フェーズ3の治験開始をここまで待ったんだから後1〜2ヶ月待つのは大した事ではない。予想をしても当たらない。 当たる訳が無い。キャンバスも知らない。 ☝️

Xでどんなに承認が近いかを匂わせても　ワラントが先行することだけは要らない

対応時間を費やしボールはほとんどこちらにある中で　対応が終わる度に確定ではなく一歩手前を匂わせるのはFDAの時から変わらず 来月までに承認が来ずにワラントが先行するようなことだけは　間違ってもないことを祈りたい

頻繁なる御神託❗️これはきっと三相開始承認がいつ出てもおかしくないし、出なくてもおかしくない状況に違いない❗️ って何も変わっとらんやん❗️www

4時間前のリュウイチ砲

深夜のXで前向きに捉えてる人や 疑心暗鬼の人などいろいろですね〜 でも思惑にはなりますので、明日は 地合いもいいので買い気配で始まる かも知れませんね⁉️

某県知事選挙が熱いとかなんとか 議決行使はご慎重に

そしていまとくちんは500円以下になったらほしい、そう思わせる治験先からの情報があると呟いている

掲示板で疑問をぶつけ、それを見た方がXで質問をする そのことによってキャンは回答をする 質問しないと答えない（説明しない）のが今の公式のスタイルだから 掲示板で疑問を投稿する事には意味がある ただの傍観者でその回答を見て安心するのはいいが、何もしないのに 疑問投稿に対し、ゴチャゴチャ言うなというようなケチを付けるのは違うと思う 皆が何もせずただ待つだけの傍観者だったら今もキャンから答えは引き出せていなかっただろう

以前は株の知識がほとんどなく、銘柄を選ぶだけでも一苦労でした。 今年前半には大きな損失を経験し、投資そのものに不安を感じたこともあります。 その後、友人の紹介で先生に教えていただき、相場の見方や情報の整理について勉強しました。 まだまだ初心者ですが、少しずつ自分で考えて判断できるようになってきました✨ 最近、趣味に関する情報交換をしています。 興味がある方はご連絡ください。 L❘NE 7199b

直近のX投稿を見ての、続きになります。 キャンバス社は、RFI回答直後から、 「レビューフェーズ」にあることを知るはずだ。 しかし、直後から、審査の行方は見えなくなる。 RFI回答後は、 RMS、MSCがどのような協議、意見を交え、 フェーズを進めているか、把握する術がない。 審査が「RFIによる一方向の質問→回答」だからだ。 時間の経過を追い、フェーズを測ることになる。 いつ、追加RFIが来るのか、来ないのか。 それとも「レビュー」を通過したのか。 現時点で「統合フェーズ」にいるのか、いないのか。 臨床試験申請者が、自身の立ち位置を、 把握出来るシステムではないと思う。 ・「レビュー」に入りました。 ・「統合」に入りました。 この現在のステータスを知ることは、 システム上、無いだろうと思います。 故に、 進捗の回答は、定型化せざるを得ないと考えます。 9月13日 11:15　X回答 『当局の審査・評価の途上なので、 　その結果次第では追加の問合せがあり対応が 　必要になることもあります』 以上　補足。 今を信じてみたいですね。 情報は投資判断の重要な材料。 その取捨選択は常に自己責任であることを忘れずに。 時に、焦らず、惑わされず、 歩みを信じ見守る株主でありたい。 キャンバス社は、 本来は沈黙を貫きたい時期ではないでしょうか。 そんな気がしますね。　(by オオカミ少年に変身か)

結局とくのしんの暴露メールの時期くらいで草なんよ

遅延の主因は治験薬(CBP501)そのものの審査ではなく、欧州の薬剤製造規制(GMP等)への適合である。 その規制が2023〜2024年にかけて日米欧の中で最も厳格化されたタイミングと重なった、という外部環境要因を強調。 これはCanBasが「自社の落ち度」よりも「規制環境の変化」を強調するフレーミングとも読める。 一方、「今どの位置にいるか」については従来通り「当局の問合せ・審査・評価の途上」という抽象的な表現にとどまっている。

