単剤併用セット導出を目論んでいる以上、会社としては先ず両方の結果(中間報告)を知りたいと言うのも理解できます
タイミングを揃えようとしているのかもしれません

単剤併用の世間への公表を同時にするのか別々にするのかもデルタ次第
開示タイミングはワラント資金調達にも影響しそうですが、それについては全くなーんにも考えて無さそうなのもデルタ

流石フロアマスターオナラさん、H×Hぐらいの情報量だ

OSの延長により延命効果をより明確にできることは大変意義深いが150例程度のスモールサンプルで有意差を示すことは難しい
統計学的にデータに根拠を持たせるなら400〜500サンプルは必要になるし、デルタの治験デザインなら450例の節目がそれだろう
ただ、有意差は示せなくともトレンド自体は50程度のサンプル数から見えてくるものがあって、150例はその3倍にあたり時系列的に生存者数と延命効果の関連性を具体化できるのではないだろうか？（OSは癌による死亡以外も算定に入れるため）
延命しているのが10917群なのかわからない前提ではあるが、デルタ側は副作用の程度等で10917投与群をぼんやりと把握しているらしい（セミナー発言）
FDAから指示があったとされるOS観察の重点は有意差を明確にするものではなくトレンドを確認するためであり、それならデルタ側の強気の姿勢も合点がいく
もし10917の副作用の程度が軽く、延命効果も期待できるのなら150例で一旦承認し、今後も症例数を積み上げて有意差の確認を行うという条件を付帯する可能性は十分あるのではないだろうか

これがＡＩに頼らない、オナラの〝条件付き承認論〟の全体像だ！

治験失敗したら真っ先に罵倒してください！(=^▽^)σ

2025年早期で見通していたが、OSのフォローアップで2025年前半となった。
慎重にデータクリーニングをしているため、前半を超過している。超過する可能性はその前から既に言及していたところで、唐突なものでもない。デルタから語られていることそのままなんよな。おそらく慎重なのは併用との絡まり。言ってたこととは違わない、言っていたことそのまま。

ここにきて土日も必死こいてグダグダ慌てふためいてるのは、欲張りなイナゴくらいだろ



これまで何百回と議論されてるけど
カットオフの期限に関しては
伸びれば伸びるほど、期待値上がってるってこと


わからんかったらAIにでも聞いとけ


統計的な有意差がしっかり出ることを
心より期待している


IRなんかいつ出てもいいよ
80万株以上保有して矢面に立ち続ける、江島の親父よ、もう一踏ん張りやで

ここまできたら9月説が濃厚やないかい！

2025年早期は4月〜9月をさしとるんかい！！

6月末までに出るはずって雰囲気やったのに、既に7月末ですね。。
もうこれは8月にも出ないわ。。
9月くらいをTargetにしてる方が無難。。
それすら怪しいが。。

営利×10倍+期待値上乗せが時価総額やと思ってるから、どのくらい営利見込めるかで変わってくるよね
ロイ30%40%なら時価2000億なんて通過点だろうし
10%としても1000億オーバーは行くと思うよ

ここは掲示板荒らしが酷いと必ず暴落してたからね

ここまで新規の書き込み1人

興味ある人が書けなくて月曜日は新規買い入らないかもね