帝國製薬じゃないの？取締役面々みても。

３０年後の話な。

AIさんからの回答： 「 　　掲示板の投稿者が指摘している条件（「国内の貼付剤メーカー」「FDA査察対応・米国向け輸出実績」「3年以上の承認プロセス・枠維持への協力」など）に基づくと、該当し得る企業を数社に絞り込むことは業界構造上可能です。　 　また、「なぜこのような不安定に見える条件でCMO（製造受託会社）が付き合ってくれるのか」という背景にある業界ビジネスモデルのリアルと、個人投資家にとっての「旨味（メリット・デメリット）」について整理します。 1. 条件から浮上する主な国内貼付剤CMO・メーカー 経皮吸収型製剤（テープ剤・パップ剤）の高度な製剤技術を持ち、かつFDA（米国食品医薬品局）のcGMP査察をクリアして米国市場へ供給できる国内大手・中堅は、確かに片手で数えるほどに限られます。 　•久光製薬（の受託部門・子会社） / 祐徳薬品工業 　　国内貼付剤の最大手クラス。米国市場（Salonpas等）への自社および受託供給実績・FDA対応実績はトップクラス。 　•日東電工（Nitto） 　　　経皮吸収テープ剤（医療用医薬品）の受託製造で国内有数の実績を持つ。海外市場向け製造ラインを保持。 　•帝國製薬 　　　消炎鎮痛貼付剤の世界的な大手で、米国向け（リドカインパップ剤等）の輸出・FDA査察経験が豊富。 　•三笠製薬 / 救急薬品工業 / 埼玉第一製薬（ニプログループ） 　　　貼付剤専門の受託（CMO）として国内大手。海外規格への対応ラインを保有。 ※メドレックス側は秘密保持契約（NDA）に基づきCMOの具体的な社名を一切公表していませんが、投資家の間では上記のような「米国FDA基準を満たせる高度な製剤ラインを持つ国内企業」が候補として推測されています。 2. なぜCMOは「不安定な案件」に長期間付き合うのか？（「何かある」の正体） 掲示板の「なぜ単純な商取引で3年以上も設備枠を維持してくれるのか」という疑問に対しては、製薬業界特有の受託ビジネス構造で説明がつきます。 •治験薬製造から商業製造へのロードマップ（開発協力費用） 　　CMOは「承認されてから突然相談を受ける」のではなく、治験薬（治験用製剤）の製造段階から数年単位で関わっています。その間、メドレックス側から治験薬製造費用やバリデーション（製造ラインの適合確認）費用がCMOに支払われています（タダで枠を空けて待っているわけではありません）。 •FDA承認を取得した「パイプライン」の価値 　　CMOにとって「FDA承認を取得した新薬の製造ライン」になれることは、工場稼働率の上昇と実績（トラックレコード）作りに直結します。 •ミニマム・コミットメント（最低発注保証） 　　商業契約を結ぶ際、通常は「年間〇〇万枚以上の製造（または一定額の製造費用支払）」を保証する取り決めを行うため、CMO側の空振りリスクは契約上ヘッジされます。 3. 「何かある」として、一般投資家に「旨味」はあるか？ 投稿者が言う「単なる受託を超えた『何か』」として考えられるシナリオと、投資家への影響です。 　a シナリオ　　　　　　b 内容　　　c 一般投資家への影響（旨味） ・　a 資本業務提携・出資b CMO側がメドレックスに出資、または共同開発権を持つ。 　　c 【旨味あり】 株価に対しては強いポジティブサプライズ（提携発表）。 ・　a キャパシティ優先権の確保　b CMO側が「将来の上振れ」を見越して製造優先権を渡す代わりに仕切値を確保。 　　c【中立〜ややプラス】 供給は安定するが、メドレックスの粗利率が抑えられる可能性。 ・　a 標準的な製造受託契約　　b 単に治験費用の精算と最低製造保証（Take or Pay）に基づいた取引。 　　c【通常通り】 特別な旨味はないが、最も現実的でリスクが低い。 まとめ 「受託先を絞り込めるか」という問いに対しては、「FDA対応可能な国内大手・中堅の貼付剤メーカー5社前後」にほぼ限定されます。 　しかし、CMOが付き合っている理由は「裏で特別な密約があるから」というよりは、「治験段階から費用が発生しており、承認後は長期的な商業生産（安定稼働）が見込めるため」という製薬受託の標準的なビジネスモデルによるものです。過度な「裏の仕掛け」を期待するよりは、直近の焦点である「上振れた需要をこなせる製造能力の確定」と「販売本契約の落としどころ」を冷ややかに見極めるのが現実的と言えます。 」 以上

