「第3相の魔物（失敗リスク）」を伴う最終試験の始まりに過ぎない。開始承認＝新薬承認ではないという、冷徹な統計的現実（がん領域の第3相成功率は一般に30〜40%程度）が隠蔽されとるんや。

私のAiに食べさせてみました 1. 欧州の厳格さは「将来の価値」ではなく「単なるスタートライン」 欧州当局の厳しい製造規制（CMC）のクリアは、試験を開始するための最低条件に過ぎず、薬自体の有効性（将来の価値）を担保するものでは一切ない。この文章は、技術移転や工場変更の遅延によって莫大な先行費用（2026年6月期の臨床開発費8.3億円等）が現在進行形で燃焼し続けているという、最も重大な「財務的代償」を完全に無視しとる。

いよいよ明日は11月2日

ATMに走ったか?

明日は超本命日だーーーもう買えないぞ

さー、いよいよ明日からエキサイティング November突入です‼️

餓鬼道に堕ちたライオン殿のことを勝手に

ワラント資金運用企業としては 優秀な会社だと認識している。 3相開始はひとまずおいといて その期待まで裏切らんでもらいたいな

こんなの出ましたけど・・・

まあ、勇気あるメッセージをお願いしますなんて言ったら当然、株主に超寄り添ったメッセージになりますが、安心しました

私も今の生成AIは優れてると思いますし仕事でも使い倒してます(勿論無料版は全然使えません) なぜCFOはあそこまでAIを毛嫌いするのでしょうか？