抗体産生 vs 安全性・忍容性…

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何もありません。ただただ無我の境地で買ってるだけです。

ここもだな、上場以来駄々下がり 何を期待して買ってるんですか？

良かったね

ここで「否認」は見たことないのですがー 報告事項で開発中止はあります。 たいてい引き継ぎ治験を実施することの妥当性を審議して、審議結果:承認

ペプチドが世界を変える。

⚽PK戦、それまでの積み重ねはなんだったの…て思ってしまうのです、逆転・有意差なし、とか｡･ﾟ･(ﾉ∀`) ｴｰ･ﾟ･

FPP003 １相

投稿の読みなおしをしてます ｡･ﾟ･顔から火がでて目からは涙が、_(..)_ 読んで下さった方になんとも(¨)(__) いま、キーオープンされた全てのローデータはどこにあって、大阪のR&Dはどう絡むのか。実施施設で解析まで関与するのでしょうか。…全然分かりません、 CRAとか治験受託企業の要項や、日本製薬工業協会 薬品評価なんとか臨床評価部会の「今日から始める！医療機関で行う臨床試験のプロセス管理2021」や、一番知りたい豪州のIRBは見つからず…オーストラリアの外務省(肝いり、かつLink-J絡み)の治験ビジネスセミナーやら…あさってます おはようございます、 冷たい雨。 どうぞ温かくしてお出かけくださいませ 吉報、安全←

明日あがるんちゃいます？

キャンバスみたいにならんもんかねえ

>吉報　熟読中

ということは、こちら、 強直性医師主導治験の実施期間4月~10月。というのは登録終了か観察終了か…。治験終了ではない…。結果はいつ… 原本_(..)_ ↓↓ ↓↓ 【研究課題名】 FPP003 の皮下投与時の安全性及び忍容性を評価する単施設無作為化プラセボ対照二重盲検試験（第 I 相試験） 【目的】 健康成人を対象に FPP003（低用量、高用量）とプラセボを比較し、FPP003 の安全性及び忍容性を評価する。FPP003 は、インターロイキン 17A（IL-17A）に対する抗体を誘導する抗体誘導ペプチド（ペプチド治療ワクチン）であり、FPP003 により産生される抗体を測定して、免疫原性の評価も行う。また、薬物動態の評価も行う。 【目標症例数】FPP003 低用量群：10 症例（FPP003 群：8 名、プラセボ群:2 名） FPP003 高用量群：10 症例（FPP003 群：8 名、プラセボ群:2 名）

ということは、こちらも。 強直性医師主導治験の実施期間4月~10月。というのは観察終了予定で治験終了予定ではない…、のか~。解析２ヶ月でPOC年内は… 誤読が得意なので皆様原本をご確認ください。 ↓↓ ↓↓ 【研究課題名】 FPP003 の皮下投与時の安全性及び忍容性を評価する単施設無作為化プラセボ対照二重盲検試験（第 I 相試験） 【目的】 健康成人を対象に FPP003（低用量、高用量）とプラセボを比較し、FPP003 の安全性及び忍容性を評価する。FPP003 は、インターロイキン 17A（IL-17A）に対する抗体を誘導する抗体誘導ペプチド（ペプチド治療ワクチン）であり、FPP003 により産生される抗体を測定して、免疫原性の評価も行う。また、薬物動態の評価も行う。 【目標症例数】FPP003 低用量群：10 症例（FPP003 群：8 名、プラセボ群:2 名） FPP003 高用量群：10 症例（FPP003 群：8 名、プラセボ群:2 名）

募集中だと、思い込んでました｡･ﾟ･(ﾉ∀`)･ﾟ･｡ﾋﾔｱｾゞ

塩野義も中止と言っていないので継続ですね。

吉報　熟読中

>IRからの✉️回答です。(お騒がせしていまいました_(..)_) >Q： >埼玉医科大学病院のサイトで見ました。10月25日の治験審査委員会の概要で、３相継続とあります。継続して短縮傾向のあった対象のデータを集めている、という理解でよろしいでしょうか? >↓↓ >株式会社ファンペップの依頼による皮膚潰瘍患者を対象とした SR-0379 の第 3 相試験(№1128) >審議概要：治験分担医師変更に関して、治験の継続することの妥当性について審議した。 >審議結果：承認 >~~~~~~~~~~~~ >A: >御問合せ頂いた件ですが、御送付頂いた内容の通り、審議内容は治験分担医師の変更に関してのものになります。 >被験者の観察期間は既に終了していることを報告させていただきます。 >今後とも宜しくお願い申し上げます。 >株式会社ファンペップ >IR担当 ~~~~~~~~~~~~ 第Ⅲ相の経緯、IRBと

>IRからの✉️回答です。(お騒がせしていまいました_(..)_) >Q： >埼玉医科大学病院のサイトで見ました。10月25日の治験審査委員会の概要で、３相継続とあります。継続して短縮傾向のあった対象のデータを集めている、という理解でよろしいでしょうか? >↓↓ >株式会社ファンペップの依頼による皮膚潰瘍患者を対象とした SR-0379 の第 3 相試験(№1128) >審議概要：治験分担医師変更に関して、治験の継続することの妥当性について審議した。 >審議結果：承認 >~~~~~~~~~~~~ >A: >御問合せ頂いた件ですが、御送付頂いた内容の通り、審議内容は治験分担医師の変更に関してのものになります。 >被験者の観察期間は既に終了していることを報告させていただきます。 >今後とも宜しくお願い申し上げます。 >株式会社ファンペップ >IR担当 ~~~~~~~~~~~~ 第Ⅲ相の経緯、IRBと

観察終了後、解析が全て終了するまで治験は終了しない、その間に生じた分担担当医変更に関して承認。ということでしょうか。大事なことで風説してしまいました。謹慎してきます。_(..)_

IRからの✉️回答です。(お騒がせしていまいました_(..)_) Q： 埼玉医科大学病院のサイトで見ました。10月25日の治験審査委員会の概要で、３相継続とあります。継続して短縮傾向のあった対象のデータを集めている、という理解でよろしいでしょうか? ↓↓ 株式会社ファンペップの依頼による皮膚潰瘍患者を対象とした SR-0379 の第 3 相試験(№1128) 審議概要：治験分担医師変更に関して、治験の継続することの妥当性について審議した。 審議結果：承認 ~~~~~~~~~~~~ A: 御問合せ頂いた件ですが、御送付頂いた内容の通り、審議内容は治験分担医師の変更に関してのものになります。 被験者の観察期間は既に終了していることを報告させていただきます。 今後とも宜しくお願い申し上げます。 株式会社ファンペップ IR担当

かなり痛い目に合っている輩だろう。 魔法使って株価上げられんのかな？

ここが真面目に新薬開発してるとか思ってるお多福野郎はおらんよな？