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えーねっ

最近、グロース市場のバイオ株に急騰する銘柄が続出しています。 クオリプスは、承認申請がニュースに出てから3.0倍、時価総額718億円に到達。 サンバイオは、承認の審議が明らかになってから3.0倍、時価総額1,022億円に到達。 株価急騰のきっかけは、承認申請（審議）です。 バイオ株では、これから承認申請（審議）する銘柄を買う戦略が非常に有効です。 では、次に承認申請する銘柄はどこか。 その銘柄は、クリングルです。 治療薬としては「世界初」の承認申請が9月末までに予定されているので、この先2ヵ月で大きなリターンが見込めます。 次にバイオ株の承認申請で大きく上がるのはクリングルだと思います。 ■クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 将来的に亜急性期や慢性期に適応拡大すれば、市場規模は膨大。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期（25/9期）は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 現在の時価総額は74億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は125億円（ただし黒字化は数年先）。 バイオ株にありがちな、株価上昇時に上値を抑えるワラントはありません。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から2倍になってもおかしくないと思います。