なんかXやけくそ感出てきたな笑 それは当局との関係もあるのでぇー！とか言ってたのに。。。また逆ギレ移籍内々定ですか？

現在ボールは当局にあると明言しましたね! このまま結果が出るか、再度質問が来るか？

私はワクワクしません

キャンバスの回答のスクショを添付したのが不味かったのか、投稿が消されてしまった キャンバスがTwitterで株主の質問

投稿の続きです。 出かける前で時間を許す方、 明日からを楽しむ方、 長文が苦でない方、 読みたい方は、読んでくれ。 ……  『時間はかかりましたが現在はこれに関して 　打てる手をすべて打ったと判断しており、 　当局の問合せ・審査・評価の途上にあります』 　(9月12日 0:52　X) これまでは、最後だとは約束せず、 断りを入れたり、前置きを置いていた。 不確実性を直後に再燃させれば、 強い批判と落胆にさらされ、 丁寧に誠実に応えてきた、これまでのX発信共々、 その信頼を大きく崩し、失墜しかねないからだ。 直近のXに、この断りが消え、 時間をかけ『苦労してきた』が、 確かな手ごたえと確実性の強まりから、 自信を持った発信との解釈が妥当と読める。 では、Part1現在地が、 「レビュー」か「統合」なのか、 各フェーズの役割等を想定してみる。 Ⅰ.　RFI回答受領後の「レビューフェーズ」 　RMSの役割 　・MSCの意見を整理、分類、調整し、統合する。 　・必要に応じ、追加RFIを判断、発出する。 　・最終判断に向けてMSCの意見をまとめる。 　MSCの役割 　・RFIの回答内容を科学的論点から検討、評価する。 　・RMSに対して、意見、追加論点等を伝達する。 　懸念事項 　・MSCの中で評価の判断(基準を含め)が異なる。 　・MSCの意見が多様になりがちで統合が難しい。 　・RMSが意見を整理する負担が大きくなり、 　　内部での問合せ、調整業務が煩雑化する。 　・長期化、意見集約の難しさが運用の課題になる。 ＊RMSが、追加RFIの必要が無いと判断し、 　MSCの意見の集約に問題無ければ、 　「統合フェーズ」へと進む。 Ⅱ.　「統合フェーズ」 　臨床試験申請者は、何も出来ることがない。 　「統合」では、RFIを受けることは無い。 RMSの役割 　・MSCの意見を統合し、最終報告書を作成。 　・最終判断(承認/条件付/非承認)を決定するため、 　　MSCに確認のための問合せが増える。 　・意見の違い、修正の必要を認めれば、調整、 　　内部問合せが増加する。 　・MSCとの合意を図り、最終報告書を完成させ、 　　審査結果の確定処理を行う。 臨床試験申請者 　・「統合」の内部状況を把握出来ない、判らない。 　・最終判断の決定時→「統合」完了時、 　　受領する「(結論)通知メール」により、 　　審査完結を知ることになる。 Ⅲ.　キャンバス社の言う、 　　「問合せ、審査、評価の途上」とは 「レビュー」「統合」の双方に、 「問合せ、審査、評価」行程が有りそうだ。 キャンバス社の立ち位置 　①追加RFIの回答を準備の様子は無い。 　➁当局側の対応を待ち、作業完了の状況。 　③直近のX発信で、これまでになく踏み込んだ内容。 　・最終判断に繋がる可能性を是認(12日 0:52 X)。 　④注目すべきX発信内容 　8月20日『新たな作業が発生する恐れ』をあると発信。 　23日『かなり進んだ段階とは自認しています(後略)』 　27日『ここまでに時間とコストをかけて積み上げた 　　　　ことでそれに近づいていると考えています』 　先月の発信から数えると、 　9月8日時点までに、12日～19日が経過している。 　→　この期間は、「レビューフェーズ」を通過させるに、 　　　充分過ぎる期間になる。 　以上から、現時点が、 　「レビューフェーズ」に依然として、 　とどまっているとは、どうしても考えにくい推察になる。 何度も何度もこれまで、外してきたから、 「オオカミ少年」だが、 直近のXは (協議非公開の原則の中で)、 リスクぎりぎりの発信と見てとれそうだ。 危険な賭けのような発言をしないのが、 あるべき企業姿勢だろう。 にもかかわらず、 信頼をさらに失墜させかねないような恐れを内包した 直近Xには、企業の防御姿勢が見えず、 覚悟と自信を深めた、 情報開示の限界を突いた色濃い返答だと認められそうだ。 単なる期待表明でないと受け止められる。 「確かな手応え・確実性を強めた自信の表れ」 これが、現実に近い読み方ではないだろうか。 言葉の重さとリスク感を見分け、慎重さのなかに、 『打てる手をすべて打った』以前の文言を引用し、 かなりの説得力を持たせたとみていいだろう。 「フェーズ」から、さらに先を進んだという、 確信の雰囲気がありそうで、 かなり、筋が通る発信内容ではないだろうか。 情報は投資判断の重要な材料。 その取捨選択は常に自己責任であることを忘れずに。 時に、焦らず、惑わされず、 歩みを信じ見守る株主でありたい。 キャンバス社に、エールを贈ろう。 次のステージへと、 未来を開き、偉業を成そう！

誰や？お◯えは？ 『なかの』は知ってるけど、 『とちぎ』なんで知らんわ。

オラなんかワクワクしてきたぞ！

おはようございます

おはようございます♪ 来週はシルバーウィークですね。 夏の北海道（利尻島、礼文島）に行きそびれたので、秋は近間の高級温泉♨️旅館にでも行きたいな。と思っていたのですが、先月末から資産評価額がだいぶ下がっているから、ともて無理ですね。ただ、火曜日かギリ水曜日までにキャンバスが結果を出してくれれば間に合うかな

その3銘柄を公表して実績を見せてからラインに誘うと良いのでは？ あと、直ぐに投稿を削除するのでは信用されませんよ

おはようございますヽ(´ー｀)ノ 賢者さまのXの質問、キャンバス公式の回答、掲示板の皆様の推測を含めて、結構良いところまで進んでる感じがしていますヽ(^。^)ノ キャンバスに全力の私は、ナンピンさえできないので、握力ガッツリSUNDAY　(-ω☆)ｷﾗﾘ 先週は、下げモードが続き冴えない感じが続いていましたが、今週こそはアゲアゲで900超え目指して欲しいです！ 三相承認が出れば四桁は、硬いですからね！ 2000円台早く助かりたいマンψ(｀∇´)ψ

最近注目している銘柄の中から、特に気になっている3銘柄をまとめてみました！ 相場の流れや最新ニュースなどを参考にしながら、気になる企業の情報を集めています。 株式投資について情報収集されている方の参考になれば幸いです。 最近、趣味に関する情報交換をしています。 興味がある方はご連絡ください。 L.I.N.E 7199b