このまま夏カレー相場突入かな？ 今年も冷やしスパイシーな夏になってしまう？

ご返信ありがとうございます。 欧州のKOLたちを納得させ、ドイツの権威ある治療ガイドラインの解説論文にも引用された論文ですから、やはり説得力がありますよね。 開始に時間が掛かっているのも、薬剤製造・品質保証（CMC）を米国基準から最も厳格な欧州基準へ適合させる手続きや、承認・上市後までを見据えたレベルの対応を行っているからだと思います。おっしゃる通り、時間が解決してくれると思っています。

まぁ何度も言ってるが思惑なんて勝手に作られた空想ですから。 擬似承認ギャンブル相場ですよねw

相手にしても無駄 ☝️

自分で言った言葉をブーメランで返したら忘れてるとかw 掲示板の住人凄いっ！www

例えばCBP501の第1相試験とペラレオレプの第1相試験は違う印象。前者は1bで選んだがん種のどれに効くかを選別し評価する?、後者は最初から膵臓がんを狙いPhase 1/2として2相までを見据えた一体型デザインとし次相は3相となる? FDA 2a相は探索的試験？と言われるなら、なぜ当局から承認された2b相を拒否したのだろ。

先日、あおおなる島殿のことをAIで聞いて申し訳けなかったので

ご自分で老人と言っていたから老人という言葉を用いただけですよw 大丈夫？www

考え方が老人ですね➡年相応…残念だけど老人だから(笑)

大丈夫ですよ！誹謗中傷しているのはここだけですからw 返ってくるのも掲示板だけw 考え方が老人ですね！

あまり、他人を誹謗中傷したら➡自分に返ってくるだけ…良い事は無い。 　　　　　　　　　　老人からの人生訓

これ、バイオ触ってる人にとっては常識なんですよね。だから、いつも　ア　保　だなー　と思ってる。

本日のキャンバス公式Xで、 開始承認の適時開示IRを出すタイミングの問いに対して☝️キャンバス側は 『規制局からの通知等にはさまざまなものが考えられ、いずれも当社で内容を確認し（場合によっては規制局に連絡し詳細を確認することも考えられます）、当社としての対応を判断したうえで適時開示を実施します。 「翌日の午前中」など一律のお約束はできかねることをご了承ください。』 と答えていた。 どうやら

もう一つ気づいたので追加する。 ⑥各群わずか9例 →①にも書いたが、この試験はフレミングの2ステージデザイン。第１ステージ(9例）、第2ステージ(14例)で設計されていた。 今回、症例数が9例と少ないのはそのとおりだが、それは、第１ステージ(9例）で、あらかじめ設定された高い有効性の基準を早期にクリアしたからである。当初の計画どおり、23例まで進めてPEを達成することと統計学的に同等の価値がある。 「わずか9例」とネガティブに捉えるのは誤り。

何度も云うが人に売れとは100年早い だけどまあ今回は コメント返しのユーモアとして受け止めますよ >お◯えが全部売れば次のステージが近くなるようだ

老人が読んでも納得➡理解しやすく、説得力があります。 治験開始の吉報が早く来ないかな➡ここまで引っ張って駄目でしたは無いでしょう。 治験開始の障害を乗り越えるのに時間が必要であった…と思うのが自然。

EJC論文を見ながら、私が気づいた見落としや間違いを以下に列挙した。 ①P2なので普通のデザイン →誤り。この試験はフレミングの2ステージデザイン。普通のP2とは違う。 ②論文にはCDDPの効果を高めるとありますがCBP501＋CDDP群が1番成績が悪い →1番成績が悪いのはそのとおりだが、CBP501の役割はCDDPの取り込みを高めることだけではない。免疫原性細胞死を誘導し、M2マクロファージを抑制することで、ICIを効きやすくすることが重要と論文で説明されている。ICIを含まないCBP501＋CDDP群の成績が悪いことはネガティブなことではなく、3剤併用の必要性を裏付けている。 ③逆にCBP501を併用しなくてもCDDP＋ニボルマブで想定のPE35%に近い成績です。 →PE35%はその通りだが、安全性モニタリング委員会はこの群の中止を推奨したことを見落としている。CBP501を併用しなくてもよいではなく、CBP501を併用した3剤群の方がOSやPFSで明らかに優れていたからと説明されている。 ④ICIが効果的な腫瘍にはMSI-H/dMMR腫瘍、メラノーマ、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、腎細胞癌、Merkel細胞癌などがありCBP501の薬効が最大限に引き出される可能性があります →誤り。もともとICIが効きやすいMSI-H等ではなく、ICIが効きにくいMSS大腸がんや膵臓がんをターゲットとして有効性を評価している。 ⑤膵臓癌にはICIは効かないのでCBP501を併用しても正直厳しい 全く違う。 →誤り。膵臓がんのようなICIの効かない免疫抑制的な腫瘍微小環境を変化させ、ICIを効かせるようにするのがCBP501 CDDPの役割。

周りを知らずに他者を非難するのも滑稽。

本当に馬　か　なやつは、自分がそうだって気付いていないから幸せなんよ。

お◯えが全部売れば次のステージが近くなるようだ

金魚のフ○にようにくっついて来る貴方こそ邪魔なんで掲示板去りな そう思う方は・・・・・・・・・・・はい そうは思わないという方は・・・・いいえ >貴方もキャンバスに否定的な意見を述べていたので邪魔なんで掲示板を去りな

蕎麦を食べて来たらよろしい。

貴方もキャンバスに否定的な意見を述べていたので邪魔なんで掲示板を去りな

FDA 2相を早期有効中止したのは統計学的に有効だからだと、公式は熱く発信していたような。

前に見たとき、見落としや誤りが一つどころか、何個もあったからな。わざとやろ。