調べてみたが、張り薬をOEMできる会社は国内に10社もない。そのなかで海外向けの製造も国内でやっている会社を絞り込めば5ぐらいしか残らない。 さらにいえばFDAへの申請（この時点で、製造に関する契約が必要なはず）から承認まで3年以上の期間を要しており、承認からもうす１年。その間、製造設備もしくは製造枠を維持してくれる会社はどこだろう。 本当に、単純な商取引でこんなに不安定な事に付き合ってくれる会社があるのだろうか。 製造委託先が、こんな不安定な事に付き合ってくれているからには、単純な商取引以外に［何かあるのでは？］とつまらない想像をしてしまう。 ただし、［何かあっても］、一般投資家にとって旨味がある内容かどうかはわからない。

メドレックスが独自開発している免疫・ワクチン分野などの技術（アジュバント技術）において、新しい特許査定が完了し、権利として確実に保護された 特許の成立は、技術の独自性が公的に証明されただけでなく、今後の事業化や他社とのライセンス交渉における強み

住友ファーも戦略室つくったぐらいスゲーんだぞ。ドラッカーのエコロジカル・ニッチ戦略を松村君は学んだんだよ。パッチ以外の戦略にも果敢に挑戦しがんばったんだよ。つまりね今のってるの！ようやくって感じだよ株価抜きにして。。。

メベリックソでレクサス2台分くらい損した…

そしたら、9月7日がメドレックスの新たな誕生祭になりますかね

だから、誰かさんも言ってたとおり、 新たなメドレックスの誕生祭を祝おうって！

メンソレ〜メベリックソ投機家の皆さんへの損失回避啓発活動〜ご苦労様です

痛み止めだから治りはしないか

こういう貼り付け剤系って剥がれにくさ重要なんじゃない？治る早さとか変わりそう

特許プラットフォームからの引用 「以上の結果より、イオン液体をアジュバントとして用いることで、抗原に対する特異抗体を効率的に誘導可能であることが示された。 本発明のアジュバント組成物は、安全性および利便性に優れ、かつ、抗原の免疫原性を効果的に向上させることができる。そのため、本発明のアジュバント組成物を利用したワクチン組成物は、ウイルス等の感染症やがんに対してより有効な予防または治療が可能となる。」 次世代アジュバント × マイクロニードルの組み合わせは、注射のいらない革新的ながんワクチン療法につながると僕はふんでいる。

７月１４日には、販売戦略、供給計画および契約条件の見直しを行っていると記載されてますが、8月31日には契約条件の調整に想定より時間を要しているって記載されてるので、販売戦略、供給計画は調整完了し、契約条件で時間がかかっているってことですかね。

同規格であるZtlido の販売が急降下だからね。 同じ帝国のパップ剤リドダームをテープ剤にしたので薬効はボンドと同じ。 要するに米国も薬効が同じなら安いのにしてくれ、という事。安いパップ剤や類似品で充分である。わざわざ高いテープ剤にするなら保険外だから高い金払え、という事 売れる訳ない。

保険収載される場合でも、されない場合でも、数量の増加があるとすれば、価格について、Terrainから安価にするよう要求があるかもね。さあ、どうなるか、回答待ちだ。期待はあまり持たない方がよいかもね。でも、市場にでることは間違いないと思うよ。

先行同種薬有り、安い類似品多数。久光も２０２４年からリドカイン４%投入。 売れる訳ない。

AIさんの説明： 「 結論から言うと、「製造体制（CMO/委託先）自体はFDA承認前・承認時に確立されているが、詳細な商業受託契約やサプライチェーンの最終条件は販売本契約（ライセンス契約）と連動して詰められるのが一般的」です。 1. 製造委託先（CMO）の存在とタイミングFDA承認（NDA承認）の前提条件新薬承認（2025年9月受領）を得るためには、FDAによる「GMP査察（製造品質管理基準の審査）」を通過した特定の製造工場（CMO）が申請書類（NDA）に明記されている必要があります。したがって、「どこで製造するか（製造委託先）」という枠組み自体は、承認前から既に決定・契約確保されているのが業界構造上の事実です。 　供給ライン（日本国内CMO等）の確保Bondlidoはメドレックス独自の経皮吸収技術（ILTS）を用いたテープ剤であり、自社工場を持たない創薬ベンチャーであるメドレックスは、商業生産を実績のある国内等の製造委託先（CMO）に委託するモデルをとっています。 2. 「秘匿されている」という見方についてCMOとの具体的企業名は非開示が一般的製薬業界において、委託先CMO（製造受託会社）の具体的社名は「ノウハウ・供給網の保全」や「守秘義務契約（NDA）」に基づき、IR等で公表されないケースが多々あります。 　「秘匿されている」というよりは、業界の標準的な守秘取り決めによるものです。販売想定量の上振れに伴う調整（直近の動き）2026年7月以降の開示にある通り、Terrain社との協議で「今後の販売想定量が当初の見込みを上回る」ことが判明したため、現在まさに「供給量の拡大に伴う製造計画・コスト条件・サプライチェーンの再構築」の協議が行われています。 3. 今後の契約フロー（まとめ）掲示板の指摘通り、製薬ビジネスでは「販売ライセンス契約（販売権）」と「売買・供給契約（Supply Agreement）」は別個の取り決めとなります。製造工場の確保（承認時に完了済み）販売ライセンス契約（Terrain社と締結予定） 商業供給・製造受託の最終契約（販売量に応じた最終調整）「製造先が存在しない」ということは構造上あり得ないため、投資家側の関心事は「現在の販売量上振れに伴う製造ラインの確保や供給価格（原価率）の交渉が、販売本契約とあわせてどのように落とし込まれるか」という点に集まっています。 」

