AIに治験数増加、FastTrack指定 トップラインが2026年1Qになった 理由について聞いてみました。 以下に、発表が2026年1Qに延期された 背景と、投資判断・開発期待における 主要なポイントをまとめました。 1. Fast Track（ファスト・トラック）指定の価値 当局の期待値: FDA（米国食品医薬品局）に よる指定は、対象疾患（統合失調症に伴う 認知機能障害：CIAS）に対する高い医療ニーズ と、Alto-101の有効性の可能性を認めたことを 意味します。 承認プロセスの加速: 今後の開発において、FDA との協議頻度が増え、優先審査（Priority Review） や逐次承認申請（Rolling Review）の対象となる 可能性が高まります。 2. 被験者数増加（70人→83人）の意図 統計的検出力の強化: 被験者数を増やすことで、 試験結果の信頼性（統計的有意性）を高める 狙いがあります。 成功確率の向上: わずかな差で「有意差なし」と なるリスクを避け、確実にトップラインデータで 良好な結果を出すための慎重な判断といえます。 3. スケジュール変更の捉え方 短期的な影響: 2025年4Qから2026年1Qへの 延期は、数ヶ月の「待ち」が発生しますが、 これは治験の質を高めるための意図的な調整です。 中長期的な期待: Fast Track指定により、最終的 な承認・上市までの期間が短縮されるメリットが、 今回の3ヶ月程度の延期を上回ると考えるのが 合理的です。

ふむ。今週はさすがに来ると思うがw しかし暴落にもよく耐えた。 上昇相場でも動かんけどw

メドレックスのいう［上市］が、米国で義務付けられている業界向けプロモーションの実施なのか？それとも文字どうりの販売開始なのか。

もうテスタの話やめといたら？ テスタ相場とっくに終わってるで

テスタ、今日買って増やしてるのでは？

市場が株価を決めるのに、全員が読み間違えることはないかと。 ここはIRはタイミングとか思惑とか無視で良くも悪くも即適時開示をする。 そこに感情や期待感を乗せてくることはない。 出さなきゃいけないから出すだけ。 そして万年赤字、ワラント会社。 上昇トレンドにはならない。 来るのはギャンブル。勝てば最大瞬間風速でド短期沸騰、負ければナイアガラ。

Bondlidoの上市は、７月１日以降ですよ。早ければ後３ケ月と少しです。つまり近いうちの販売提携先の公表があるということになるんじゃないでしょうか！？

株主を含めて市場がメドレックスの今の状況を読み間違っているから株価が上がらないのだと思いますよ。メドレックスが読み違いを解くようなIRを出せたら一気にトレンドは上昇方向に向かうと思っています。お花畑かもしれませんが。

買い増ししたけど成功ですか？

それは去年からずーっと言われてたよ FDA承認されてるのに、承認がまるでなかったかのような株価になってる それは何故か？ そこを考えないとね

なぜボンド決まってるのにこの価格か意味わからんやろ

治験したのに結果がさっぱりでしたというのはたまにある。それで社長がダンマリ決め込むケースが一番良くない。この会社は開示はしているので良しとしよう。良い結果を待ちましょう！

ステラファーマはずっと上がってるのに ここは何してんねん

@BiopharmIQより Biotech Stock Catalyst Watchlist Ph2 & Ph3 readouts in Q1 2026

覚悟ができてれば、動じることはない。但し、明確な情報が出たら、それに沿って行動することが大事だけどな。自分が動揺しない状況にして待つことが大事やな。無理しすぎるとよくないぞ。

株価が下がろうが、状況は同じだ。Alto-101やBondlidoの状況は変ってない。下げて売りでもうけたい人がいたんだな。下げて、買いたい人がいたんだなぐらいに見ているぞ。

追証の個人投資家大量に沸いてるね 金策で金貸して連絡きたが諦めろ

最近のバイオはロクなのが無いな

100株砲撃ちました٩(๑❛ᴗ❛๑)۶

閉じてから株屋さんが下げるのは最悪の気分

だめでした？

おまいのへが漏れてるんやろ

そしたら、跳ねるのは明日ですかね

個人的に注目していた情報がやっと更新された 余力を残してメドレックスIRを迎え撃つ準備は整った

機は熟してきている。今週勝負できるか？ できないかで、貴方の今後の人生が決まる！