他の人がXにあげていたので調べたら、 【発行国】日本国特許庁(JP) 【特許番号】特許第7914513号(P7914513) 【登録日】令和8年8月25日(2026.8.25) 【発行日】令和8年9月2日(2026.9.2) 【発明の名称】アジュバント組成物 メドレックスででてきます。

大した優位性はない。値段が安い方が勝つ。ここはあまり安いと利益でない。

ILTSパップ剤は既存薬に対して優位性があるからシェアを奪える可能性はある

AIに日本から医薬品を輸出して現地の会社に納めるのに必要な日数を考慮して4Qに販売開始するためのデッドラインを考慮するように追加の指示して下さい。 ［販売に関する契約締結後に生産開始だとすれば、日程に余裕がない］事が分かる。既に当初の予定分については製造に着手しているのなら日程は楽になるが、それならそれで華々しく量産開始のIRが欲しい。

過去に開発の遅延やスケジュールのスライドを経験している企業だけに、「また延びるのではないか」「本当に9月で大丈夫なのか」と不安になるのはごく自然なことです。 バイオベンチャーの投資において、スケジュールの遅延は最も警戒すべきリスクの一つです。 今回の「9月締結」という目標に対し、投資家として冷静に警戒すべきポイントと、少し安心できる材料を整理しました 油断できない「警戒ポイント」ずるずると遅れるリスク（常習性）：当初の「7月中」から「8月中」、そして今回の「9月中」へと、すでに2度の延長を挟んでいます。たとえ理由が「想定以上に売れそうだから」という前向きなものであっても、一度延び始めたスケジュールが「もう1ヶ月だけ…」と再スライドする可能性はゼロとは言い切れません。 供給体制（キャパシティ）の壁：今回の遅延は、アメリカで想定以上に売れそうなため「日本国内の製造委託先から本当にそれだけの量を調達・輸出できるか」の調整に時間がかかっているからです。委託先工場の生産ラインの空き状況や、原材料の確保など、メドレックス1社だけの都合ではコントロールできない調整が含まれているため、交渉が難航するリスクは残ります。 一方で、少し安心できる「好材料」5月締結のLOIに「法的拘束力」があること：2026年5月に米Terrain社と交わした基本条件書（LOI）は、「法的拘束力のある（Binding）」契約です。つまり、「条件が合わなければやっぱりやめる」という段階ではなく、「提携すること自体は確定しており、あとは事務的な数字や条件を詰めるだけ」という最終段階にあります。 米国での発売時期（Q4）が動いていないこと：最も重要なアメリカ市場での上市スケジュールについて、会社側は一貫して「2026年第4四半期（10〜12月）の予定に変更はない」と明言し続けています。契約書へのサイン（調印）が事務手続きで1〜2ヶ月後ろにズレても、実際のビジネスが始まるタイミングが維持されている点は、破談や致命的なトラブルではないことを示唆しています。 まとめ：どう構えておくべきか？会社側の「前向きな理由による調整」という言葉を信じるならば9月中の締結が濃厚ですが、これまでの実績を考慮すると、投資家としては「最悪、上市（10〜12月）の直前まで契約締結がズレ込む可能性もある」と、少し慎重（保守的）に構えておくくらいが精神衛生上よいかもしれません、9月中に無事「正式調印」のIRが出るかどうかが、直近の大きな試金石となります。

パカじゃねーの。希少性がない商品の為に大金出す企業はない。頭おかしいんじゃない？

私にとっては、製造に関する情報を何一つ発信していない事が最大の不安材料。一応、株主アンケートには書いたのだけれど。 ［販売契約］とは別に、製造委託先との間に何らかの契約が必要なはず。 製造については既に契約が成立した状態で秘匿されているのかなぁ。 サヨナラは突然にとばかり、70円ぐらいでTOBされたらどうしよう。直近から見たらプレミアつけましたよとか言い出して、製造委託先が権利ごとすべて持っていくとか。